Efeitos da atividade física na perda e manutenção de peso em adultos obesos - estudo de acompanhamento de três anos (LILA)
Objetivo Estudar se o exercício adicionado ao tratamento para perda de peso no início da intervenção para perda de peso ou aos 6 meses poderia sustentar a perda de peso alcançada ou dar um impulso extra para a redução de peso.
Projeto de 36 meses, 4 grupos paralelos, ensaio randomizado.
Definindo Oulu, Finlândia.
Participantes 120 adultos obesos (índice de massa corporal ≥ 30).
Os participantes da intervenção foram designados aleatoriamente para modificação comportamental (iBM) (n = 30), modificação comportamental + exercício de 0 a 3 meses (CWT1) (n = 30), modificação comportamental + exercício de 6 a 9 meses (CWT2) (n = 30) e um grupo de controle (CON) (n = 30). Questionários e medições foram realizadas no início do estudo, 3,9,4 e 36 meses. A intervenção consistiu em um período de perda de peso intensificada (1-12 meses) seguido de um período de manutenção de peso (13-36 meses). A modificação comportamental intensificada incluiu 14 encontros individuais face a face, onze vezes com um terapeuta pessoal (enfermeira qualificada) e três vezes com um nutricionista. O período de manutenção do peso incluiu seis encontros individuais com terapeuta pessoal. Doze semanas de exercícios supervisionados foram oferecidos três vezes por semana, 40 minutos de cada vez. No grupo CWT1, o exercício supervisionado foi oferecido nos meses 1-3 e no grupo CWT2 nos meses 4-6.
Medidas Peso corporal (desfecho primário) e circunferência da cintura (desfecho secundário)
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Oulu, Finlândia, 90100
- Oulu Deaconess Institute Foundation sr
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Índice de massa corporal > 30
- Idade 18-64
Critério de exclusão:
- Gravidez
- Razões de saúde que impedem o exercício e o teste de esforço
- Medicação que previne o exercício e teste de esforço
- Diabetes previamente diagnosticado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Modificação do estilo de vida
grupo intensificado de Modificação Comportamental (iBM) recebendo aconselhamento sobre estilo de vida
|
Outros nomes:
|
|
EXPERIMENTAL: Modificação do estilo de vida e exercício 1
Grupo de Modificação Comportamental Intensificada e exercício de 0 a 3 meses (CWT1): Aconselhamento de estilo de vida 3 meses Intervenção com exercícios de 0 a 3 meses |
Outros nomes:
|
|
EXPERIMENTAL: Modificação do estilo de vida e exercício 2
Grupo de Modificação Comportamental Intensificada e exercício de 6 a 9 meses (CWT2): Aconselhamento de estilo de vida 3 meses Intervenção com exercícios de 6 a 9 meses |
Outros nomes:
|
|
SEM_INTERVENÇÃO: Grupo de controle
Grupo de controle, sem intervenção, apenas medições e questionários
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança de peso
Prazo: Alteração do peso basal aos 36 meses
|
Quilogramas
|
Alteração do peso basal aos 36 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alteração da circunferência da cintura
Prazo: Alteração da circunferência da cintura basal aos 36 meses
|
Cm
|
Alteração da circunferência da cintura basal aos 36 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 147/2006
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .