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Efectos de la actividad física sobre la pérdida y el mantenimiento del peso en adultos obesos: estudio de seguimiento de tres años (LILA)

28 de febrero de 2019 actualizado por: Kaisu Kaikkonen, University of Oulu

Objetivo Estudiar si el ejercicio agregado al tratamiento de pérdida de peso al comienzo de la intervención de pérdida de peso o a los 6 meses podría mantener la pérdida de peso lograda o dar un impulso adicional para la reducción de peso.

Diseño de un ensayo aleatorizado paralelo de 4 grupos de 36 meses.

Escenario Oulu, Finlandia.

Participantes 120 adultos obesos (índice de masa corporal ≥ 30).

Intervención Los participantes fueron asignados aleatoriamente a modificación conductual (iBM) (n = 30), modificación conductual + ejercicio de 0 a 3 meses (CWT1) (n = 30), modificación conductual + ejercicio de 6 a 9 meses (CWT2) (n = 30), y un grupo control (CON) (n = 30). Se realizaron cuestionarios y mediciones al inicio del estudio, a los 3, 9, 4 y 36 meses. La intervención consistió en un período de pérdida de peso intensificada (1-12 meses) seguido de un período de mantenimiento de peso (13-36 meses). La modificación conductual intensificada incluyó 14 reuniones individuales cara a cara, once veces con un terapeuta personal (enfermera calificada) y tres veces con un nutricionista. El período de mantenimiento del peso incluyó seis reuniones individuales con un terapeuta personal. Durante doce semanas se ofreció ejercicio supervisado tres veces por semana, 40 minutos cada vez. En el grupo CWT1 se ofreció ejercicio supervisado en los meses 1-3 y en el grupo CWT2 en los meses 4-6.

Mediciones Peso corporal (resultado principal) y circunferencia de la cintura (resultado secundario)

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

120

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Oulu, Finlandia, 90100
        • Oulu Deaconess Institute Foundation sr

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 64 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Índice de masa corporal > 30
  • Edad 18-64

Criterio de exclusión:

  • El embarazo
  • Razones de salud que impiden el ejercicio y la prueba de esfuerzo
  • Medicamentos que previenen el ejercicio y la prueba de esfuerzo.
  • Diabetes previamente diagnosticada

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Modificación del estilo de vida
grupo de modificación conductual intensificada (iBM) que recibe asesoramiento sobre el estilo de vida
Otros nombres:
  • Modificación del estilo de vida y ejercicio 1
  • Modificación del estilo de vida y ejercicio 2
EXPERIMENTAL: Modificación del estilo de vida y ejercicio 1

Grupo de modificación conductual intensificada y ejercicio de 0 a 3 meses (CWT1):

Consejería de estilo de vida 3 meses Intervención de ejercicio de 0 a 3 meses

Otros nombres:
  • Modificación del estilo de vida y ejercicio 1
  • Modificación del estilo de vida y ejercicio 2
EXPERIMENTAL: Modificación del estilo de vida y ejercicio 2

Grupo de modificación conductual intensificada y ejercicio de 6 a 9 meses (CWT2):

Consejería de estilo de vida 3 meses Intervención de ejercicio de 6 a 9 meses

Otros nombres:
  • Modificación del estilo de vida y ejercicio 1
  • Modificación del estilo de vida y ejercicio 2
SIN INTERVENCIÓN: Grupo de control
Grupo control, sin intervención, solo mediciones y cuestionarios

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio de peso
Periodo de tiempo: Cambio desde el peso inicial a los 36 meses
Kilogramos
Cambio desde el peso inicial a los 36 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio de circunferencia de la cintura
Periodo de tiempo: Cambio desde la circunferencia de la cintura basal a los 36 meses
Cm
Cambio desde la circunferencia de la cintura basal a los 36 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

28 de enero de 2004

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de mayo de 2010

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de mayo de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de febrero de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de febrero de 2019

Publicado por primera vez (ACTUAL)

4 de marzo de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

4 de marzo de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de febrero de 2019

Última verificación

1 de febrero de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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