Účinky fyzické aktivity na hubnutí a udržení hmotnosti u obézních dospělých – tříletá následná studie (LILA)
Cíl Zkoumat, zda cvičení přidané k léčbě na snížení hmotnosti na začátku intervence na snížení hmotnosti nebo po 6 měsících může udržet dosažený úbytek hmotnosti nebo poskytnout další podporu pro redukci hmotnosti.
Design 36měsíční, 4-skupinová paralelní, randomizovaná studie.
Nastavení Oulu, Finsko.
Účastníci 120 obézních dospělých (index tělesné hmotnosti ≥ 30).
Účastníci intervence byli náhodně rozděleni do modifikace chování (iBM) (n = 30), modifikace chování + cvičení od 0 do 3 měsíců (CWT1) (n = 30), modifikace chování + cvičení od 6 do 9 měsíců (CWT2) (n = 30) a kontrolní skupina (CON) (n = 30). Dotazníky a měření byly provedeny na začátku, 3, 9, 4 a 36 měsících. Intervence sestávala z intenzivního období hubnutí (1-12 měsíců), po kterém následovalo období udržení hmotnosti (13-36 měsíců). Intenzivní modifikace chování zahrnovala 14 individuálních setkání tváří v tvář, jedenáctkrát s osobním terapeutem (kvalifikovanou sestrou) a třikrát s odborníkem na výživu. Období udržování hmotnosti zahrnovalo šest individuálních setkání s osobním terapeutem. Dvanáct týdnů cvičení pod dohledem bylo nabízeno třikrát týdně, 40 minut v kuse. Ve skupině CWT1 bylo cvičení pod dohledem nabízeno v 1.–3. měsíci a ve skupině CWT2 ve 4.–6. měsíci.
Měření Tělesná hmotnost (primární výsledek) a obvod pasu (sekundární výsledek)
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Oulu, Finsko, 90100
- Oulu Deaconess Institute Foundation sr
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Index tělesné hmotnosti > 30
- Věk 18-64
Kritéria vyloučení:
- Těhotenství
- Zdravotní důvody bránící cvičení a zátěžový test
- Léky zabraňující cvičení a zátěžový test
- Dříve diagnostikovaný diabetes
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Úprava životního stylu
skupina intenzivnějších modifikací chování (iBM) dostávající poradenství v oblasti životního stylu
|
Ostatní jména:
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Úprava životního stylu a cvičení 1
Skupina intenzivnějších modifikací chování a cvičení od 0 do 3 měsíců (CWT1): Poradenství životního stylu 3 měsíce Cvičební intervence od 0 do 3 měsíců |
Ostatní jména:
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Úprava životního stylu a cvičení 2
Skupina intenzivnějších modifikací chování a cvičení od 6 do 9 měsíců (CWT2): Poradenství životního stylu 3 měsíce Cvičební intervence od 6 do 9 měsíců |
Ostatní jména:
|
|
NO_INTERVENTION: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina, žádná intervence, pouze měření a dotazníky
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna hmotnosti
Časové okno: Změna od výchozí hmotnosti ve 36. měsíci
|
Kilogramy
|
Změna od výchozí hmotnosti ve 36. měsíci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna obvodu pasu
Časové okno: Změna od výchozího obvodu pasu ve 36 měsících
|
Cm
|
Změna od výchozího obvodu pasu ve 36 měsících
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 147/2006
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .