Forbedring af transplantationsmedicinssikkerhed gennem en teknologi- og farmaceutintervention (ISTEP)

Forventede indvirkninger på veteraners sundhedspleje: De første tre væsentlige strategier, der er opført i VA's Blueprint for Excellence, omfatter planer om at forbedre pleje til sårbare veteraner, levere pleje af høj kvalitet gennem opnåelse af "Triple Aim" og udnytte brugen af ​​teknologi til at forbedre effektiviteten af pleje levering. Den intervention, som denne bevilling foreslår, fokuserer på at forbedre medicinsikkerhed og plejekoordinering inden for en sårbar veteranbefolkning med høj risiko, udnytter brugen af ​​informatik og analyser til at understøtte denne intervention og sigter mod at demonstrere forbedret pleje til reducerede omkostninger gennem farmaceutinterventionen; dermed perfekt på linje med disse tre væsentlige komponenter i Blueprint. Det overordnede mål for denne undersøgelse er at udvikle en praktisk implementerbar, teknologiaktiveret intervention, der vil demonstrere væsentlige forbedringer i immunsuppressiv medicinsikkerhed, kliniske resultater og sundhedsomkostninger hos veteran-organtransplanterede modtagere; at demonstrere dette gennem et randomiseret kontrolleret forsøg vil give tilstrækkelig evidens til at videreudvikle et VA-specifikt farmaceut-læringssamarbejde med det formål at forbedre plejen og reducere omkostningerne for veteran-organtransplantationsmodtagere på tværs af hele VA-systemet.

Baggrund: Organtransplantation er den gyldne standardbehandling for patienter med slutorgansygdomme i nyre, lever, hjerte og lunger, da det væsentligt forbedrer overlevelse og livskvalitet. I løbet af de sidste 20 år har brugen af ​​moderne immunsuppression reduceret risikoen for akutte afstødningsrater med op mod 80 %; alligevel forbliver langsigtet allotransplantatoverlevelse suboptimal. Undersøgelser har vist, at årsager til sent transplantattab hovedsageligt er drevet af immunsuppressionsbivirkninger og sene allotransplantatafstødningsepisoder fra medicineringsfejl og manglende overholdelse, som omfatter spørgsmål direkte relateret til medicinsikkerhed. Efterforskernes forskning viser, at medicineringsfejl forekommer hos næsten to tredjedele af transplantationsmodtagere, hvilket fører til hospitalsindlæggelse hos 1 ud af 8 modtagere. Modtagere, der udvikler betydelige medicineringsfejl, har betydeligt højere risiko for tab af transplantat, hvilket fører til højere omkostninger og dødelighed. For at forbedre medicinsikkerheden og langsigtede resultater hos transplantationsmodtagere er det således nødvendigt med forbedringer i behandling af immunsuppressiv terapi.

Formål: Den centrale hypotese for ISTEP-studiet (Improving Transplant Medication Safety through a TECHnology and Pharmacist Intervention) er, at farmaceutstyret behandling af immunsuppressiv terapi, lettet gennem brug af innovativ teknologi, vil forbedre immunsuppressive sikkerhed og kliniske resultater væsentligt hos veterantransplanterede modtagere. .

Metoder: Dette er et 24-måneders, prospektivt, klynge-randomiseret kontrolleret klinisk forsøg på 10 steder, der randomiserer 5 steder til standard klinisk behandling og 5 til standardbehandling og den teknologiaktiverede farmaceutintervention. Den teknologiske komponent i denne intervention består af brugen af ​​et udvidet dashboard-system, der allerede har demonstreret effektivitet til at forbedre immunsuppressionsovervågning. Dashboardet udfører overvågning på befolkningsniveau af transplanterede modtagere og identificerer dem med potentielle lægemiddelrelaterede problemer, herunder manglende overholdelse, lægemiddelinteraktioner, manglende og bekymrende tendenser i laboratorier; derefter give en advarsel i realtid til apoteket, som vil afgøre dets relevans og gribe ind på en passende protokolstyret måde. Effektiviteten vil blive bestemt ved at sammenligne antallet af hospitalsindlæggelser og skadestuebesøg mellem grupper, mens der justeres for baseline-patient, udbyder og facilitetskarakteristika. Sekundære foranstaltninger omfatter sammenligning af sundhedsomkostninger og bestemmelse af dashboard-funktionalitet, dashboard-handlingsevne og farmaceutinterventionstyper og acceptrater. Efterforskerne vil også vurdere den overordnede forekomst og sværhedsgraden af ​​lægemiddelrelaterede problemer og transplantat- og patientoverlevelsesrater og sammenligne disse mellem interventions- og kontrolstederne.