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Rutgers University의 청소년을 위한 변증법적 행동 치료

2024년 7월 29일 업데이트: Shireen L. Rizvi, PhD, ABPP, Rutgers, The State University of New Jersey
이 프로젝트는 기존 심리 서비스 클리닉(Rutgers University의 Dialectical Behavior Therapy Clinic, DBT-RU)을 확장하여 청소년 치료 부문을 포함합니다. 13-20세의 청소년과 최소 한 명의 간병인이 6개월 치료 연구에 참여하도록 모집됩니다. 청소년은 경계성 성격 장애에 대한 최소 3가지 기준을 충족하는 경우 참여할 자격이 있으며, 이러한 기준 중 하나는 충동적 행동 또는 반복적인 자해 행동입니다. 참가자는 기준선, 3개월(치료 중간), 6개월(치료 후 및 3개월 후속 조치)에서 평가됩니다.

연구 개요

상태

완전한

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

56

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • New Jersey
      • Piscataway, New Jersey, 미국, 08854
        • Rutgers University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

9년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 13-17세 또는 여전히 부모와 함께 집에 거주하는 경우 18-20세.
  • 적어도 한 명의 책임 있는 성인 부모/간병인이 치료에 참여하는 데 동의합니다.
  • 연구 인력의 세션 평가, 비디오 녹화/오디오 녹화 및 코딩에 참여하기로 동의합니다.
  • DBT-RU의 정신 건강 서비스 비용을 차등적으로 지불하고 자원 봉사자로 연구 평가에 참여하는 것에 동의합니다.
  • 클리닉에서 통근 거리(< 45분) 내에 거주합니다.
  • DBT 프로그램 기간 동안 다른 형태의 대화 요법 중단에 대한 동의(AA/NA 프로그램 또는 향정신성 약물 관리를 언급하지 않음).
  • 1) 고의적인 자해 및/또는 자살 시도 및/또는 2) 약물 사용 장애로 입증된 바와 같이 지난 6개월 이내에 조절 장애를 나타냅니다.
  • 경계선 성격 장애(BPD)에 대한 두 가지 추가 기준을 충족합니다.

제외 기준:

  • 정신 분열증 또는 생명을 위협하는 거식증 치료와 같이 DBT-RU에서 이용할 수 없는 정신 건강 서비스가 필요하거나 현재 종료해서는 안 되는 최적의 전문 치료를 받고 있는 고객.
  • 비영어권.
  • IQ < 70.
  • 연구 동의서를 이해할 수 없습니다.
  • 법원에서 치료에 참여하도록 명령했습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: DBT-A
모든 참여자에게 전달될 표준 치료는 DBT에서 채택된 치료 모델인 DBT-A입니다. DBT-A는 감정 조절 장애와 BPD 기능이 있는 청소년을 위한 적응입니다(Miller, Rathus, & Linehan, 2007; Rathus & Miller, 2015). DBT-A는 주간 청소년 개별 치료, 청소년과 가족 구성원이 참여하는 주간 다가족 기술 그룹, 필요에 따라 전화 코칭 및 치료사를 위한 주간 상담 팀을 포함합니다.
DBT-A는 매주 개인 치료, 매주 다가족 기술 그룹, 필요에 따라 전화 코칭 및 치료사를 위한 매주 상담 팀으로 구성된 복합 요법입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
자해적 사고 및 행동 목록(SITBI)
기간: 6개월
자살 생각, 자살 시도, 자해 행동의 존재를 평가하기 위해 설계된 반 구조적 인터뷰
6개월
일과 사회적 적응 척도
기간: 6개월
WSAS 항목은 0(손상 없음)에서 8(심각한 손상)까지 등급이 매겨집니다. 5개 항목의 점수를 모두 합산하여 총점을 계산합니다. WSAS의 최소 점수는 0이고 WSAS의 최대 점수는 40입니다. 10 미만의 점수는 무증상 인구와 관련이 있습니다. 10에서 20 사이의 점수는 심각한 손상과 관련이 있지만 덜 심각한 임상 증상입니다. 20점 이상의 점수는 중등도 또는 더 나쁜 정신병리와 관련이 있습니다.
6개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
감정 조절 척도(DERS)의 어려움
기간: 6개월

DERS는 감정 조절의 6가지 측면에 대한 36개 항목의 척도입니다.

DERS 항목은 1(거의 전혀 없음 0-10%)에서 5(거의 항상 91-100%)까지 등급이 매겨집니다. DERS 총 점수 범위는 36-180입니다. 총 점수는 모든 하위 척도의 합입니다. 점수가 높을수록 감정 조절에 더 큰 문제가 있음을 나타냅니다.

6개월
경계선 증상 목록(BSL-23)
기간: 6개월

BSL은 경계선 성격 장애의 특정 증상을 평가하는 23개 항목 측정입니다.

BSL 항목은 0(전혀 그렇지 않음)에서 4(매우 강함)의 척도로 측정됩니다. 전체 23개 항목의 합계가 전역 배율 인수로 사용됩니다. BSL의 전역 요소 최소 점수는 0이고 최대 점수는 92입니다. 원래 BSL-95와 비슷한 점수를 생성하려면 평균 점수를 계산해야 합니다. 총점이 높을수록 경계선 성격 장애의 증상이 더 많습니다.

6개월
간략한 증상 목록(BSI)
기간: 6개월

BSI는 심리적 고통과 심리적 증상을 측정하는 53개 항목의 척도입니다.

BSI 항목은 0(전혀 아님)에서 5(매우 높음)까지 등급이 매겨집니다. BSI는 9가지 증상 차원과 3가지 글로벌 스트레스 지표로 구성됩니다. 모든 9개 차원(신체화, 강박, 대인 감수성, 우울, 불안, 적개심, 공포증 불안, 편집증적 사고 및 정신증)의 점수 범위는 0-5입니다. 차원 점수는 해당 차원에 포함된 항목의 값을 합산하고 해당 차원에서 보증된 항목 수로 나누어 계산됩니다.

스트레스의 3가지 글로벌 지표는 Global Severity Index, Positive Symptom Total 및 Positive Symptom Distress Index입니다.

6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 1월 2일

기본 완료 (실제)

2023년 10월 31일

연구 완료 (실제)

2023년 10월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 3월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 3월 1일

처음 게시됨 (실제)

2019년 3월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 7월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 7월 29일

마지막으로 확인됨

2024년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2018001563

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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