기술과 약사의 개입을 통한 이식 약물의 안전성 향상 (ISTEP)

재향 군인 건강 관리에 대한 예상 영향: VA의 우수성을 위한 청사진에 나열된 처음 세 가지 필수 전략은 취약한 재향 군인에 대한 치료를 개선하고 "3중 목표" 달성을 통해 고품질 의료를 제공하며 기술을 활용하여 효율성을 향상시키는 계획을 포함합니다. 케어 전달. 이 보조금이 제안하는 개입은 고위험 취약 제대군인 내에서 약물 안전 및 치료 조정을 개선하는 데 중점을 두고, 정보학 및 분석을 활용하여 이러한 개입을 지원하며, 약사의 개입을 통해 절감된 비용으로 향상된 치료를 입증하는 것을 목표로 합니다. 따라서 Blueprint의 세 가지 필수 구성 요소와 완벽하게 일치합니다. 이 연구의 가장 중요한 목표는 퇴역군인 장기 이식 수혜자의 면역억제제 안전성, 임상 결과 및 건강 관리 비용의 실질적인 개선을 입증할 실현 가능하고 기술 기반 개입을 개발하는 것입니다. 무작위 대조 시험을 통해 이를 입증하면 전체 VA 시스템에 걸쳐 퇴역 군인 장기 이식 수혜자의 치료를 개선하고 비용을 절감하는 것을 목표로 하는 VA 특정 약사 학습 협업을 더욱 발전시키기 위한 충분한 증거를 제공할 것입니다.

배경: 장기 이식은 신장, 간, 심장 및 폐의 말단 장기 질환 환자의 생존율과 삶의 질을 실질적으로 향상시키는 최적의 치료법입니다. 지난 20년 동안 최신 면역억제제를 사용하면 급성 거부반응의 위험이 80% 이상 감소했습니다. 그러나 장기적인 동종 이식 생존율은 여전히 ​​차선책입니다. 연구에 따르면 후기 이식편 상실의 원인은 주로 면역억제 부작용과 약물 치료 오류 및 비순응으로 인한 후기 동종이식 거부 반응에 의해 발생하며, 이는 약물 안전성과 직접적으로 관련된 문제를 포함합니다. 연구자들의 연구에 따르면 이식 수혜자의 약 2/3에서 투약 오류가 발생하여 수혜자 8명 중 1명이 입원하게 되는 것으로 나타났습니다. 심각한 투약 오류가 발생한 수혜자는 이식편 손실 위험이 상당히 높아 비용과 사망률이 높아집니다. 따라서 이식 수혜자의 약물 안전성과 장기적인 결과를 개선하기 위해서는 면역억제제 치료 관리의 강화가 필요합니다.

목표: ISTEP 연구(기술 및 약사의 개입을 통한 이식 약물 안전성 향상)의 중심 가설은 혁신적인 기술을 사용하여 촉진된 약사 주도의 면역억제제 치료 관리가 퇴역군인 이식 수혜자의 면역억제제 안전성과 임상 결과를 크게 향상시킬 것이라는 것입니다. .

방법: 이는 10개 기관에서 24개월 동안 진행된 전향적, 클러스터 무작위 대조 임상 시험으로, 5개 기관은 표준 임상 치료로, 5개 기관은 표준 치료 및 기술 기반 약사 개입으로 무작위 배정되었습니다. 이 개입의 기술 구성 요소는 면역 억제 모니터링 개선에 대한 효과가 이미 입증된 확장된 대시보드 시스템의 사용으로 구성됩니다. 대시보드는 이식 수혜자의 모집단 수준 감시를 수행하고 비순응, 약물 상호 작용, 실험실에서의 누락 및 우려되는 경향을 포함하여 잠재적인 약물 관련 문제가 있는 사람들을 식별합니다. 그런 다음 약사에게 실시간 경고를 제공하면 약사는 관련성을 판단하고 적절한 프로토콜 안내 방식으로 개입합니다. 유효성은 그룹 간 입원 및 응급실 방문 비율을 비교하는 동시에 기준 환자, 제공자 및 시설 특성을 조정하여 결정됩니다. 보조 측정에는 의료 비용 비교, 대시보드 기능, 대시보드 실행 가능성, 약사 개입 유형 및 수락률 결정이 포함됩니다. 조사관은 또한 약물 관련 문제의 전반적인 발생률과 심각도, 이식편 및 환자 생존율을 평가하고 이를 중재 부위와 대조 부위 간에 비교할 것입니다.