Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av fysisk aktivitet på viktminskning och viktupprätthållande hos överviktiga vuxna - Treårig uppföljningsstudie (LILA)

28 februari 2019 uppdaterad av: Kaisu Kaikkonen, University of Oulu

Syfte Att studera om träning som lagts till viktminskningsbehandling i början av viktminskningsinterventionen eller efter 6 månader skulle kunna upprätthålla den uppnådda viktminskningen eller ge extra uppsving för viktminskning.

Design 36-månaders, 4-grupper parallell, randomiserad studie.

Setting Uleåborg, Finland.

Deltagare 120 överviktiga vuxna (kroppsmassaindex ≥ 30).

Interventionsdeltagare tilldelades slumpmässigt beteendemodifiering (iBM) (n = 30), beteendemodifiering + träning från 0 till 3 månader (CWT1) (n = 30), beteendemodifiering + träning från 6 till 9 månader (CWT2) (n = 30), och en kontrollgrupp (CON) (n = 30). Frågeformulär och mätningar utfördes vid baslinjen, 3,9,4 och 36 månader. Interventionen bestod av en intensifierad viktminskningsperiod (1-12 månader) följt av en viktupprätthållande period (13-36 månader). Intensifierad beteendeförändring innefattade 14 individuella möten ansikte mot ansikte, elva gånger med en personlig terapeut (kvalificerad sjuksköterska) och tre gånger med en nutritionist. Viktupprätthållande perioden inkluderade sex individuella möten med personlig terapeut. Tolv veckors övervakad träning erbjöds tre gånger i veckan, 40 minuter åt gången. I CWT1-gruppen erbjöds övervakad träning under månaderna 1-3 och i CWT2-gruppen vid månaderna 4-6.

Mått Kroppsvikt (primärt utfall) och midjemått (sekundärt utfall)

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

120

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Oulu, Finland, 90100
        • Oulu Deaconess Institute Foundation sr

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 64 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kroppsmassaindex > 30
  • Ålder 18-64

Exklusions kriterier:

  • Graviditet
  • Hälsoskäl som förhindrar träning och träningstest
  • Läkemedelsförebyggande träning och träningstest
  • Tidigare diagnostiserad diabetes

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Livsstilsförändring
intensifierad Behavioural Modification (iBM) grupp som får livsstilsrådgivning
Andra namn:
  • Livsstilsförändring och träning 1
  • Livsstilsförändring och träning 2
EXPERIMENTELL: Livsstilsförändring och träning 1

Intensifierad beteendemodifiering och träning från 0 till 3 månader (CWT1) grupp:

Livsstilsrådgivning 3 månader Träningsintervention från 0 till 3 månader

Andra namn:
  • Livsstilsförändring och träning 1
  • Livsstilsförändring och träning 2
EXPERIMENTELL: Livsstilsförändring och träning 2

Intensifierad beteendemodifiering och träning från 6 till 9 månader (CWT2) grupp:

Livsstilsrådgivning 3 månader Träningsintervention från 6 till 9 månader

Andra namn:
  • Livsstilsförändring och träning 1
  • Livsstilsförändring och träning 2
NO_INTERVENTION: Kontrollgrupp
Kontrollgrupp, ingen intervention, endast mätningar och frågeformulär

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Viktförändring
Tidsram: Ändring från baslinjevikten vid 36 månader
Kilogram
Ändring från baslinjevikten vid 36 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring av midjemåttet
Tidsram: Ändring från baslinjens midjemått vid 36 månader
Centimeter
Ändring från baslinjens midjemått vid 36 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

28 januari 2004

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 maj 2010

Avslutad studie (FAKTISK)

1 maj 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 februari 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 februari 2019

Första postat (FAKTISK)

4 mars 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

4 mars 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 februari 2019

Senast verifierad

1 februari 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fetma

Kliniska prövningar på Livsstilsförändring

3
Prenumerera