Forbedring av sikkerhet for transplantasjonsmedisiner gjennom en teknologi- og farmasøytintervensjon (ISTEP)

Forventet innvirkning på veteraners helsevesen: De tre første essensielle strategiene som er oppført i VAs Blueprint for Excellence omfatter planer for å forbedre omsorgen til sårbare veteraner, levere omsorg av høy kvalitet gjennom å oppnå "Triple Aim" og utnytte bruken av teknologi for å forbedre effektiviteten av omsorgslevering. Intervensjonen dette tilskuddet foreslår fokuserer på å forbedre medisinsikkerhet og omsorgskoordinering i en sårbar veteranpopulasjon med høy risiko, utnytter bruken av informatikk og analyser for å støtte denne intervensjonen, og har som mål å demonstrere forbedret omsorg til reduserte kostnader gjennom farmasøytintervensjonen; dermed perfekt på linje med disse tre essensielle komponentene i Blueprint. Det overordnede målet med denne studien er å utvikle en mulig brukbar, teknologiaktivert intervensjon som vil demonstrere betydelige forbedringer i immunsuppressive medisiner, kliniske resultater og helsekostnader hos veteran-organtransplanterte mottakere; å demonstrere dette gjennom en randomisert kontrollert studie vil gi tilstrekkelig bevis til å videreutvikle et VA-spesifikt farmasøytlæringssamarbeid med sikte på å forbedre omsorgen og redusere kostnadene for veteran-organtransplanterte mottakere på tvers av hele VA-systemet.

Bakgrunn: Organtransplantasjon er gullstandardbehandlingen for pasienter med endeorgansykdommer i nyre, lever, hjerte og lunger, siden det forbedrer overlevelse og livskvalitet betydelig. I løpet av de siste 20 årene har bruk av moderne immunsuppresjon redusert risikoen for akutte avstøtningsrater med opp mot 80 %; likevel forblir langsiktig allograftoverlevelse suboptimal. Studier har vist at årsaker til sent transplantattap hovedsakelig er drevet av immunsuppresjonsbivirkninger og sene allograftavstøtingsepisoder fra medisineringsfeil og manglende overholdelse, som omfatter problemer direkte relatert til medisinsikkerhet. Etterforskernes forskning viser at medisineringsfeil forekommer hos nesten to tredjedeler av transplanterte mottakere, noe som fører til sykehusinnleggelse hos 1 av 8 mottakere. Mottakere som utvikler betydelige medisineringsfeil har betydelig høyere risiko for tap av transplantat, noe som fører til høyere kostnader og dødelighet. For å forbedre medisinsikkerhet og langsiktige resultater hos transplanterte, er det derfor behov for forbedringer i behandling av immunsuppressiv terapi.

Mål: Den sentrale hypotesen for ISTEP-studien (Improving Transplant Medication Safety through a TECHnology and Pharmacist Intervention) er at farmasøyt-ledet behandling av immunsuppressiv terapi, tilrettelagt gjennom bruk av innovativ teknologi, vil betydelig forbedre immunsuppressive sikkerhet og kliniske resultater hos veterantransplanterte mottakere. .

Metoder: Dette er en 24-måneders, prospektiv, klynge-randomisert kontrollert klinisk studie på 10 steder, som randomiserer 5 steder til standard klinisk behandling og 5 til standard behandling og den teknologiaktiverte farmasøytintervensjonen. Teknologikomponenten i denne intervensjonen består av bruken av et utvidet dashbordsystem som allerede har vist effektivitet i å forbedre overvåking av immunsuppresjon. Dashbordet utfører overvåking på befolkningsnivå av transplanterte mottakere og identifiserer de med potensielle medikamentrelaterte problemer, inkludert manglende overholdelse, medikamentinteraksjoner, manglende og bekymringsfulle trender i laboratorier; deretter gi et sanntidsvarsel til farmasøyten, som vil bestemme relevansen og gripe inn på en passende protokollstyrt måte. Effektiviteten vil bli bestemt ved å sammenligne frekvensen av sykehusinnleggelser og akuttbesøk mellom grupper, mens man justerer for baseline-pasient-, leverandør- og institusjonskarakteristika. Sekundære tiltak inkluderer sammenligning av helsekostnader og fastsettelse av dashbordfunksjonalitet, dashbordhandlinger og farmasøyters intervensjonstyper og akseptrater. Etterforskerne vil også vurdere den generelle forekomsten og alvorlighetsgraden av medikamentrelaterte problemer og transplantat- og pasientoverlevelsesrater og sammenligne disse mellom intervensjons- og kontrollstedene.