Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dialektisk adfærdsterapi for unge ved Rutgers University

14. april 2023 opdateret af: Shireen L. Rizvi, PhD, ABPP, Rutgers, The State University of New Jersey
Dette projekt udvider vores eksisterende psykologiske klinik (den dialektiske adfærdsterapiklinik ved Rutgers University; DBT-RU) til at omfatte en behandlingsarm for unge. Unge i alderen 13-20 år og mindst én pårørende vil blive rekrutteret til at deltage i en seks måneder lang behandlingsundersøgelse. Unge vil være berettiget til at deltage, hvis de opfylder mindst 3 kriterier for borderline personlighedsforstyrrelse, hvor et af disse kriterier er enten impulsiv adfærd eller tilbagevendende selvskadende adfærd. Deltagerne vil blive vurderet ved baseline, tre måneder (midt i behandling), seks måneder (efter behandling og tre måneders opfølgning).

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New Jersey
      • Piscataway, New Jersey, Forenede Stater, 08854
        • Rutgers University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

11 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 13-17 år eller 18-20, hvis stadig bor hjemme hos forældre.
  • Aftale mellem mindst én ansvarlig voksen forælder/plejer om at deltage i behandlingen.
  • Aftale om at deltage i vurderinger, videooptagelser/lydoptagelser og kodning af deres sessioner af forskningspersonale.
  • Aftale om at betale for psykiatrien på DBT-RU i en glidende skala og at deltage i forskningsvurderinger som frivillige.
  • Bopæl i pendlerafstand fra klinikken (< 45 minutter).
  • Aftale om at afbryde andre former for samtaleterapi i DBT-programmets varighed (henviser ikke til AA/NA-programmer eller psykotrop medicinhåndtering).
  • Udviser dysregulering inden for de seneste seks måneder, hvilket fremgår af 1) forsætlig selvskade og/eller selvmordsforsøg og/eller 2) misbrugsforstyrrelse.
  • Opfylder yderligere to kriterier for borderline personlighedsforstyrrelse (BPD).

Ekskluderingskriterier:

  • Klienter, der har behov for mentale sundhedsydelser, der ikke er tilgængelige på DBT-RU, såsom behandling for skizofreni eller livstruende anoreksi, eller som i øjeblikket får en optimal professionel behandling, der ikke bør afsluttes.
  • Ikke-engelsktalende.
  • IQ < 70.
  • Ude af stand til at forstå forskningssamtykkeformularer.
  • Retten dømt til at deltage i behandlingen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: DBT-A
Standardbehandlingen, der skal leveres til alle deltagere, er DBT-A, som er en behandlingsmodel tilpasset fra DBT. DBT-A er en tilpasning til unge med følelsesdysregulering og BPD-træk (Miller, Rathus, & Linehan, 2007; Rathus & Miller, 2015). DBT-A involverer ugentlig individuel terapi med teenageren, ugentlig flerfamiliefærdighedsgruppe, hvor unge og familiemedlemmer deltager, efter behov telefoncoaching og ugentlig konsultationsteam for terapeuterne.
Adfærdsmæssigt: DBT-A
DBT-A er en multimodal terapi, som består af ugentlig individuel terapi, ugentlige flerfamiliefærdighedsgrupper, efter behov telefoncoaching og ugentlig konsultationsteam for terapeuterne.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Selvskadende tanker og adfærdsoversigt (SITBI)
Tidsramme: seks måneder
semistruktureret interview designet til at vurdere tilstedeværelsen af ​​selvmordstanker, selvmordsforsøg, selvskadende adfærd
seks måneder
Arbejds- og socialtilpasningsskala
Tidsramme: seks måneder
WSAS-varer vurderes på en skala fra 0 (ingen værdiforringelse) til 8 (alvorlig værdiforringelse). Samlet score beregnes ved at lægge pointene for alle 5 elementer sammen. Minimumsscore for WSAS er 0, og maksimumscore for WSAS er 40. Scorer under 10 er forbundet med subkliniske populationer. Score mellem 10 og 20 er forbundet med signifikant svækkelse, men mindre alvorlig klinisk symptomologi. Score over 20 er forbundet med moderat svær eller værre psykopatologi.
seks måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vanskeligheder i Emotion Regulation Scale (DERS)
Tidsramme: seks måneder

DERS er et 36-element mål for de seks facetter af følelsesregulering.

DERS-varer vurderes på en skala fra 1 (næsten aldrig 0-10%) til 5 (næsten altid 91-100%). DERS samlede score spænder fra 36-180. Den samlede score er summen af ​​alle underskalaer. Højere score tyder på større problemer med følelsesregulering.
seks måneder
Borderline-symptomliste (BSL-23)
Tidsramme: seks måneder

BSL er et 23-element mål, der vurderer specifikke symptomer på borderline personlighedsforstyrrelse.

BSL-emner måles på en skala fra 0 (slet ikke) til 4 (Meget stærk). Summen af ​​alle 23 elementer fungerer som den globale skalafaktor. Den globale faktor minimumscore for BSL er 0, og den maksimale score er 92. For at generere scorer, der er sammenlignelige med den originale BSL-95, skal den gennemsnitlige score beregnes. Højere totalscore er forbundet med flere symptomer på borderline personlighedsforstyrrelse.
seks måneder
Kort Symptom Inventory (BSI)
Tidsramme: seks måneder

BSI er et 53-element mål for psykiske lidelser og psykologiske symptomer.

BSI-varer vurderes på en skala fra 0 (slet ikke) til 5 (ekstremt). BSI består af 9 symptomdimensioner og 3 globale indekser for stress. Alle 9 dimensioner (Somatisering, Tvangstanker-Tvang, Interpersonel Sensitivitet, Depression, Angst, Fjendtlighed, Fobisk Angst, Paranoid Ideation og Psykoticisme) har et scoreområde fra 0-5. Dimensionsscore beregnes ved at summere værdierne for de elementer, der er inkluderet i den pågældende dimension, og dividere med antallet af elementer, der er godkendt i den pågældende dimension.

De 3 globale indekser for stress er Global Severity Index, Positive Symptom Total og Positive Symptom Distress Index.
seks måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Rutgers, The State University of New Jersey

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. januar 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

18. november 2028

Studieafslutning (Forventet)

18. november 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. marts 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. marts 2019

Først opslået (Faktiske)

4. marts 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. april 2023

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2018001563

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med DBT-A

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in China

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner