Dialektyczna terapia behawioralna dla młodzieży na Uniwersytecie Rutgers
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
New Jersey
-
Piscataway, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08854
- Rutgers University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 13-17 lat lub 18-20 lat, jeśli nadal mieszkasz w domu z rodzicem.
- Zgoda co najmniej jednego odpowiedzialnego dorosłego rodzica/opiekuna na udział w leczeniu.
- Zgoda na udział w ocenach, nagrywaniu wideo/audio i kodowaniu ich sesji przez personel badawczy.
- Zgoda na opłacenie usług w zakresie zdrowia psychicznego w DBT-RU według ruchomej skali oraz udział w ocenach badawczych jako wolontariusze.
- Zamieszkanie w niewielkiej odległości od kliniki (< 45 minut).
- Zgoda na zaprzestanie innych form terapii konwersacyjnej na czas trwania programu DBT (nie dotyczy programów AA/NA ani leczenia lekami psychotropowymi).
- Wykazuje rozregulowanie w ciągu ostatnich sześciu miesięcy, o czym świadczy 1) celowe samookaleczenie i/lub próba samobójcza i/lub 2) zaburzenie związane z używaniem substancji.
- Spełnia dwa dodatkowe kryteria zaburzenia osobowości typu borderline (BPD).
Kryteria wyłączenia:
- Klienci, którzy potrzebują usług z zakresu zdrowia psychicznego niedostępnych w DBT-RU, takich jak leczenie schizofrenii lub zagrażającej życiu anoreksji, lub którzy są obecnie w trakcie optymalnego profesjonalnego leczenia, którego nie należy kończyć.
- Nieanglojęzyczny.
- IQ < 70.
- Nie rozumie formularzy zgody na badania.
- Sąd nakazał udział w leczeniu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: DBT-A
Standardowym leczeniem, które ma być dostarczone wszystkim uczestnikom, jest DBT-A, który jest modelem leczenia zaadaptowanym z DBT. DBT-A jest adaptacją dla nastolatków z dysregulacją emocji i cechami BPD (Miller, Rathus i Linehan, 2007; Rathus i Miller, 2015).
DBT-A obejmuje cotygodniową terapię indywidualną z młodzieżą, cotygodniową grupę umiejętności wielorodzinnych, w której uczestniczą nastolatki i członkowie rodziny, w razie potrzeby coaching telefoniczny oraz cotygodniowy zespół konsultacyjny dla terapeutów.
|
DBT-A to multimodalna terapia, która składa się z cotygodniowej terapii indywidualnej, cotygodniowych grup umiejętności wielorodzinnych, w razie potrzeby coachingu telefonicznego oraz cotygodniowego zespołu konsultacyjnego dla terapeutów.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Inwentarz myśli i zachowań samookaleczających (SITBI)
Ramy czasowe: sześć miesięcy
|
wywiad częściowo ustrukturyzowany mający na celu ocenę obecności myśli samobójczych, prób samobójczych, zachowań samookaleczeniowych
|
sześć miesięcy
|
|
Skala Dostosowania Zawodowego i Społecznego
Ramy czasowe: sześć miesięcy
|
Pozycje WSAS są oceniane w skali od 0 (brak utraty wartości) do 8 (poważna utrata wartości).
Całkowite wyniki są obliczane poprzez dodanie wyników ze wszystkich 5 pozycji.
Minimalny wynik WSAS to 0, a maksymalny wynik WSAS to 40.
Wyniki poniżej 10 są związane z populacjami subklinicznymi.
Wyniki od 10 do 20 są związane ze znacznym upośledzeniem, ale mniej poważnymi objawami klinicznymi.
Wyniki powyżej 20 są związane z umiarkowanie ciężką lub gorszą psychopatologią.
|
sześć miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala trudności w regulacji emocji (DERS)
Ramy czasowe: sześć miesięcy
|
DERS to 36-itemowa miara sześciu aspektów regulacji emocji. Pozycje DERS są oceniane w skali od 1 (prawie nigdy 0-10%) do 5 (prawie zawsze 91-100%). Całkowity wynik DERS waha się od 36-180. Wynik całkowity jest sumą wszystkich podskal. Wyższe wyniki sugerują większe problemy z regulacją emocji. |
sześć miesięcy
|
|
Lista objawów granicznych (BSL-23)
Ramy czasowe: sześć miesięcy
|
BSL to 23-elementowa miara, która ocenia określone objawy zaburzenia osobowości typu borderline. Pozycje BSL są mierzone w skali od 0 (wcale) do 4 (bardzo silne). Suma wszystkich 23 elementów służy jako globalny współczynnik skali. Globalny minimalny wynik czynnika BSL wynosi 0, a maksymalny wynik to 92. Aby wygenerować wyniki porównywalne z oryginalnym BSL-95, należy obliczyć średni wynik. Wyższe wyniki całkowite są związane z większą liczbą objawów zaburzenia osobowości typu borderline. |
sześć miesięcy
|
|
Krótka inwentaryzacja objawów (BSI)
Ramy czasowe: sześć miesięcy
|
BSI jest 53-itemową miarą cierpienia psychicznego i objawów psychicznych. Pozycje BSI są oceniane w skali od 0 (wcale) do 5 (bardzo). BSI składa się z 9 wymiarów objawów i 3 globalnych wskaźników stresu. Wszystkie 9 wymiarów (Somatyzacja, Obsesja-Kompulsja, Wrażliwość interpersonalna, Depresja, Lęk, Wrogość, Lęk fobiczny, Myśli paranoidalne i Psychotyzm) mają zakres punktacji od 0 do 5. Wyniki wymiaru są obliczane przez zsumowanie wartości pozycji zawartych w tym wymiarze i podzielenie przez liczbę pozycji zatwierdzonych w tym wymiarze. Trzy globalne wskaźniki stresu to Globalny Indeks Nasilenia, Suma Symptomów Pozytywnych i Indeks Distressu Pozytywnych Symptomów. |
sześć miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2018001563
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .