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Auswirkungen körperlicher Aktivität auf Gewichtsverlust und Gewichtserhaltung bei adipösen Erwachsenen – Dreijährige Folgestudie (LILA)

28. Februar 2019 aktualisiert von: Kaisu Kaikkonen, University of Oulu

Ziel Es sollte untersucht werden, ob zusätzliches Training zur Gewichtsreduktionsbehandlung zu Beginn der Gewichtsreduktionsintervention oder nach 6 Monaten die erreichte Gewichtsreduktion aufrechterhalten oder der Gewichtsreduktion einen zusätzlichen Schub geben könnte.

Design 36-monatige, parallele, randomisierte Studie mit 4 Gruppen.

Einstellung Oulu, Finnland.

Teilnehmer 120 adipöse Erwachsene (Body-Mass-Index ≥ 30).

Interventionsteilnehmer wurden nach dem Zufallsprinzip der Verhaltensmodifikation (iBM) (n = 30), Verhaltensmodifikation + Übung von 0 bis 3 Monaten (CWT1) (n = 30), Verhaltensmodifikation + Übung von 6 bis 9 Monaten (CWT2) (n = 30) und eine Kontrollgruppe (CON) (n = 30). Fragebögen und Messungen wurden zu Studienbeginn, nach 3, 9, 4 und 36 Monaten durchgeführt. Die Intervention bestand aus einer Phase der intensivierten Gewichtsabnahme (1–12 Monate), gefolgt von einer Phase der Gewichtserhaltung (13–36 Monate). Intensivierte Verhaltensmodifikationen umfassten 14 individuelle Treffen von Angesicht zu Angesicht, elf Mal mit einem persönlichen Therapeuten (qualifizierte Krankenschwester) und drei Mal mit einem Ernährungsberater. Der Gewichtshaltezeitraum umfasste sechs Einzelgespräche mit einem persönlichen Therapeuten. Zwölf Wochen lang wurde dreimal pro Woche jeweils 40 Minuten betreutes Training angeboten. In der CWT1-Gruppe wurde überwachtes Training in den Monaten 1-3 und in der CWT2-Gruppe in den Monaten 4-6 angeboten.

Messungen Körpergewicht (primäres Ergebnis) und Taillenumfang (sekundäres Ergebnis)

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

120

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Oulu, Finnland, 90100
        • Oulu Deaconess Institute Foundation sr

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 64 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Body-Mass-Index > 30
  • Alter 18-64

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft
  • Gesundheitliche Gründe gegen Bewegung und Belastungstest
  • Medikamente, die Bewegung und Belastungstest verhindern
  • Vorher diagnostizierter Diabetes

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Änderung des Lebensstils
Intensed Behavioral Modification (iBM)-Gruppe, die eine Lebensstilberatung erhält
Andere Namen:
  • Lebensstiländerung und Bewegung 1
  • Lebensstiländerung und Bewegung 2
EXPERIMENTAL: Lebensstiländerung und Bewegung 1

Intensivierte Verhaltensmodifikation und Bewegung von 0 bis 3 Monaten (CWT1) Gruppe:

Lebensstilberatung 3 Monate Übungsintervention von 0 bis 3 Monaten

Andere Namen:
  • Lebensstiländerung und Bewegung 1
  • Lebensstiländerung und Bewegung 2
EXPERIMENTAL: Lebensstiländerung und Bewegung 2

Intensivierte Verhaltensmodifikation und Bewegung von 6 bis 9 Monaten (CWT2) Gruppe:

Lebensstilberatung 3 Monate Übungsintervention von 6 bis 9 Monaten

Andere Namen:
  • Lebensstiländerung und Bewegung 1
  • Lebensstiländerung und Bewegung 2
KEIN_EINGRIFF: Kontrollgruppe
Kontrollgruppe, keine Intervention, nur Messungen und Fragebögen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gewichtsänderung
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangsgewicht nach 36 Monaten
Kilogramm
Veränderung vom Ausgangsgewicht nach 36 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Taillenumfang ändern
Zeitfenster: Veränderung des Taillenumfangs zu Beginn nach 36 Monaten
Cm
Veränderung des Taillenumfangs zu Beginn nach 36 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

28. Januar 2004

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Mai 2010

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Mai 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Februar 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Februar 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

4. März 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

4. März 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Februar 2019

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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