Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Диалектическая поведенческая терапия для подростков в Университете Рутгерса

14 апреля 2023 г. обновлено: Shireen L. Rizvi, PhD, ABPP, Rutgers, The State University of New Jersey
Этот проект расширяет нашу существующую клинику психологических услуг (Клиника диалектической поведенческой терапии в Университете Рутгерса; DBT-RU), включив в нее отделение по лечению подростков. Подростки в возрасте 13-20 лет и по крайней мере один опекун будут набраны для участия в шестимесячном исследовании лечения. Подростки имеют право участвовать, если они соответствуют как минимум трем критериям пограничного расстройства личности, причем одним из этих критериев является либо импульсивное поведение, либо периодическое самоповреждение. Участники будут оцениваться на исходном уровне, через три месяца (в середине лечения), через шесть месяцев (после лечения и через три месяца последующего наблюдения).

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 11 лет до 18 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 13–17 лет или 18–20 лет, если вы все еще живете дома с родителями.
  • Согласие по крайней мере одного ответственного взрослого родителя/опекуна на участие в лечении.
  • Согласие на участие в оценках, видео-/аудиозаписи и кодировании их сессий исследовательским персоналом.
  • Согласие оплачивать услуги по охране психического здоровья в DBT-RU по скользящей шкале и участвовать в исследованиях в качестве добровольцев.
  • Резиденция недалеко от клиники (< 45 минут).
  • Соглашение о прекращении других форм разговорной терапии на время программы DBT (не относится к программам AA/NA или лечению психотропными препаратами).
  • Демонстрирует дисрегуляцию в течение последних шести месяцев, о чем свидетельствуют 1) преднамеренное самоповреждение и/или попытка самоубийства и/или 2) расстройство, связанное с употреблением психоактивных веществ.
  • Соответствует двум дополнительным критериям пограничного расстройства личности (ПРЛ).

Критерий исключения:

  • Клиенты, которые нуждаются в психиатрических услугах, недоступных в DBT-RU, таких как лечение шизофрении или опасной для жизни анорексии, или которые в настоящее время получают оптимальное профессиональное лечение, которое не следует прекращать.
  • Не говорящий по-английски.
  • IQ < 70.
  • Не могу понять формы согласия на исследования.
  • Суд обязал участвовать в лечении.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: ДБТ-А
Стандартным лечением для всех участников является ДПТ-А, представляющая собой модель лечения, адаптированную из ДПТ. DBT-A — это адаптация для подростков с нарушением регуляции эмоций и признаками ПРЛ (Miller, Rathus, & Linehan, 2007; Rathus & Miller, 2015). DBT-A включает в себя еженедельную индивидуальную терапию с подростком, еженедельную группу по развитию навыков работы с несколькими семьями, в которой участвуют подростки и члены семьи, по мере необходимости коучинг по телефону и еженедельную консультационную группу для терапевтов.
Поведенческий: ДБТ-А
DBT-A — это мультимодальная терапия, которая состоит из еженедельной индивидуальной терапии, еженедельных групповых занятий по семейным навыкам, телефонного коучинга по мере необходимости и еженедельных групповых консультаций для терапевтов.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Инвентаризация самоповреждающих мыслей и поведения (SITBI)
Временное ограничение: шесть месяцев
полуструктурированное интервью, предназначенное для оценки наличия суицидальных мыслей, суицидальных попыток, самоповреждающего поведения
шесть месяцев
Шкала работы и социальной адаптации
Временное ограничение: шесть месяцев
Элементы WSAS оцениваются по шкале от 0 (нет нарушений) до 8 (серьезные нарушения). Общие баллы рассчитываются путем сложения баллов по всем 5 пунктам. Минимальный балл WSAS — 0, максимальный балл WSAS — 40. Баллы ниже 10 связаны с субклиническими популяциями. Баллы от 10 до 20 связаны со значительными нарушениями, но с менее выраженной клинической симптоматикой. Баллы выше 20 связаны с умеренно тяжелой или тяжелой психопатологией.
шесть месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала сложности регуляции эмоций (DERS)
Временное ограничение: шесть месяцев

DERS — это мера из 36 пунктов шести аспектов регуляции эмоций.

Элементы DERS оцениваются по шкале от 1 (почти никогда 0-10%) до 5 (почти всегда 91-100%). Общий балл DERS колеблется от 36 до 180. Общий балл представляет собой сумму всех субшкал. Более высокие баллы предполагают более серьезные проблемы с регуляцией эмоций.
шесть месяцев
Список пограничных симптомов (BSL-23)
Временное ограничение: шесть месяцев

BSL — это мера из 23 пунктов, которая оценивает конкретные симптомы пограничного расстройства личности.

Элементы BSL оцениваются по шкале от 0 (совсем нет) до 4 (очень сильно). Сумма всех 23 элементов служит глобальным коэффициентом масштабирования. Минимальный балл глобального фактора BSL равен 0, а максимальный балл — 92. Чтобы получить баллы, сопоставимые с исходным BSL-95, необходимо рассчитать средний балл. Более высокие общие баллы связаны с большим количеством симптомов пограничного расстройства личности.
шесть месяцев
Краткий перечень симптомов (BSI)
Временное ограничение: шесть месяцев

BSI — это мера психологического стресса и психологических симптомов, состоящая из 53 пунктов.

Элементы BSI оцениваются по шкале от 0 (вовсе нет) до 5 (чрезвычайно). BSI состоит из 9 измерений симптомов и 3 глобальных индексов стресса. Все 9 измерений (соматизация, навязчивая идея, межличностная чувствительность, депрессия, тревога, враждебность, фобическая тревога, параноидальное мышление и психотизм) имеют диапазон значений от 0 до 5. Баллы измерения рассчитываются путем суммирования значений элементов, включенных в это измерение, и деления на количество элементов, одобренных в этом измерении.

3 глобальных индекса стресса — это глобальный индекс серьезности, общее количество положительных симптомов и индекс стресса положительных симптомов.
шесть месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Rutgers, The State University of New Jersey

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

2 января 2019 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

18 ноября 2028 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

18 ноября 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 марта 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 марта 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

4 марта 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 апреля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 апреля 2023 г.

Последняя проверка

1 апреля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2018001563

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования ДБТ-А

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Australia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться