Effekter af fysisk aktivitet på vægttab og vægtvedligeholdelse hos overvægtige voksne - Tre års opfølgningsundersøgelse (LILA)
Formål At undersøge, om motion tilføjet til vægttabsbehandling i begyndelsen af vægttabsinterventionen eller efter 6 måneder kunne opretholde det opnåede vægttab eller give ekstra boost til vægttab.
Design 36-måneders, 4-gruppe parallelt, randomiseret forsøg.
Setting Oulu, Finland.
Deltagere 120 overvægtige voksne (body mass index ≥ 30).
Intervention Deltagerne blev tilfældigt tildelt adfærdsændring (iBM) (n = 30), adfærdsændring + træning fra 0 til 3 måneder (CWT1) (n = 30), adfærdsændring + træning fra 6 til 9 måneder (CWT2) (n = 30), og en kontrolgruppe (CON) (n = 30). Spørgeskemaer og målinger blev udført ved baseline, 3,9,4 og 36 måneder. Interventionen bestod af en intensiveret vægttabsperiode (1-12 måneder) efterfulgt af en vægtvedligeholdelsesperiode (13-36 måneder). Intensiveret adfærdsændring omfattede 14 individuelle møder ansigt til ansigt, elleve gange med en personlig terapeut (kvalificeret sygeplejerske) og tre gange med en ernæringsekspert. Vægtvedligeholdelsesperioden omfattede seks individuelle møder med personlig terapeut. Tolv ugers superviseret træning blev tilbudt tre gange om ugen, 40 minutter ad gangen. I CWT1-gruppen blev der tilbudt superviseret træning i 1-3 måneder og i CWT2-gruppen i 4-6 måneder.
Mål Kropsvægt (primært resultat) og taljeomkreds (sekundært resultat)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Oulu, Finland, 90100
- Oulu Deaconess Institute Foundation sr
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kropsmasseindeks > 30
- Alder 18-64
Ekskluderingskriterier:
- Graviditet
- Sundhedsmæssige årsager til at forhindre træning og træningstest
- Træningsforebyggende medicin og træningstest
- Tidligere diagnosticeret diabetes
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Livsstilsændring
intensiveret Behavioural Modification (iBM) gruppe, der modtager livsstilsrådgivning
|
Andre navne:
|
|
EKSPERIMENTEL: Livsstilsændring og motion 1
Intensiveret adfærdsændring og træning fra 0 til 3 måneder (CWT1) gruppe: Livsstilsrådgivning 3 måneder Træningsintervention fra 0 til 3 måneder |
Andre navne:
|
|
EKSPERIMENTEL: Livsstilsændring og motion 2
Intensiveret adfærdsændring og træning fra 6 til 9 måneder (CWT2) gruppe: Livsstilsrådgivning 3 måneder Træningsintervention fra 6 til 9 måneder |
Andre navne:
|
|
NO_INTERVENTION: Kontrolgruppe
Kontrolgruppe, ingen intervention, kun målinger og spørgeskemaer
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vægtændring
Tidsramme: Ændring fra baseline vægt ved 36 måneder
|
Kilogram
|
Ændring fra baseline vægt ved 36 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring af taljeomkreds
Tidsramme: Ændring fra baseline taljeomkreds ved 36 måneder
|
Cm
|
Ændring fra baseline taljeomkreds ved 36 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 147/2006
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .