Effetti dell'attività fisica sulla perdita di peso e sul mantenimento del peso negli adulti obesi - Studio di follow-up di tre anni (LILA)
Obiettivo Studiare se l'esercizio fisico aggiunto al trattamento per la perdita di peso all'inizio dell'intervento di perdita di peso oa 6 mesi potrebbe sostenere la perdita di peso raggiunta o dare una spinta extra per la riduzione del peso.
Progettare uno studio randomizzato parallelo a 4 gruppi di 36 mesi.
Impostazione Oulu, Finlandia.
Partecipanti 120 adulti obesi (indice di massa corporea ≥ 30).
I partecipanti all'intervento sono stati assegnati in modo casuale alla modifica comportamentale (iBM) (n = 30), alla modifica comportamentale + esercizio da 0 a 3 mesi (CWT1) (n = 30), alla modifica comportamentale + esercizio da 6 a 9 mesi (CWT2) (n = 30) e un gruppo di controllo (CON) (n = 30). I questionari e le misurazioni sono stati eseguiti al basale, 3,9,4 e 36 mesi. L'intervento consisteva in un periodo di perdita di peso intensificato (1-12 mesi) seguito da un periodo di mantenimento del peso (13-36 mesi). La modifica comportamentale intensificata ha incluso 14 incontri individuali faccia a faccia, undici volte con un terapista personale (infermiere qualificato) e tre volte con un nutrizionista. Il periodo di mantenimento del peso comprendeva sei incontri individuali con il terapista personale. L'esercizio supervisionato per dodici settimane è stato offerto tre volte a settimana, 40 minuti alla volta. Nel gruppo CWT1 l'esercizio supervisionato è stato offerto ai mesi 1-3 e nel gruppo CWT2 ai mesi 4-6.
Misurazioni Peso corporeo (outcome primario) e circonferenza vita (outcome secondario)
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Oulu, Finlandia, 90100
- Oulu Deaconess Institute Foundation sr
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Indice di massa corporea > 30
- Età 18-64
Criteri di esclusione:
- Gravidanza
- Motivi di salute che impediscono l'esercizio e il test da sforzo
- Farmaci che impediscono l'esercizio e il test da sforzo
- Diabete precedentemente diagnosticato
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: Modifica dello stile di vita
gruppo di modificazione comportamentale intensificata (iBM) che riceve consulenza sullo stile di vita
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Altri nomi:
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SPERIMENTALE: Modifica dello stile di vita ed esercizio fisico 1
Modifica comportamentale intensificata ed esercizio da 0 a 3 mesi (CWT1) gruppo: Consulenza sullo stile di vita 3 mesi Intervento sull'esercizio fisico da 0 a 3 mesi |
Altri nomi:
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SPERIMENTALE: Modifica dello stile di vita ed esercizio fisico 2
Modifica comportamentale intensificata ed esercizio da 6 a 9 mesi (CWT2) gruppo: Consulenza sullo stile di vita 3 mesi Intervento sull'esercizio fisico da 6 a 9 mesi |
Altri nomi:
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NESSUN_INTERVENTO: Gruppo di controllo
Gruppo di controllo, nessun intervento, solo misurazioni e questionari
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambio di peso
Lasso di tempo: Variazione rispetto al peso basale a 36 mesi
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Chilogrammi
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Variazione rispetto al peso basale a 36 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambio circonferenza vita
Lasso di tempo: Variazione dalla circonferenza della vita al basale a 36 mesi
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Cm
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Variazione dalla circonferenza della vita al basale a 36 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 147/2006
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