- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03861754
Effekter av fysisk aktivitet på viktminskning och viktupprätthållande hos överviktiga vuxna - Treårig uppföljningsstudie (LILA)
Syfte Att studera om träning som lagts till viktminskningsbehandling i början av viktminskningsinterventionen eller efter 6 månader skulle kunna upprätthålla den uppnådda viktminskningen eller ge extra uppsving för viktminskning.
Design 36-månaders, 4-grupper parallell, randomiserad studie.
Setting Uleåborg, Finland.
Deltagare 120 överviktiga vuxna (kroppsmassaindex ≥ 30).
Interventionsdeltagare tilldelades slumpmässigt beteendemodifiering (iBM) (n = 30), beteendemodifiering + träning från 0 till 3 månader (CWT1) (n = 30), beteendemodifiering + träning från 6 till 9 månader (CWT2) (n = 30), och en kontrollgrupp (CON) (n = 30). Frågeformulär och mätningar utfördes vid baslinjen, 3,9,4 och 36 månader. Interventionen bestod av en intensifierad viktminskningsperiod (1-12 månader) följt av en viktupprätthållande period (13-36 månader). Intensifierad beteendeförändring innefattade 14 individuella möten ansikte mot ansikte, elva gånger med en personlig terapeut (kvalificerad sjuksköterska) och tre gånger med en nutritionist. Viktupprätthållande perioden inkluderade sex individuella möten med personlig terapeut. Tolv veckors övervakad träning erbjöds tre gånger i veckan, 40 minuter åt gången. I CWT1-gruppen erbjöds övervakad träning under månaderna 1-3 och i CWT2-gruppen vid månaderna 4-6.
Mått Kroppsvikt (primärt utfall) och midjemått (sekundärt utfall)
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Oulu, Finland, 90100
- Oulu Deaconess Institute Foundation sr
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kroppsmassaindex > 30
- Ålder 18-64
Exklusions kriterier:
- Graviditet
- Hälsoskäl som förhindrar träning och träningstest
- Läkemedelsförebyggande träning och träningstest
- Tidigare diagnostiserad diabetes
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EXPERIMENTELL: Livsstilsförändring
intensifierad Behavioural Modification (iBM) grupp som får livsstilsrådgivning
|
Andra namn:
|
EXPERIMENTELL: Livsstilsförändring och träning 1
Intensifierad beteendemodifiering och träning från 0 till 3 månader (CWT1) grupp: Livsstilsrådgivning 3 månader Träningsintervention från 0 till 3 månader |
Andra namn:
|
EXPERIMENTELL: Livsstilsförändring och träning 2
Intensifierad beteendemodifiering och träning från 6 till 9 månader (CWT2) grupp: Livsstilsrådgivning 3 månader Träningsintervention från 6 till 9 månader |
Andra namn:
|
NO_INTERVENTION: Kontrollgrupp
Kontrollgrupp, ingen intervention, endast mätningar och frågeformulär
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Viktförändring
Tidsram: Ändring från baslinjevikten vid 36 månader
|
Kilogram
|
Ändring från baslinjevikten vid 36 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring av midjemåttet
Tidsram: Ändring från baslinjens midjemått vid 36 månader
|
Centimeter
|
Ändring från baslinjens midjemått vid 36 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 147/2006
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Fetma
-
SanionaAvslutadHypothalamic Injury-induced Obesity (HIO)Danmark
Kliniska prövningar på Livsstilsförändring
-
University of Texas at AustinArcade TherapeuticsHar inte rekryterat ännuDepressionFörenta staterna
-
Tel Aviv UniversityAvslutad
-
University of Texas at TylerPsi Chi; Sarah Sass, PhDRekrytering
-
Ruhr University of BochumUniversity Hospital, EssenAvslutad
-
Yair Bar-HaimGeha Mental Health CenterAvslutad
-
Tel Aviv UniversityAvslutad
-
Northwell HealthIndragen
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreOkändGeneraliserat ångestsyndrom | Social fobi | SeparationsångestFörenta staterna, Australien, Brasilien, Israel
-
Tel Aviv UniversityAvslutadAttention Bias Modification Treatment (ABMT)Israel
-
Adai Technology (Beijing) Co., Ltd.Avslutad