Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ aktywności fizycznej na utratę wagi i utrzymanie wagi u otyłych dorosłych — trzyletnie badanie uzupełniające (LILA)

28 lutego 2019 zaktualizowane przez: Kaisu Kaikkonen, University of Oulu

Cel Zbadanie, czy ćwiczenia dodane do leczenia odchudzającego na początku interwencji odchudzającej lub po 6 miesiącach mogą utrzymać osiągniętą utratę wagi lub dać dodatkowy impuls do redukcji masy ciała.

Zaprojektuj 36-miesięczną, równoległą, randomizowaną próbę w 4 grupach.

Ustawienie Oulu, Finlandia.

Uczestnicy 120 otyłych dorosłych (wskaźnik masy ciała ≥ 30).

Uczestnicy interwencji zostali losowo przydzieleni do modyfikacji behawioralnej (iBM) (n = 30), modyfikacji behawioralnej + ćwiczenia od 0 do 3 miesięcy (CWT1) (n = 30), modyfikacji behawioralnej + ćwiczeń od 6 do 9 miesięcy (CWT2) (n = 30) i grupę kontrolną (CON) (n = 30). Kwestionariusze i pomiary przeprowadzono na początku badania, po 3, 9, 4 i 36 miesiącach. Interwencja składała się z okresu intensywnego odchudzania (1-12 miesięcy), po którym następował okres utrzymywania wagi (13-36 miesięcy). Zintensyfikowana modyfikacja behawioralna obejmowała 14 indywidualnych spotkań twarzą w twarz, jedenaście razy z osobistym terapeutą (wykwalifikowaną pielęgniarką) i trzy razy z dietetykiem. Okres utrzymywania wagi obejmował sześć indywidualnych spotkań z terapeutą personalnym. Dwanaście tygodni nadzorowanych ćwiczeń oferowano trzy razy w tygodniu, jednorazowo po 40 minut. W grupie CWT1 nadzorowane ćwiczenia oferowano w miesiącach 1-3, aw grupie CWT2 w miesiącach 4-6.

Pomiary Masa ciała (główny wynik) i obwód talii (drugorzędny wynik)

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

120

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Oulu, Finlandia, 90100
        • Oulu Deaconess Institute Foundation sr

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 64 lata (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wskaźnik masy ciała > 30
  • Wiek 18-64 lata

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża
  • Przyczyny zdrowotne uniemożliwiające ćwiczenia i próba wysiłkowa
  • Leki zapobiegające wysiłkom fizycznym i próbie wysiłkowej
  • Wcześniej zdiagnozowana cukrzyca

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Modyfikacja stylu życia
grupa zintensyfikowanej modyfikacji behawioralnej (iBM) otrzymująca poradę dotyczącą stylu życia
Inne nazwy:
  • Modyfikacja stylu życia i ćwiczenia 1
  • Modyfikacja stylu życia i ćwiczenia 2
EKSPERYMENTALNY: Modyfikacja stylu życia i ćwiczenia 1

Grupa Intensywnej Modyfikacji Zachowania i ćwiczeń od 0 do 3 miesięcy (CWT1):

Doradztwo w zakresie stylu życia 3 miesiące Interwencja ruchowa od 0 do 3 miesięcy

Inne nazwy:
  • Modyfikacja stylu życia i ćwiczenia 1
  • Modyfikacja stylu życia i ćwiczenia 2
EKSPERYMENTALNY: Modyfikacja stylu życia i ćwiczenia 2

Intensywna modyfikacja zachowania i ćwiczenia od 6 do 9 miesięcy (CWT2) grupa:

Doradztwo w zakresie stylu życia 3 miesiące Interwencja ruchowa od 6 do 9 miesięcy

Inne nazwy:
  • Modyfikacja stylu życia i ćwiczenia 1
  • Modyfikacja stylu życia i ćwiczenia 2
NIE_INTERWENCJA: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna, bez interwencji, tylko pomiary i ankiety

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wagi
Ramy czasowe: Zmiana masy wyjściowej po 36 miesiącach
Kilogramy
Zmiana masy wyjściowej po 36 miesiącach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana obwodu talii
Ramy czasowe: Zmiana od wyjściowego obwodu talii po 36 miesiącach
Cm
Zmiana od wyjściowego obwodu talii po 36 miesiącach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

28 stycznia 2004

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 maja 2010

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 maja 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 lutego 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 lutego 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

4 marca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

4 marca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 lutego 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj