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ラトガース大学の青少年のための弁証法的行動療法

2024年7月29日 更新者:Shireen L. Rizvi, PhD, ABPP、Rutgers, The State University of New Jersey
このプロジェクトは、既存の心理サービス クリニック (ラトガース大学の弁証法的行動療法クリニック; DBT-RU) を拡張して、思春期の治療部門を含めます。 13 ~ 20 歳の青年と少なくとも 1 人の介護者が募集され、6 か月間の治療研究に参加します。 青少年は、境界性パーソナリティ障害の少なくとも 3 つの基準を満たしている場合に参加する資格があります。これらの基準の 1 つは、衝動的な行動または自傷行為の繰り返しのいずれかです。 参加者は、ベースライン、3 か月 (治療中)、6 か月 (治療後)、および 3 か月のフォローアップで評価されます。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

56

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • New Jersey
      • Piscataway、New Jersey、アメリカ、08854
        • Rutgers University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

9年~16年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 13 歳から 17 歳、または親と同居している場合は 18 歳から 20 歳。
  • 治療に参加する責任ある大人の親/介護者の少なくとも 1 人の同意。
  • 研究員によるセッションの評価、ビデオ/録音、およびコーディングへの参加への同意。
  • DBT-RU での精神保健サービスの料金を段階的に支払い、研究評価にボランティアとして参加することに同意する。
  • クリニックから通勤圏内(45分以内)に居住。
  • -DBTプログラムの期間中、他の形式のトークセラピーを中止することに同意します(AA / NAプログラムまたは向精神薬管理については言及しません)。
  • 1) 意図的な自傷行為および/または自殺未遂および/または 2) 物質使用障害によって証明されるように、過去 6 か月以内に調節不全を示す。
  • 境界性パーソナリティ障害 (BPD) の 2 つの追加基準を満たしています。

除外基準:

  • 統合失調症や生命を脅かす拒食症の治療など、DBT-RU では利用できないメンタルヘルスサービスを必要としているクライアント、または現在終了してはならない最適な専門的治療を受けているクライアント。
  • 非英語圏。
  • IQ < 70。
  • 研究同意書が理解できない。
  • 裁判所は治療に参加するよう命じました。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:DBT-A
すべての参加者に提供される標準的な治療は、DBT から適応された治療モデルである DBT-A です。 DBT-A は、感情の調節不全と BPD 機能を持つ青年向けの適応です (Miller, Rathus, & Linehan, 2007; Rathus & Miller, 2015)。 DBT-A には、週に 1 度の思春期の個別療法、週に 1 度の青少年と家族が参加するマルチファミリー スキル グループ、必要に応じて電話でのコーチング、セラピスト向けの週に 1 度の相談チームが含まれます。
DBT-A は、週 1 回の個別療法、週 1 回のマルチファミリー スキル グループ、必要に応じて電話でのコーチング、週 1 回のセラピストのためのコンサルテーション チームで構成されるマルチモーダル セラピーです。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
自傷行為の思考と行動のインベントリ (SITBI)
時間枠:六ヶ月
自殺念慮、自殺企図、自傷行為の存在を評価するように設計された半構造化インタビュー
六ヶ月
仕事と社会の適応尺度
時間枠:六ヶ月
WSAS 項目は、0 (障害なし) から 8 (重度の障害) のスケールで評価されます。 合計点は、5 項目すべての点数を加算して計算されます。 WSAS の最小スコアは 0 で、WSAS の最大スコアは 40 です。 10 未満のスコアは、無症状集団に関連付けられています。 10 から 20 の間のスコアは重大な機能障害と関連していますが、臨床症状はそれほど深刻ではありません。 20 点を超えるスコアは、中程度の重度またはより悪い精神病理と関連しています。
六ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
感情調節尺度 (DERS) の難しさ
時間枠:六ヶ月

DERS は、感情調節の 6 つの側面の 36 項目の尺度です。

DERS 項目は、1 (ほとんど 0 ~ 10% ではない) から 5 (ほとんど常に 91 ~ 100%) のスケールで評価されます。 DERS の合計スコアの範囲は 36 ~ 180 です。 合計スコアは、すべてのサブスケールの合計です。 スコアが高いほど、感情の調節に大きな問題があることを示唆しています。

六ヶ月
境界症状リスト (BSL-23)
時間枠:六ヶ月

BSL は、境界性パーソナリティ障害の特定の症状を評価する 23 項目の尺度です。

BSL 項目は、0 (まったくない) から 4 (非常に強い) のスケールで測定されます。 全 23 項目の合計がグローバル スケール ファクターとして機能します。 BSL のグローバル ファクターの最小スコアは 0 で、最大スコアは 92 です。 元の BSL-95 に匹敵するスコアを生成するには、平均スコアを計算する必要があります。 合計スコアが高いほど、境界性パーソナリティ障害の症状が多くなります。

六ヶ月
簡単な症状一覧 (BSI)
時間枠:六ヶ月

BSI は、心理的苦痛と心理的症状の 53 項目の尺度です。

BSI 項目は、0 (まったくない) から 5 (非常に高い) までのスケールで評価されます。 BSI は、9 つ​​の症状の次元とストレスの 3 つのグローバル インデックスで構成されます。 9 つの次元すべて (身体化、強迫観念、対人感受性、抑うつ、不安、敵意、恐怖症、偏執的観念、精神病) のスコア範囲は 0 ~ 5 です。 ディメンション スコアは、そのディメンションに含まれるアイテムの値を合計し、そのディメンションで承認されたアイテムの数で割ることによって計算されます。

ストレスの 3 つのグローバル インデックスは、グローバル 重症度インデックス、ポジティブ シンプトム トータル、ポジティブ シンプトム ディストレス インデックスです。

六ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年1月2日

一次修了 (実際)

2023年10月31日

研究の完了 (実際)

2023年10月31日

試験登録日

最初に提出

2019年3月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年3月1日

最初の投稿 (実際)

2019年3月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年7月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年7月29日

最終確認日

2024年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2018001563

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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