- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03861858
Rutgers University의 청소년을 위한 변증법적 행동 치료
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
New Jersey
-
Piscataway, New Jersey, 미국, 08854
- Rutgers University
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 13-17세 또는 여전히 부모와 함께 집에 거주하는 경우 18-20세.
- 적어도 한 명의 책임 있는 성인 부모/간병인이 치료에 참여하는 데 동의합니다.
- 연구 인력의 세션 평가, 비디오 녹화/오디오 녹화 및 코딩에 참여하기로 동의합니다.
- DBT-RU의 정신 건강 서비스 비용을 차등적으로 지불하고 자원 봉사자로 연구 평가에 참여하는 것에 동의합니다.
- 클리닉에서 통근 거리(< 45분) 내에 거주합니다.
- DBT 프로그램 기간 동안 다른 형태의 대화 요법 중단에 대한 동의(AA/NA 프로그램 또는 향정신성 약물 관리를 언급하지 않음).
- 1) 고의적인 자해 및/또는 자살 시도 및/또는 2) 약물 사용 장애로 입증된 바와 같이 지난 6개월 이내에 조절 장애를 나타냅니다.
- 경계선 성격 장애(BPD)에 대한 두 가지 추가 기준을 충족합니다.
제외 기준:
- 정신 분열증 또는 생명을 위협하는 거식증 치료와 같이 DBT-RU에서 이용할 수 없는 정신 건강 서비스가 필요하거나 현재 종료해서는 안 되는 최적의 전문 치료를 받고 있는 고객.
- 비영어권.
- IQ < 70.
- 연구 동의서를 이해할 수 없습니다.
- 법원에서 치료에 참여하도록 명령했습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: DBT-A
모든 참여자에게 전달될 표준 치료는 DBT에서 채택된 치료 모델인 DBT-A입니다. DBT-A는 감정 조절 장애와 BPD 기능이 있는 청소년을 위한 적응입니다(Miller, Rathus, & Linehan, 2007; Rathus & Miller, 2015).
DBT-A는 주간 청소년 개별 치료, 청소년과 가족 구성원이 참여하는 주간 다가족 기술 그룹, 필요에 따라 전화 코칭 및 치료사를 위한 주간 상담 팀을 포함합니다.
|
DBT-A는 매주 개인 치료, 매주 다가족 기술 그룹, 필요에 따라 전화 코칭 및 치료사를 위한 매주 상담 팀으로 구성된 복합 요법입니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
자해적 사고 및 행동 목록(SITBI)
기간: 6개월
|
자살 생각, 자살 시도, 자해 행동의 존재를 평가하기 위해 설계된 반 구조적 인터뷰
|
6개월
|
|
일과 사회적 적응 척도
기간: 6개월
|
WSAS 항목은 0(손상 없음)에서 8(심각한 손상)까지 등급이 매겨집니다.
5개 항목의 점수를 모두 합산하여 총점을 계산합니다.
WSAS의 최소 점수는 0이고 WSAS의 최대 점수는 40입니다.
10 미만의 점수는 무증상 인구와 관련이 있습니다.
10에서 20 사이의 점수는 심각한 손상과 관련이 있지만 덜 심각한 임상 증상입니다.
20점 이상의 점수는 중등도 또는 더 나쁜 정신병리와 관련이 있습니다.
|
6개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
감정 조절 척도(DERS)의 어려움
기간: 6개월
|
DERS는 감정 조절의 6가지 측면에 대한 36개 항목의 척도입니다. DERS 항목은 1(거의 전혀 없음 0-10%)에서 5(거의 항상 91-100%)까지 등급이 매겨집니다. DERS 총 점수 범위는 36-180입니다. 총 점수는 모든 하위 척도의 합입니다. 점수가 높을수록 감정 조절에 더 큰 문제가 있음을 나타냅니다. |
6개월
|
|
경계선 증상 목록(BSL-23)
기간: 6개월
|
BSL은 경계선 성격 장애의 특정 증상을 평가하는 23개 항목 측정입니다. BSL 항목은 0(전혀 그렇지 않음)에서 4(매우 강함)의 척도로 측정됩니다. 전체 23개 항목의 합계가 전역 배율 인수로 사용됩니다. BSL의 전역 요소 최소 점수는 0이고 최대 점수는 92입니다. 원래 BSL-95와 비슷한 점수를 생성하려면 평균 점수를 계산해야 합니다. 총점이 높을수록 경계선 성격 장애의 증상이 더 많습니다. |
6개월
|
|
간략한 증상 목록(BSI)
기간: 6개월
|
BSI는 심리적 고통과 심리적 증상을 측정하는 53개 항목의 척도입니다. BSI 항목은 0(전혀 아님)에서 5(매우 높음)까지 등급이 매겨집니다. BSI는 9가지 증상 차원과 3가지 글로벌 스트레스 지표로 구성됩니다. 모든 9개 차원(신체화, 강박, 대인 감수성, 우울, 불안, 적개심, 공포증 불안, 편집증적 사고 및 정신증)의 점수 범위는 0-5입니다. 차원 점수는 해당 차원에 포함된 항목의 값을 합산하고 해당 차원에서 보증된 항목 수로 나누어 계산됩니다. 스트레스의 3가지 글로벌 지표는 Global Severity Index, Positive Symptom Total 및 Positive Symptom Distress Index입니다. |
6개월
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .