Poprawa bezpieczeństwa leków przeszczepianych dzięki interwencji technologicznej i farmaceutycznej (ISTEP)

Przewidywany wpływ na opiekę zdrowotną dla weteranów: Pierwsze trzy podstawowe strategie wymienione w planie doskonałości VA obejmują plany poprawy opieki nad bezbronnymi weteranami, zapewnienie wysokiej jakości opieki poprzez osiągnięcie „Potrójnego celu” i wykorzystanie technologii w celu poprawy wydajności dostawa opieki. Interwencja proponowana w ramach tej dotacji koncentruje się na poprawie bezpieczeństwa leków i koordynacji opieki w populacji weteranów narażonych na wysokie ryzyko, wykorzystuje informatykę i analizy do wsparcia tej interwencji, a także ma na celu wykazanie lepszej opieki przy obniżonych kosztach dzięki interwencji farmaceuty. w ten sposób doskonale wpasowując się w te trzy istotne elementy Planu. Nadrzędnym celem tego badania jest opracowanie wykonalnej i możliwej do wdrożenia interwencji opartej na technologii, która wykaże znaczną poprawę bezpieczeństwa leków immunosupresyjnych, wyników klinicznych i kosztów opieki zdrowotnej u biorców przeszczepów narządów weteranów; wykazanie tego za pomocą randomizowanego, kontrolowanego badania zapewni wystarczające dowody do dalszego rozwijania współpracy farmaceutycznej w zakresie uczenia się specyficznej dla VA, mającej na celu poprawę opieki i zmniejszenie kosztów dla biorców przeszczepów narządów weteranów w całym systemie VA.

Wstęp: Przeszczep narządu jest złotym standardem leczenia pacjentów z chorobami narządów końcowych, takimi jak nerki, wątroba, serce i płuca, gdyż znacząco poprawia przeżywalność i jakość życia. W ciągu ostatnich 20 lat stosowanie współczesnej immunosupresji zmniejszyło ryzyko ostrego odrzucenia przeszczepu o ponad 80%. jednak długoterminowe przeżycie alloprzeszczepu pozostaje suboptymalne. Badania wykazały, że przyczyną późnej utraty przeszczepu są głównie zdarzenia niepożądane związane z immunosupresją oraz epizody późnego odrzucenia alloprzeszczepu wynikające z błędów w leczeniu i nieprzestrzegania zaleceń lekarskich, co obejmuje kwestie bezpośrednio związane z bezpieczeństwem stosowania leków. Z badań badaczy wynika, że ​​błędy w leczeniu zdarzają się u prawie dwóch trzecich biorców przeszczepów, co u 1 na 8 biorców skutkuje hospitalizacją. U biorców, u których popełniono istotne błędy w leczeniu, ryzyko utraty przeszczepu jest znacznie wyższe, co prowadzi do wyższych kosztów i śmiertelności. Zatem, aby poprawić bezpieczeństwo leków i długoterminowe wyniki u biorców przeszczepów, konieczne jest ulepszenie zarządzania terapią immunosupresyjną.

Cele: Główną hipotezą badania ISTEP (Improving Transplant Medication Safety Through a TECHnology and Pharmacist Intervention) jest to, że zarządzanie terapią immunosupresyjną pod nadzorem farmaceuty, ułatwione dzięki zastosowaniu innowacyjnej technologii, znacząco poprawi bezpieczeństwo stosowania leków immunosupresyjnych i wyniki kliniczne u biorców przeszczepów weteranów .

Metody: Jest to 24-miesięczne, prospektywne, kontrolowane badanie kliniczne z randomizacją w klastrach, prowadzone w 10 ośrodkach, przydzielające losowo 5 ośrodków do standardowej opieki klinicznej, a 5 do standardowej opieki i interwencji farmaceuty wykorzystującej technologię. Element technologiczny tej interwencji polega na zastosowaniu rozbudowanego systemu pulpitu nawigacyjnego, który wykazał już skuteczność w poprawie monitorowania immunosupresji. Panel umożliwia nadzór nad biorcami przeszczepów na poziomie populacji i identyfikuje biorców przeszczepów, u których występują potencjalne problemy związane z narkotykami, w tym nieprzestrzeganie zaleceń lekarskich, interakcje leków, brakujące i niepokojące tendencje w laboratoriach. następnie przekazuje ostrzeżenie w czasie rzeczywistym farmaceucie, który określa jego znaczenie i interweniuje w sposób zgodny z protokołem. Skuteczność zostanie określona poprzez porównanie wskaźników hospitalizacji i wizyt na ostrym dyżurze pomiędzy grupami, przy uwzględnieniu wyjściowej charakterystyki pacjenta, świadczeniodawcy i placówki. Miary wtórne obejmują porównanie kosztów opieki zdrowotnej i określenie funkcjonalności pulpitu nawigacyjnego, możliwości działania na pulpicie nawigacyjnym oraz rodzajów interwencji farmaceuty i wskaźników akceptacji. Badacze ocenią także ogólną częstość występowania i nasilenie problemów związanych z narkotykami oraz wskaźniki przeżycia przeszczepów i pacjentów, a także porównają je w ośrodkach interwencyjnych i kontrolnych.