Fyysisen aktiivisuuden vaikutukset painonpudotukseen ja painon ylläpitämiseen lihavilla aikuisilla - Kolmen vuoden seurantatutkimus (LILA)
Tavoite Tutkia, voisiko laihdutushoitoon lisätty liikunta painonpudotustoimenpiteen alussa tai 6 kuukauden kohdalla ylläpitää saavutettua painonpudotusta tai antaa lisäpotkua painonpudotukseen.
Suunnittele 36 kuukauden, 4 ryhmän rinnakkainen, satunnaistettu koe.
Asetus Oulu, Suomi.
Osallistujia 120 lihavaa aikuista (painoindeksi ≥ 30).
Interventio Osallistujat jaettiin satunnaisesti käyttäytymismuutokseen (iBM) (n = 30), käyttäytymismuutokseen + harjoitukseen 0–3 kuukautta (CWT1) (n = 30), käyttäytymisen muutos + harjoitus 6–9 kuukautta (CWT2) (n = 30) ja kontrolliryhmä (CON) (n = 30). Kyselyt ja mittaukset suoritettiin lähtötilanteessa, 3, 9, 4 ja 36 kuukauden kuluttua. Interventio koostui tehostetusta painonpudotusjaksosta (1-12 kuukautta), jota seurasi painonhallintajakso (13-36 kuukautta). Tehostettu käyttäytymismuutos sisälsi 14 henkilökohtaista tapaamista kasvokkain, 11 kertaa henkilökohtaisen terapeutin (pätevän sairaanhoitajan) kanssa ja kolme kertaa ravitsemusterapeutin kanssa. Painonhoitojakso sisälsi kuusi henkilökohtaista tapaamista henkilökohtaisen terapeutin kanssa. Kahdentoista viikon ohjattua harjoittelua tarjottiin kolme kertaa viikossa, 40 minuuttia kerrallaan. CWT1-ryhmässä ohjattua harjoitusta tarjottiin kuukausina 1-3 ja CWT2-ryhmässä 4-6 kuukausina.
Mittaukset Kehon paino (ensisijainen tulos) ja vyötärön ympärysmitta (toissijainen tulos)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Oulu, Suomi, 90100
- Oulu Deaconess Institute Foundation sr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Painoindeksi > 30
- Ikä 18-64
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus
- Liikuntaa ja kuntotestiä estävät terveydelliset syyt
- Liikuntaa estävät lääkkeet ja rasitustesti
- Aiemmin diagnosoitu diabetes
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Elämäntapamuutos
tehostettu Behavioral Modification (iBM) -ryhmä, joka saa elämäntapaneuvontaa
|
Muut nimet:
|
|
KOKEELLISTA: Elämäntapamuutos ja liikunta 1
Tehostettu käyttäytymismuutos ja harjoittelu 0-3 kuukautta (CWT1) ryhmä: Elintapaneuvonta 3 kk Harjoitusinterventio 0-3 kk |
Muut nimet:
|
|
KOKEELLISTA: Elämäntapamuutos ja liikunta 2
Tehostettu käyttäytymismuutos ja harjoitus 6-9 kuukauden ikäisille (CWT2) ryhmä: Elintapaneuvonta 3 kk Harjoitusinterventio 6-9 kk |
Muut nimet:
|
|
EI_INTERVENTIA: Ohjausryhmä
Kontrolliryhmä, ei interventiota, vain mittaukset ja kyselyt
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Painon muutos
Aikaikkuna: Muutos peruspainosta 36 kuukauden kohdalla
|
Kilogrammaa
|
Muutos peruspainosta 36 kuukauden kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vyötärön ympäryksen muutos
Aikaikkuna: Muutos vyötärön ympärysmitan perustasosta 36 kuukauden kohdalla
|
Cm
|
Muutos vyötärön ympärysmitan perustasosta 36 kuukauden kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 147/2006
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .