Migliorare la sicurezza dei farmaci per i trapianti attraverso l’intervento della tecnologia e del farmacista (ISTEP)

Impatti previsti sull'assistenza sanitaria dei veterani: le prime tre strategie essenziali elencate nel Blueprint for Excellence del VA comprendono piani per migliorare l'assistenza ai veterani vulnerabili, fornire assistenza di alta qualità attraverso il raggiungimento del "Triplo obiettivo" e sfruttare l'uso della tecnologia per migliorare l'efficienza dei servizi sanitari. consegna delle cure. L'intervento proposto da questa sovvenzione si concentra sul miglioramento della sicurezza dei farmaci e del coordinamento dell'assistenza all'interno di una popolazione di veterani vulnerabili ad alto rischio, sfrutta l'uso dell'informatica e dell'analisi per supportare questo intervento e mira a dimostrare un'assistenza migliore a costi ridotti attraverso l'intervento del farmacista; quindi, perfettamente allineandosi con queste tre componenti essenziali del Progetto. L'obiettivo generale di questo studio è quello di sviluppare un intervento fattibile e abilitato dalla tecnologia che dimostrerà miglioramenti sostanziali nella sicurezza dei farmaci immunosoppressori, nei risultati clinici e nei costi sanitari nei riceventi veterani di trapianto di organi; dimostrarlo attraverso uno studio randomizzato e controllato fornirà prove sufficienti per sviluppare ulteriormente una collaborazione di apprendimento tra farmacisti specifica per VA volta a migliorare l'assistenza e ridurre i costi per i destinatari di trapianti di organi veterani nell'intero sistema VA.

Background: Il trapianto di organi è il trattamento gold-standard per i pazienti con malattie degli organi terminali del rene, del fegato, del cuore e dei polmoni, poiché migliora sostanzialmente la sopravvivenza e la qualità della vita. Negli ultimi 20 anni, l’uso dell’immunosoppressione contemporanea ha ridotto il rischio di tassi di rigetto acuto fino all’80%; tuttavia, la sopravvivenza dell'allotrapianto a lungo termine rimane subottimale. Gli studi hanno dimostrato che le cause della perdita tardiva del trapianto sono principalmente dovute a eventi avversi di immunosoppressione ed episodi di rigetto tardivo dell’allotrapianto dovuti a errori terapeutici e alla mancata aderenza, che comprendono questioni direttamente correlate alla sicurezza del farmaco. La ricerca dei ricercatori dimostra che in quasi due terzi dei riceventi il ​​trapianto si verificano errori terapeutici, che portano al ricovero ospedaliero in 1 ricevente su 8. I riceventi che sviluppano errori terapeutici significativi corrono un rischio considerevolmente più elevato di perdita del trapianto, con conseguente aumento dei costi e della mortalità. Pertanto, al fine di migliorare la sicurezza dei farmaci e gli esiti a lungo termine nei pazienti sottoposti a trapianto, sono necessari miglioramenti nella gestione della terapia immunosoppressiva.

Obiettivi: L’ipotesi centrale dello studio ISTEP (Improving Transplant Medication Safety through a TEchnology and Pharmacist Intervention) è che la gestione della terapia immunosoppressiva guidata dal farmacista, facilitata attraverso l’uso di tecnologie innovative, migliorerà significativamente la sicurezza degli immunosoppressori e gli esiti clinici nei pazienti veterani sottoposti a trapianto. .

Metodi: Si tratta di uno studio clinico controllato, prospettico, randomizzato in cluster, della durata di 24 mesi, in 10 centri, randomizzando 5 centri alla cura clinica standard e 5 alla cura standard e all'intervento del farmacista abilitato dalla tecnologia. La componente tecnologica di questo intervento consiste nell’uso di un sistema dashboard ampliato che ha già dimostrato efficacia nel migliorare il monitoraggio dell’immunosoppressione. Il dashboard esegue la sorveglianza a livello di popolazione dei riceventi trapianti e identifica quelli con potenziali problemi legati ai farmaci, tra cui mancata aderenza, interazioni farmacologiche, tendenze mancanti e preoccupanti nei laboratori; fornendo poi un avviso in tempo reale al farmacista, che ne determinerà la rilevanza e interverrà in modo adeguato e guidato dal protocollo. L'efficacia sarà determinata confrontando i tassi di ricoveri e di visite al pronto soccorso tra i gruppi, adattandoli al basale alle caratteristiche del paziente, del fornitore e della struttura. Le misure secondarie includono il confronto dei costi sanitari e la determinazione della funzionalità del dashboard, dell'utilizzabilità del dashboard, dei tipi di intervento del farmacista e dei tassi di accettazione. I ricercatori valuteranno inoltre l'incidenza complessiva e la gravità dei problemi legati al farmaco e i tassi di sopravvivenza del trapianto e del paziente e li confronteranno tra i siti di intervento e quelli di controllo.