Melhorando a segurança dos medicamentos para transplantes por meio de uma intervenção tecnológica e farmacêutica (ISTEP)

Impactos previstos nos cuidados de saúde dos veteranos: As três primeiras estratégias essenciais listadas no Plano de Excelência do VA abrangem planos para melhorar o atendimento aos veteranos vulneráveis, fornecer cuidados de alta qualidade através do alcance do "Objetivo Triplo" e aproveitar o uso da tecnologia para melhorar a eficiência de prestação de cuidados. A intervenção que esta bolsa propõe centra-se na melhoria da segurança dos medicamentos e na coordenação dos cuidados numa população de veteranos vulneráveis ​​​​de alto risco, aproveita o uso de informática e análises para apoiar esta intervenção e visa demonstrar melhores cuidados a custos reduzidos através da intervenção farmacêutica; assim, alinhando-se perfeitamente com estes três componentes essenciais do Blueprint. O objetivo geral deste estudo é desenvolver uma intervenção viável e habilitada para tecnologia que irá demonstrar melhorias substanciais na segurança de medicamentos imunossupressores, resultados clínicos e custos de cuidados de saúde em receptores veteranos de transplante de órgãos; demonstrar isso por meio de um ensaio clínico randomizado fornecerá evidências suficientes para desenvolver ainda mais uma colaboração de aprendizagem farmacêutica específica para VA, com o objetivo de melhorar o atendimento e reduzir custos para receptores veteranos de transplante de órgãos em todo o sistema VA.

Antecedentes: O transplante de órgãos é o tratamento padrão-ouro para pacientes com doenças de órgãos terminais como rins, fígado, coração e pulmões, pois melhora substancialmente a sobrevida e a qualidade de vida. Nos últimos 20 anos, o uso da imunossupressão contemporânea reduziu o risco de taxas de rejeição aguda em mais de 80%; no entanto, a sobrevivência do aloenxerto a longo prazo permanece abaixo do ideal. Estudos demonstraram que as causas da perda tardia do enxerto são predominantemente motivadas por eventos adversos de imunossupressão e episódios de rejeição tardia do aloenxerto por erros de medicação e não adesão, que abrangem questões diretamente relacionadas à segurança da medicação. A pesquisa dos investigadores demonstra que erros de medicação ocorrem em quase dois terços dos receptores de transplantes, levando à hospitalização de 1 em cada 8 receptores. Os receptores que desenvolvem erros de medicação significativos correm um risco consideravelmente maior de perda do enxerto, levando a custos e mortalidade mais elevados. Assim, a fim de melhorar a segurança da medicação e os resultados a longo prazo nos receptores de transplantes, são necessárias melhorias na gestão da terapia imunossupressora.

Objetivos: A hipótese central do estudo ISTEP (Improving Transplant Medication Safety through a TEchnology and Pharmacist Intervention) é que o gerenciamento da terapia imunossupressora liderada por farmacêuticos, facilitado pelo uso de tecnologia inovadora, melhorará significativamente a segurança dos imunossupressores e os resultados clínicos em veteranos receptores de transplantes. .

Métodos: Este é um ensaio clínico prospectivo, randomizado por cluster e controlado de 24 meses em 10 locais, randomizando 5 locais para atendimento clínico padrão e 5 para atendimento padrão e intervenção farmacêutica habilitada por tecnologia. A componente tecnológica desta intervenção consiste na utilização de um sistema de dashboard alargado que já demonstrou eficácia na melhoria da monitorização da imunossupressão. O painel realiza vigilância a nível populacional de receptores de transplantes e identifica aqueles com potenciais problemas relacionados com medicamentos, incluindo não adesão, interacções medicamentosas, tendências em falta e preocupantes em laboratórios; fornecendo então um alerta em tempo real ao farmacêutico, que determinará a sua relevância e intervirá de forma adequada e orientada pelo protocolo. A eficácia será determinada comparando as taxas de hospitalizações e visitas ao pronto-socorro entre os grupos, enquanto ajusta as características iniciais do paciente, do provedor e da instalação. As medidas secundárias incluem a comparação dos custos de saúde e a determinação da funcionalidade do painel, a capacidade de ação do painel e os tipos de intervenção farmacêutica e as taxas de aceitação. Os investigadores também avaliarão a incidência geral e a gravidade dos problemas relacionados aos medicamentos e as taxas de sobrevivência do enxerto e do paciente e compará-los-ão entre os locais de intervenção e controle.