Mejora de la seguridad de los medicamentos para trasplantes mediante una intervención tecnológica y farmacéutica (ISTEP)

Impactos previstos en la atención médica de los veteranos: Las primeras tres estrategias esenciales enumeradas en el Plan de Excelencia del VA abarcan planes para mejorar la atención a los veteranos vulnerables, brindar atención de alta calidad mediante el logro del "Triple Objetivo" y aprovechar el uso de la tecnología para mejorar la eficiencia de prestación de atención. La intervención que propone esta subvención se centra en mejorar la seguridad de los medicamentos y la coordinación de la atención dentro de una población de veteranos vulnerables de alto riesgo, aprovecha el uso de la informática y el análisis para respaldar esta intervención y tiene como objetivo demostrar una atención mejorada a costos reducidos a través de la intervención farmacéutica; por lo tanto, se alinea perfectamente con estos tres componentes esenciales del Plan. El objetivo general de este estudio es desarrollar una intervención factible y habilitada por tecnología que demostrará mejoras sustanciales en la seguridad de los medicamentos inmunosupresores, los resultados clínicos y los costos de atención médica en receptores veteranos de trasplantes de órganos; demostrar esto a través de un ensayo controlado aleatorio proporcionará evidencia suficiente para desarrollar aún más una colaboración de aprendizaje farmacéutico específica de VA destinada a mejorar la atención y reducir los costos para los receptores veteranos de trasplantes de órganos en todo el sistema VA.

Antecedentes: el trasplante de órganos es el tratamiento de referencia para pacientes con enfermedades de órganos terminales como riñón, hígado, corazón y pulmones, ya que mejora sustancialmente la supervivencia y la calidad de vida. En los últimos 20 años, el uso de la inmunosupresión contemporánea ha reducido el riesgo de tasas de rechazo agudo en más de un 80%; sin embargo, la supervivencia del aloinjerto a largo plazo sigue siendo subóptima. Los estudios han demostrado que las causas de la pérdida tardía del injerto se deben principalmente a eventos adversos de la inmunosupresión y episodios tardíos de rechazo de aloinjertos debido a errores de medicación y falta de cumplimiento, que abarcan cuestiones directamente relacionadas con la seguridad de la medicación. La investigación de los investigadores demuestra que los errores de medicación ocurren en casi dos tercios de los receptores de trasplantes, lo que lleva a la hospitalización en 1 de cada 8 receptores. Los receptores que desarrollan errores de medicación importantes tienen un riesgo considerablemente mayor de pérdida del injerto, lo que genera mayores costos y mortalidad. Por lo tanto, para mejorar la seguridad de los medicamentos y los resultados a largo plazo en los receptores de trasplantes, se necesitan mejoras en el manejo de la terapia inmunosupresora.

Objetivos: La hipótesis central del estudio ISTEP (Improving Transplant Medication Safety Through a TEchnology and Pharmacist Intervention) es que la gestión de la terapia inmunosupresora dirigida por farmacéuticos, facilitada mediante el uso de tecnología innovadora, mejorará significativamente la seguridad de los inmunosupresores y los resultados clínicos en receptores de trasplantes veteranos. .

Métodos: Este es un ensayo clínico controlado, prospectivo, aleatorizado por grupos, de 24 meses de duración en 10 sitios, que asigna al azar 5 sitios a la atención clínica estándar y 5 a la atención estándar y la intervención farmacéutica basada en tecnología. El componente tecnológico de esta intervención consiste en el uso de un sistema de tablero ampliado que ya ha demostrado eficacia para mejorar el seguimiento de la inmunosupresión. El panel realiza una vigilancia a nivel poblacional de los receptores de trasplantes e identifica aquellos con posibles problemas relacionados con los medicamentos, incluido el incumplimiento, las interacciones medicamentosas, las tendencias faltantes y preocupantes en los laboratorios; luego proporcionará una alerta en tiempo real al farmacéutico, quien determinará su relevancia e intervendrá de manera adecuada y guiada por el protocolo. La eficacia se determinará comparando las tasas de hospitalizaciones y visitas a emergencias entre grupos, mientras se ajustan según las características iniciales del paciente, el proveedor y las instalaciones. Las medidas secundarias incluyen comparar los costos de atención médica y determinar la funcionalidad del panel, la capacidad de acción del panel y los tipos de intervención farmacéutica y las tasas de aceptación. Los investigadores también evaluarán la incidencia general y la gravedad de los problemas relacionados con los medicamentos y las tasas de supervivencia del injerto y del paciente y los compararán entre los sitios de intervención y control.