Wpływ terapii manipulacyjnej Chuna na chód u pacjentów z przepukliną dysku lędźwiowego
27 marca 2019 zaktualizowane przez: In-Hyuk Ha, KMD, Jaseng Medical Foundation
Prospektywne badanie obserwacyjne wpływu terapii manipulacyjnej Chuna na chód u pacjentów z przepukliną dysku lędźwiowego
Prospektywne badanie obserwacyjne wpływu terapii manipulacyjnej Chuna na chód u pacjentów z przepukliną dysku lędźwiowego
Przegląd badań
Status
Wycofane
Szczegółowy opis
Aby zbadać wpływ terapii manualnej Chuna na bramkę, zbadano 20 pacjentów z przepukliną dysku lędźwiowego.
Analizę chodu przeprowadzono przed pierwszym zabiegiem, po siódmym zabiegu, po 14 zabiegu i porównano z danymi 20 osób zdrowych.
Typ studiów
Obserwacyjny
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
19 lat do 60 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci przyjmowani do Szpitala Medycyny Koreańskiej Jaseng
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Przepuklina krążka międzykręgowego lędźwiowego potwierdzona przez lekarza medycyny lub lekarza medycyny koreańskiej za pomocą rezonansu magnetycznego
- Pacjenci z radikulopatią
- Pacjenci w wieku od 19 do 60 lat
- Pacjenci z Oswestry Disability Index (ODI) ≥10
- Pacjenci, którzy wyrazili zgodę na udział w badaniu klinicznym i wyrazili pisemną świadomą zgodę
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którzy nie byli w stanie chodzić dłużej niż 5 minut z powodu bólu
- Pacjenci z poważną chorobą, która może ograniczać chód (taką jak przerzuty nowotworu do kręgosłupa, ostre złamanie i zwichnięcie kręgosłupa)
- Pacjenci z chorobami przewlekłymi, które mogą wpływać na interpretację efektu terapeutycznego lub wyników (takich jak przewlekła niewydolność nerek)
- Pacjenci z postępującym deficytem neurologicznym lub ciężkimi objawami neurologicznymi, takimi jak uraz rdzenia kręgowego
- Pacjenci z ciężką chorobą psychiczną
- Pacjenci, którzy obecnie przyjmują sterydy, leki immunosupresyjne, leki psychiatryczne lub inne leki, które mogą wpływać na wynik leczenia
- Pacjenci w ciąży lub planujący ciążę
- Pacjenci, którzy biorą udział w innych badaniach klinicznych lub jeśli według badacza masz trudności z uczestnictwem w badaniach klinicznych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci z przepukliną dysku lędźwiowego
3 razy (poziom wyjściowy, 1 tydzień, 2 tygodnie) Obserwacja chodu, wskaźnik niepełnosprawności Oswestry, EQ5D-5L, zakres ruchu odcinka lędźwiowego u pacjentów hospitalizowanych z przepukliną krążka międzykręgowego lędźwiowego hospitalizowanych w szpitalu medycyny koreańskiej. -Integracyjne leczenie medycyny koreańskiej Procedura/chirurgia: manipulacja Chuna Lek: ziołolecznictwo Procedura/chirurgia: farmakopunktura jadem pszczelim Procedura/chirurgia: farmakopunktura procedura/chirurgia: akupunktura procedura/chirurgia: elektroakupunktura procedura/chirurgia: stawianie baniek inna(e) interwencja(e) inne: inne interwencje |
Zabieg akupunktury prowadzony będzie z wykorzystaniem głównie proksymalnych punktów akupunkturowych oraz punktów Ah-shi.
Zabieg elektroakupunktury będzie prowadzony głównie z wykorzystaniem proksymalnych punktów akupunkturowych oraz punktów Ah-shi.
Zabieg bańki będzie wykonywany w 1-2 punktach z wykorzystaniem głównie proksymalnych punktów akupunkturowych oraz punktów Ah-shi.
Pacjenci będą mieli prawo do wszelkich innych dodatkowych interwencji, które lekarz prowadzący uzna za konieczne, niezależnie od rodzaju lub dawki, a wzorce stosowania będą badane i rejestrowane jako pragmatyczne badanie kliniczne.
Farmakopunktura z jadu pszczelego zostanie podana dopiero po potwierdzeniu negatywnej odpowiedzi na skórny test nadwrażliwości.
Rozcieńczony jad pszczeli (sól fizjologiczna: jad pszczeli, 10 000:1) przefiltrowany pod kątem alergenów zostanie wstrzyknięty w 4-5 punktów akupunkturowych proksymalnie do dysfunkcyjnego miejsca, według uznania lekarza.
Każdy punkt akupunkturowy zostanie wstrzyknięty do łącznej objętości 0,5-1 cm3 przy użyciu jednorazowych igieł do wstrzykiwań (CPL, 1 cm3, strzykawka 26G x 1,5, Shinchang Medical Co., Korea).
Inne nazwy:
Chuna to koreańska manipulacja kręgosłupa, która obejmuje techniki manipulacji kręgosłupa w celu mobilizacji stawów, obejmujące pchnięcia stawów o dużej prędkości i niskiej amplitudzie nieco poza bierny zakres ruchu i delikatną siłę wywieraną na stawy w biernym zakresie ruchu.
Manipulacja Chuna zostanie zastosowana do kręgów miednicy, odcinka lędźwiowego, piersiowego i szyjnego według uznania lekarza.
Inne nazwy:
Ziołolecznictwo podawane będzie w postaci odwaru wodnego (120ml) i suszu (2g) (Ostericum koreanum, Eucommia ulmoides, Acanthopanax sessiliflorus, Achyranthes japonica, Psoralea corylifolia, Saposhnikovia divaricata, Cibotium barometz, Lycium chinense, Boschniakia rossica, Cuscuta chinensis , Glycine max, Atractylodes japonica).
Inne nazwy:
Farmakopunktura złożona z wybranych składników ziołowych będzie podawana w Hyeopcheok (Huatuo Jiaji, EX B2), punktach Ah-shi i lokalnych punktach akupunkturowych przy użyciu jednorazowych igieł iniekcyjnych (CPL, strzykawka 1 cm3, 26G x 1,5, Shinchang medical co., Korea).
|
|
Normalna
wyjściowa Obserwacja chodu, wskaźnik niepełnosprawności Oswestry, EQ5D-5L, zakres ruchu w odcinku lędźwiowym. -Brak leczenia |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana parametrów chodu
Ramy czasowe: linii podstawowej, 2 tygodnie po linii podstawowej
|
- Parametry czasowe (czas kroku)
|
linii podstawowej, 2 tygodnie po linii podstawowej
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ODI
Ramy czasowe: linii podstawowej, 2 tygodnie po linii podstawowej
|
Indeks niepełnosprawności Oswestry (ODI)
|
linii podstawowej, 2 tygodnie po linii podstawowej
|
|
EQ-5D
Ramy czasowe: linii podstawowej, 2 tygodnie po linii podstawowej
|
Wymiar EuroQol-5 (EQ-5D)
|
linii podstawowej, 2 tygodnie po linii podstawowej
|
|
ROM lędźwiowy
Ramy czasowe: linii podstawowej, 2 tygodnie po linii podstawowej
|
Zakres ruchu odcinka lędźwiowego (ROM) (zgięcie/rozciągnięcie/zgięcie boczne/obrót)
|
linii podstawowej, 2 tygodnie po linii podstawowej
|
|
Lustrzanka
Ramy czasowe: linii podstawowej, 2 tygodnie po linii podstawowej
|
Test prostowania nóg (SLR)
|
linii podstawowej, 2 tygodnie po linii podstawowej
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
27 lutego 2019
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
27 lutego 2019
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
27 lutego 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 grudnia 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 lutego 2019
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
28 lutego 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
29 marca 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 marca 2019
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- JS-CT-2018-08 Gait analysis
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .