Zlepšení bezpečnosti transplantačních léků prostřednictvím technologie a zásahu lékárníka (ISTEP)

Očekávané dopady na zdravotní péči veteránů: První tři základní strategie uvedené v plánu VA pro Excellence zahrnují plány na zlepšení péče o zranitelné veterány, poskytování vysoce kvalitní péče prostřednictvím dosažení „trojitého cíle“ a využití technologie ke zlepšení účinnosti poskytování péče. Intervence, kterou tento grant navrhuje, se zaměřuje na zlepšení bezpečnosti léků a koordinace péče v rámci vysoce rizikové zranitelné skupiny veteránů, využívá využití informatiky a analytiky k podpoře této intervence a jejím cílem je demonstrovat zlepšenou péči při nižších nákladech prostřednictvím zásahu lékárníka; tedy dokonale v souladu s těmito třemi základními složkami plánu. Zastřešujícím cílem této studie je vyvinout proveditelně použitelnou intervenci s podporou technologie, která prokáže podstatná zlepšení bezpečnosti imunosupresivní medikace, klinických výsledků a nákladů na zdravotní péči u veteránů po transplantaci orgánů; prokázání tohoto prostřednictvím randomizované kontrolované studie poskytne dostatek důkazů pro další rozvoj spolupráce specifického lékárníka zaměřeného na VA zaměřenou na zlepšení péče a snížení nákladů pro příjemce transplantovaných orgánů veteránů v celém systému VA.

Východiska: Transplantace orgánů je zlatým standardem léčby pacientů s endorgánovými onemocněními ledvin, jater, srdce a plic, protože podstatně zlepšuje přežití a kvalitu života. Za posledních 20 let použití současné imunosuprese snížilo riziko akutní rejekce až o 80 %; avšak dlouhodobé přežití aloštěpu zůstává suboptimální. Studie prokázaly, že příčiny pozdní ztráty štěpu jsou převážně způsobeny nežádoucími příhodami imunosuprese a pozdními epizodami odmítnutí aloštěpu v důsledku chyb v medikaci a neadherence, které zahrnují problémy přímo související s bezpečností léčby. Výzkum vyšetřovatelů ukazuje, že k chybám v medikaci dochází u téměř dvou třetin příjemců transplantátu, což vede k hospitalizaci u 1 z 8 příjemců. Příjemci, u kterých dojde k významným chybám v medikaci, jsou vystaveni podstatně vyššímu riziku ztráty štěpu, což vede k vyšším nákladům a úmrtnosti. Aby se zlepšila bezpečnost léků a dlouhodobé výsledky u příjemců transplantátu, je třeba zlepšit management imunosupresivní terapie.

Cíle: Ústřední hypotézou studie ISTEP (Improving Transplant Medication Safety through a TEchnology and Pharmacist Intervention) je, že management imunosupresivní terapie pod vedením lékárníka, usnadněný použitím inovativní technologie, významně zlepší bezpečnost imunosupresiv a klinické výsledky u příjemců transplantovaných veteránů .

Metody: Jedná se o 24měsíční, prospektivní, klastrově randomizovanou kontrolovanou klinickou studii na 10 místech, přičemž 5 míst bylo randomizováno do standardní klinické péče a 5 do standardní péče a technologicky podporované lékárnické intervence. Technologická složka tohoto zásahu spočívá v použití rozšířeného systému palubní desky, který již prokázal účinnost při zlepšování monitorování imunosuprese. Řídicí panel provádí dohled nad příjemci transplantátu na úrovni populace a identifikuje ty, kteří mají potenciální problémy související s drogami, včetně neadherence, lékových interakcí, chybějících a znepokojivých trendů v laboratořích; pak poskytnutí výstrahy v reálném čase lékárníkovi, který určí její relevanci a zasáhne vhodným způsobem řízeným protokolem. Efektivita bude stanovena porovnáním četnosti hospitalizací a návštěv na pohotovosti mezi skupinami, přičemž bude upravena podle základních charakteristik pacienta, poskytovatele a zařízení. Sekundární měření zahrnují porovnání nákladů na zdravotní péči a určení funkčnosti řídicího panelu, akceschopnosti řídicího panelu a typů intervencí lékárníků a míry přijetí. Vyšetřovatelé také posoudí celkový výskyt a závažnost problémů souvisejících s drogami a míru přežití štěpů a pacientů a porovnají je mezi intervenovanými a kontrolními místy.