Повышение безопасности трансплантационных препаратов посредством технологий и вмешательства фармацевтов (ISTEP)

Ожидаемое воздействие на здравоохранение ветеранов. Первые три основные стратегии, перечисленные в Плане совершенствования VA, включают планы по улучшению ухода за уязвимыми ветеранами, обеспечению высококачественного ухода за счет достижения «тройной цели» и использованию технологий для повышения эффективности оказание ухода. Вмешательство, предлагаемое этим грантом, направлено на улучшение безопасности лекарств и координации ухода среди уязвимой группы ветеранов с высоким риском, использует использование информатики и аналитики для поддержки этого вмешательства и направлено на демонстрацию улучшенного ухода при снижении затрат за счет вмешательства фармацевтов; таким образом, оно идеально согласуется с этими тремя важными компонентами Плана. Главной целью этого исследования является разработка осуществимого, технологического вмешательства, которое продемонстрирует существенные улучшения в безопасности иммунодепрессантов, клинических результатах и ​​затратах на здравоохранение у ветеранов-реципиентов трансплантатов органов; демонстрация этого посредством рандомизированного контролируемого исследования предоставит достаточные доказательства для дальнейшего развития сотрудничества по обучению фармацевтов, ориентированного на ВА, направленного на улучшение ухода и снижение затрат для ветеранов-реципиентов трансплантатов органов во всей системе ВА.

Введение: Трансплантация органов является золотым стандартом лечения пациентов с заболеваниями органов-мишеней, таких как почки, печень, сердце и легкие, поскольку она существенно улучшает выживаемость и качество жизни. За последние 20 лет использование современной иммуносупрессии снизило риск острого отторжения более чем на 80%; тем не менее, долгосрочная выживаемость аллотрансплантата остается субоптимальной. Исследования показали, что причины поздней потери трансплантата в основном обусловлены нежелательными явлениями, связанными с иммуносупрессией, а также эпизодами позднего отторжения аллотрансплантата из-за ошибок в лечении и несоблюдения режима лечения, что включает в себя проблемы, непосредственно связанные с безопасностью лечения. Исследование исследователей показывает, что ошибки в лечении происходят почти у двух третей реципиентов трансплантата, что приводит к госпитализации каждого восьмого реципиента. Реципиенты, у которых возникли серьезные ошибки в лечении, подвергаются значительно более высокому риску потери трансплантата, что приводит к более высоким затратам и смертности. Таким образом, чтобы улучшить безопасность лекарств и долгосрочные результаты у реципиентов трансплантатов, необходимы улучшения в управлении иммунодепрессантной терапией.

Цели: Основная гипотеза исследования ISTEP (Улучшение безопасности трансплантированных лекарств посредством технологий и вмешательства фармацевтов) заключается в том, что управление иммунодепрессантной терапией под руководством фармацевта, облегченное за счет использования инновационных технологий, значительно улучшит безопасность иммунодепрессантов и клинические результаты у ветеранов-реципиентов трансплантатов. .

Методы: Это 24-месячное проспективное кластерное рандомизированное контролируемое клиническое исследование в 10 центрах, в котором 5 центров рандомизированы на стандартную клиническую помощь, а 5 - на стандартную помощь и технологическое вмешательство фармацевта. Технологический компонент этого вмешательства заключается в использовании расширенной информационной системы, которая уже продемонстрировала эффективность в улучшении мониторинга иммуносупрессии. Панель мониторинга осуществляет надзор за реципиентами трансплантатов на популяционном уровне и выявляет тех, у кого есть потенциальные проблемы, связанные с приемом лекарств, включая несоблюдение режима лечения, взаимодействие лекарств, отсутствие и тревожные тенденции в лабораториях; затем в режиме реального времени уведомляет фармацевта, который определит его актуальность и вмешается в соответствии с протоколом. Эффективность будет определяться путем сравнения показателей госпитализаций и посещений неотложной помощи между группами с поправкой на исходные характеристики пациента, поставщика услуг и учреждения. Вторичные меры включают сравнение затрат на здравоохранение и определение функциональности информационной панели, ее действенности, а также типов вмешательства фармацевтов и уровня принятия. Исследователи также оценят общую частоту и тяжесть проблем, связанных с приемом лекарств, а также показатели выживаемости трансплантатов и пациентов и сравнят их между экспериментальными и контрольными участками.