このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

肥満成人の減量と体重維持に対する身体活動の影響 - 3年間の追跡調査 (LILA)

2019年2月28日 更新者:Kaisu Kaikkonen、University of Oulu

目的 減量介入の開始時または 6 か月時に減量治療に追加された運動が、達成された減量を維持できるか、または減量をさらに後押しできるかどうかを研究すること。

36 か月、4 グループの並行無作為化試験を設計します。

設定オウル、フィンランド。

参加者 120 人の肥満成人 (BMI ≥ 30)。

介入参加者は、行動修正 (iBM) (n = 30)、行動修正 + 運動 0 ~ 3 か月 (CWT1) (n = 30)、行動修正 + 運動 6 ~ 9 か月 (CWT2) (n = 30) にランダムに割り当てられました。 30)、およびコントロール グループ (CON) (n = 30)。 アンケートと測定は、ベースライン、3、9、4、および 36 か月で実施されました。 介入は、強化された減量期間 (1 ~ 12 か月) とそれに続く体重維持期間 (13 ~ 36 か月) で構成されていました。 強化された行動修正には、14回の個別面談、個人セラピスト(資格のある看護師)との11回、栄養士との3回が含まれていました。 体重維持期間には、パーソナル セラピストとの個別ミーティングが 6 回含まれていました。 12 週間の監督下での運動は、週に 3 回、1 回 40 分ずつ提供されました。 CWT1 グループでは監視下での運動が 1 ~ 3 か月に提供され、CWT2 グループでは 4 ~ 6 か月に提供されました。

測定 体重(一次結果)と胴囲(二次結果)

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

120

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Oulu、フィンランド、90100
        • Oulu Deaconess Institute Foundation sr

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~64年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 体格指数 > 30
  • 18~64歳

除外基準:

  • 妊娠
  • 運動を妨げる健康上の理由と運動検査
  • 運動予防薬と運動検査
  • 以前に診断された糖尿病

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ライフスタイルの変更
ライフスタイルカウンセリングを受けている強化された行動修正(iBM)グループ
他の名前:
  • 生活習慣の改善と運動 1
  • 生活習慣の改善と運動 2
実験的:生活習慣の改善と運動 1

強化された行動修正と運動 0 ~ 3 か月 (CWT1) グループ:

生活相談 3ヶ月 運動介入 0~3ヶ月

他の名前:
  • 生活習慣の改善と運動 1
  • 生活習慣の改善と運動 2
実験的:生活習慣の改善と運動 2

強化された行動修正と運動 6 から 9 ヶ月 (CWT2) グループ:

生活習慣相談 3ヶ月 運動介入 6~9ヶ月

他の名前:
  • 生活習慣の改善と運動 1
  • 生活習慣の改善と運動 2
NO_INTERVENTION:対照群
対照群、介入なし、測定とアンケートのみ

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
体重変化
時間枠:36 か月時のベースライン体重からの変化
キログラム
36 か月時のベースライン体重からの変化

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
胴囲の変更
時間枠:36 か月時のベースラインの胴囲からの変化
Cm
36 か月時のベースラインの胴囲からの変化

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2004年1月28日

一次修了 (実際)

2010年5月1日

研究の完了 (実際)

2010年5月1日

試験登録日

最初に提出

2019年2月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年2月28日

最初の投稿 (実際)

2019年3月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年3月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年2月28日

最終確認日

2019年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 147/2006

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する