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Effets de l'activité physique sur la perte de poids et le maintien du poids chez les adultes obèses - Étude de suivi de trois ans (LILA)

28 février 2019 mis à jour par: Kaisu Kaikkonen, University of Oulu

Objectif Étudier si l'exercice ajouté au traitement de perte de poids au début de l'intervention de perte de poids ou à 6 mois pourrait maintenir la perte de poids obtenue ou donner un coup de pouce supplémentaire pour la réduction de poids.

Conception Essai randomisé parallèle de 36 mois, en 4 groupes.

Réglage Oulu, Finlande.

Participants 120 adultes obèses (indice de masse corporelle ≥ 30).

Intervention Les participants ont été assignés au hasard à la modification du comportement (iBM) (n = 30), la modification du comportement + l'exercice de 0 à 3 mois (CWT1) (n = 30), la modification du comportement + l'exercice de 6 à 9 mois (CWT2) (n = 30), et un groupe témoin (CON) (n = 30). Des questionnaires et des mesures ont été effectués au départ, 3, 9, 4 et 36 mois. L'intervention consistait en une période de perte de poids intensifiée (1-12 mois) suivie d'une période de maintien du poids (13-36 mois). La modification comportementale intensifiée comprenait 14 rencontres individuelles en face à face, onze fois avec un thérapeute personnel (infirmière diplômée) et trois fois avec un nutritionniste. La période de maintien du poids comprenait six rencontres individuelles avec un thérapeute personnel. Douze semaines d'exercices supervisés ont été offerts trois fois par semaine, 40 minutes à la fois. Dans le groupe CWT1, des exercices supervisés ont été proposés aux mois 1 à 3 et dans le groupe CWT2 aux mois 4 à 6.

Mesures Poids corporel (résultat principal) et tour de taille (résultat secondaire)

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

120

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Oulu, Finlande, 90100
        • Oulu Deaconess Institute Foundation sr

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 64 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Indice de masse corporelle > 30
  • 18-64 ans

Critère d'exclusion:

  • Grossesse
  • Raisons de santé empêchant l'exercice et test d'effort
  • Médicaments empêchant l'effort et test d'effort
  • Diabète précédemment diagnostiqué

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Modification du mode de vie
groupe de modification comportementale intensifiée (iBM) recevant des conseils sur le mode de vie
Autres noms:
  • Modification du mode de vie et exercice 1
  • Modification du mode de vie et exercice 2
EXPÉRIMENTAL: Modification du mode de vie et exercice 1

Groupe Modification Comportementale Intensifiée et exercice de 0 à 3 mois (CWT1):

Conseils sur le style de vie 3 mois Intervention d'exercice de 0 à 3 mois

Autres noms:
  • Modification du mode de vie et exercice 1
  • Modification du mode de vie et exercice 2
EXPÉRIMENTAL: Modification du mode de vie et exercice 2

Groupe Modification Comportementale Intensifiée et exercice de 6 à 9 mois (CWT2) :

Conseil en mode de vie 3 mois Intervention d'exercice de 6 à 9 mois

Autres noms:
  • Modification du mode de vie et exercice 1
  • Modification du mode de vie et exercice 2
AUCUNE_INTERVENTION: Groupe de contrôle
Groupe témoin, pas d'intervention, uniquement des mesures et des questionnaires

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de poids
Délai: Changement par rapport au poids initial à 36 mois
Kilogrammes
Changement par rapport au poids initial à 36 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de tour de taille
Délai: Changement par rapport au tour de taille initial à 36 mois
Cm
Changement par rapport au tour de taille initial à 36 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

28 janvier 2004

Achèvement primaire (RÉEL)

1 mai 2010

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 mai 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 février 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 février 2019

Première publication (RÉEL)

4 mars 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

4 mars 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 février 2019

Dernière vérification

1 février 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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