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비만 성인의 체중 감소 및 체중 유지에 대한 신체 활동의 영향 - 3년 추적 연구 (LILA)

2019년 2월 28일 업데이트: Kaisu Kaikkonen, University of Oulu

목표 체중 감량 중재 시작 시 또는 6개월에 체중 감량 치료에 추가된 운동이 달성된 체중 감량을 유지하거나 체중 감량을 위한 추가 부스트를 제공할 수 있는지 연구합니다.

36개월, 4그룹 병렬, 무작위 시험을 설계합니다.

설정 오울루, 핀란드.

참가자 120 비만 성인(체질량 지수 ≥ 30).

중재 참가자는 행동 수정(iBM)(n = 30), 행동 수정 + 운동 0~3개월(CWT1)(n = 30), 행동 수정 + 운동 6~9개월(CWT2)(n = 30) 및 대조군(CON)(n = 30). 설문지 및 측정은 기준선, 3,9,4 및 36개월에 수행되었습니다. 중재는 강화된 체중 감량 기간(1-12개월)과 체중 유지 기간(13-36개월)으로 구성되었습니다. 강화된 행동 수정에는 14회의 개별 대면 회의, 개인 치료사(자격을 갖춘 간호사)와의 11회, 영양사와의 3회가 포함되었습니다. 체중 유지 기간에는 개인 치료사와의 개별 미팅 6회가 포함되었습니다. 12주간 지도하에 운동을 주 3회, 한 번에 40분씩 제공하였다. CWT1 그룹에서는 감독 하에 운동이 1-3개월에 제공되었고 CWT2 그룹에서는 4-6개월에 제공되었습니다.

측정 체중(1차 결과) 및 허리 둘레(2차 결과)

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

120

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Oulu, 핀란드, 90100
        • Oulu Deaconess Institute Foundation sr

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 체질량 지수 > 30
  • 18-64세

제외 기준:

  • 임신
  • 운동 및 운동 테스트를 방해하는 건강상의 이유
  • 약물치료 운동방지 및 운동검사
  • 이전에 진단받은 당뇨병

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 라이프 스타일 수정
강화된 행동 수정(IBM) 그룹이 라이프스타일 상담을 받고 있습니다.
다른 이름들:
  • 생활습관 교정 및 운동 1
  • 생활습관 교정 및 운동 2
실험적: 생활습관 교정 및 운동 1

0~3개월(CWT1) 그룹의 강화된 행동 수정 및 운동:

생활습관 상담 3개월 운동중재 0~3개월

다른 이름들:
  • 생활습관 교정 및 운동 1
  • 생활습관 교정 및 운동 2
실험적: 생활습관 교정 및 운동 2

6~9개월(CWT2) 그룹의 강화된 행동 수정 및 운동:

생활습관 상담 3개월 운동중재 6~9개월

다른 이름들:
  • 생활습관 교정 및 운동 1
  • 생활습관 교정 및 운동 2
NO_INTERVENTION: 대조군
대조군, 개입 없음, 측정 및 설문지만

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
체중 변화
기간: 36개월 기준 체중에서 변화
킬로그램
36개월 기준 체중에서 변화

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
허리둘레 변화
기간: 36개월 기준 허리둘레에서 변화
센티미터
36개월 기준 허리둘레에서 변화

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2004년 1월 28일

기본 완료 (실제)

2010년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2010년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 2월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 2월 28일

처음 게시됨 (실제)

2019년 3월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 3월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 2월 28일

마지막으로 확인됨

2019년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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