Verbesserung der Sicherheit von Transplantationsmedikamenten durch eine Technologie- und Apothekerintervention (ISTEP)

Erwartete Auswirkungen auf die Gesundheitsversorgung von Veteranen: Die ersten drei wesentlichen Strategien, die im Blueprint for Excellence der VA aufgeführt sind, umfassen Pläne zur Verbesserung der Versorgung gefährdeter Veteranen, zur Bereitstellung einer qualitativ hochwertigen Versorgung durch die Erreichung des „Triple Aim“ und zur Nutzung von Technologie zur Verbesserung der Effizienz Pflegebereitstellung. Die mit diesem Zuschuss vorgeschlagene Intervention konzentriert sich auf die Verbesserung der Medikamentensicherheit und der Pflegekoordination innerhalb einer stark gefährdeten Veteranenpopulation, nutzt den Einsatz von Informatik und Analytik zur Unterstützung dieser Intervention und zielt darauf ab, durch die Intervention des Apothekers eine verbesserte Versorgung bei geringeren Kosten zu demonstrieren; Somit ist es perfekt auf diese drei wesentlichen Komponenten des Blueprints abgestimmt. Das übergeordnete Ziel dieser Studie ist die Entwicklung einer durchführbaren, technologiegestützten Intervention, die erhebliche Verbesserungen bei der Sicherheit von Immunsuppressiva, den klinischen Ergebnissen und den Gesundheitskosten bei erfahrenen Organtransplantationsempfängern nachweisen wird; Der Nachweis durch eine randomisierte kontrollierte Studie wird ausreichende Beweise liefern, um eine VA-spezifische Lernkooperation für Apotheker weiterzuentwickeln, die darauf abzielt, die Versorgung zu verbessern und die Kosten für erfahrene Organtransplantationsempfänger im gesamten VA-System zu senken.

Hintergrund: Eine Organtransplantation ist die Goldstandardbehandlung für Patienten mit Endorganerkrankungen der Niere, Leber, des Herzens und der Lunge, da sie das Überleben und die Lebensqualität erheblich verbessert. In den letzten 20 Jahren konnte durch den Einsatz moderner Immunsuppression das Risiko akuter Abstoßungsraten um über 80 % gesenkt werden; Dennoch bleibt das langfristige Überleben des Allotransplantats suboptimal. Studien haben gezeigt, dass die Ursachen für einen späten Transplantatverlust hauptsächlich auf unerwünschte Ereignisse der Immunsuppression und späte Abstoßungsepisoden von Allotransplantaten aufgrund von Medikationsfehlern und Nichteinhaltung zurückzuführen sind, was Fragen umfasst, die direkt mit der Medikamentensicherheit zusammenhängen. Die Forschung der Forscher zeigt, dass bei fast zwei Dritteln der Transplantatempfänger Medikationsfehler auftreten, die bei einem von acht Empfängern zu einer Krankenhauseinweisung führen. Bei Empfängern, bei denen erhebliche Medikationsfehler auftreten, ist das Risiko eines Transplantatverlusts erheblich höher, was zu höheren Kosten und einer höheren Sterblichkeit führt. Um die Medikamentensicherheit und die langfristigen Ergebnisse bei Transplantatempfängern zu verbessern, sind daher Verbesserungen im Management der immunsuppressiven Therapie erforderlich.

Ziele: Die zentrale Hypothese der ISTEP-Studie (Improving Transplant Medication Safety through a TEchnology and Pharmacist Intervention) ist, dass das von einem Apotheker geleitete Management der Immunsuppressiva-Therapie, das durch den Einsatz innovativer Technologie erleichtert wird, die Immunsuppressiva-Sicherheit und die klinischen Ergebnisse bei erfahrenen Transplantationsempfängern deutlich verbessern wird .

Methoden: Dies ist eine 24-monatige, prospektive, Cluster-randomisierte, kontrollierte klinische Studie an 10 Standorten, wobei 5 Standorte nach dem Zufallsprinzip der klinischen Standardversorgung und 5 der Standardversorgung sowie der technologiegestützten Apothekerintervention zugeordnet werden. Die Technologiekomponente dieser Intervention besteht in der Verwendung eines erweiterten Dashboard-Systems, das bereits seine Wirksamkeit bei der Verbesserung der Überwachung der Immunsuppression nachgewiesen hat. Das Dashboard führt eine Überwachung der Transplantatempfänger auf Bevölkerungsebene durch und identifiziert diejenigen mit potenziellen drogenbedingten Problemen, einschließlich Nichteinhaltung, Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten, fehlenden und besorgniserregenden Trends in Laboren; Anschließend erfolgt eine Echtzeitwarnung an den Apotheker, der die Relevanz ermittelt und entsprechend protokollgesteuert eingreift. Die Wirksamkeit wird bestimmt, indem die Häufigkeit von Krankenhauseinweisungen und Notaufnahmebesuchen zwischen den Gruppen verglichen wird und gleichzeitig die Basismerkmale von Patienten, Anbietern und Einrichtungen berücksichtigt werden. Zu den sekundären Maßnahmen gehören der Vergleich der Gesundheitskosten und die Bestimmung der Funktionalität des Dashboards, der Umsetzbarkeit des Dashboards sowie der Interventionsarten und Akzeptanzraten des Apothekers. Die Forscher werden außerdem die Gesamtinzidenz und den Schweregrad drogenbedingter Probleme sowie die Transplantat- und Patientenüberlebensraten bewerten und diese zwischen den Interventions- und Kontrollstellen vergleichen.