- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03861754
비만 성인의 체중 감소 및 체중 유지에 대한 신체 활동의 영향 - 3년 추적 연구 (LILA)
목표 체중 감량 중재 시작 시 또는 6개월에 체중 감량 치료에 추가된 운동이 달성된 체중 감량을 유지하거나 체중 감량을 위한 추가 부스트를 제공할 수 있는지 연구합니다.
36개월, 4그룹 병렬, 무작위 시험을 설계합니다.
설정 오울루, 핀란드.
참가자 120 비만 성인(체질량 지수 ≥ 30).
중재 참가자는 행동 수정(iBM)(n = 30), 행동 수정 + 운동 0~3개월(CWT1)(n = 30), 행동 수정 + 운동 6~9개월(CWT2)(n = 30) 및 대조군(CON)(n = 30). 설문지 및 측정은 기준선, 3,9,4 및 36개월에 수행되었습니다. 중재는 강화된 체중 감량 기간(1-12개월)과 체중 유지 기간(13-36개월)으로 구성되었습니다. 강화된 행동 수정에는 14회의 개별 대면 회의, 개인 치료사(자격을 갖춘 간호사)와의 11회, 영양사와의 3회가 포함되었습니다. 체중 유지 기간에는 개인 치료사와의 개별 미팅 6회가 포함되었습니다. 12주간 지도하에 운동을 주 3회, 한 번에 40분씩 제공하였다. CWT1 그룹에서는 감독 하에 운동이 1-3개월에 제공되었고 CWT2 그룹에서는 4-6개월에 제공되었습니다.
측정 체중(1차 결과) 및 허리 둘레(2차 결과)
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Oulu, 핀란드, 90100
- Oulu Deaconess Institute Foundation sr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 체질량 지수 > 30
- 18-64세
제외 기준:
- 임신
- 운동 및 운동 테스트를 방해하는 건강상의 이유
- 약물치료 운동방지 및 운동검사
- 이전에 진단받은 당뇨병
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 라이프 스타일 수정
강화된 행동 수정(IBM) 그룹이 라이프스타일 상담을 받고 있습니다.
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다른 이름들:
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실험적: 생활습관 교정 및 운동 1
0~3개월(CWT1) 그룹의 강화된 행동 수정 및 운동: 생활습관 상담 3개월 운동중재 0~3개월 |
다른 이름들:
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실험적: 생활습관 교정 및 운동 2
6~9개월(CWT2) 그룹의 강화된 행동 수정 및 운동: 생활습관 상담 3개월 운동중재 6~9개월 |
다른 이름들:
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NO_INTERVENTION: 대조군
대조군, 개입 없음, 측정 및 설문지만
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체중 변화
기간: 36개월 기준 체중에서 변화
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킬로그램
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36개월 기준 체중에서 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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허리둘레 변화
기간: 36개월 기준 허리둘레에서 변화
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센티미터
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36개월 기준 허리둘레에서 변화
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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