テクノロジーと薬剤師の介入による移植薬剤の安全性の向上 (ISTEP)

退役軍人医療への予想される影響：退役軍人省の卓越性のための青写真にリストされている最初の 3 つの重要な戦略には、弱い立場にある退役軍人へのケアを改善する計画、「三重目標」の達成を通じて質の高いケアを提供する計画、およびテクノロジーの利用を活用して医療の効率を向上させる計画が含まれています。ケアの配達。 この助成金が提案する介入は、高リスクの脆弱な退役軍人集団における投薬の安全性とケアの調整の改善に焦点を当てており、この介入をサポートするために情報学と分析の利用を活用し、薬剤師の介入を通じてコストを削減しながらケアの改善を実証することを目的としています。したがって、ブループリントのこれら 3 つの重要なコンポーネントと完全に一致します。 この研究の最も重要な目標は、退役軍人の臓器移植レシピエントにおける免疫抑制薬の安全性、臨床転帰、医療費の大幅な改善を実証する、実現可能で展開可能なテクノロジーを活用した介入を開発することである。ランダム化比較試験を通じてこれを実証することは、退役軍人制度全体にわたる退役軍人臓器移植レシピエントのケアの改善とコスト削減を目的とした退役軍人特有の薬剤師学習協力体制をさらに開発するための十分な証拠を提供することになるだろう。

背景: 臓器移植は、生存率と生活の質を大幅に改善するため、腎臓、肝臓、心臓、肺の終末臓器疾患を患う患者にとって最も標準的な治療法です。 過去 20 年間にわたり、現代の免疫抑制の使用により、急性拒絶反応率のリスクが 80% 以上減少しました。しかし、同種移植片の長期生存率は依然として最適とは言えません。 研究では、晩期移植片喪失の原因は主に免疫抑制有害事象と、投薬ミスや服薬遵守不履行による晩期同種移植片拒絶エピソードによって引き起こされることが実証されており、これらには薬剤の安全性に直接関係する問題が含まれます。 研究者らの研究は、移植レシピエントのほぼ3分の2で投薬ミスが発生し、レシピエントの8人に1人が入院に至っていることを示している。 重大な投薬ミスを起こしたレシピエントは、移植片喪失のリスクがかなり高く、費用と死亡率の上昇につながります。 したがって、移植レシピエントにおける薬物療法の安全性と長期転帰を改善するには、免疫抑制剤療法の管理を強化する必要があります。

目的: ISTEP 研究 (技術と薬剤師の介入による移植薬剤の安全性の向上) の中心的な仮説は、革新的な技術の使用によって促進される薬剤師主導の免疫抑制剤治療管理により、退役軍人の移植レシピエントにおける免疫抑制剤の安全性と臨床転帰が大幅に改善されるというものです。 。

方法: これは、10 施設での 24 か月の前向きクラスターランダム化対照臨床試験であり、5 施設を標準臨床ケアに、5 施設を標準治療およびテクノロジーを活用した薬剤師介入にランダムに割り付けます。 この介入の技術要素は、免疫抑制モニタリングの改善に有効であることがすでに実証されている拡張ダッシュボード システムの使用で構成されています。 ダッシュボードは、移植レシピエントの集団レベルの監視を実行し、遵守不履行、薬物相互作用、検査室での欠落や懸念すべき傾向など、潜在的な薬物関連の問題を抱えている移植レシピエントを特定します。次に、薬剤師にリアルタイムの警告が提供され、薬剤師はその関連性を判断し、適切なプロトコールに基づいた方法で介入します。 有効性は、ベースラインの患者、医療提供者、施設の特性を調整しながら、グループ間の入院率と救急外来受診率を比較することによって決定されます。 二次的な測定には、医療費の比較、ダッシュボードの機能、ダッシュボードの実行可能性、薬剤師の介入タイプと受け入れ率の決定が含まれます。 研究者らはまた、薬物関連の問題の全体的な発生率と重症度、移植片と患者の生存率を評価し、これらを介入施設と対照施設の間で比較する予定である。