Dialektická behaviorální terapie pro dospívající na Rutgers University
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
New Jersey
-
Piscataway, New Jersey, Spojené státy, 08854
- Rutgers University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 13-17 let nebo 18-20, pokud stále bydlíte doma s rodiči.
- Souhlas alespoň jednoho zodpovědného dospělého rodiče/pečovatele k účasti na léčbě.
- Souhlas s účastí na hodnoceních, pořizování videonahrávek/audiozáznamů a kódování jejich sezení ze strany výzkumných pracovníků.
- Souhlas s placením služeb duševního zdraví na DBT-RU na klouzavém měřítku a účastí na hodnoceních výzkumu jako dobrovolníci.
- Bydliště v dojezdové vzdálenosti kliniky (< 45 minut).
- Souhlas s ukončením jiných forem talk terapie po dobu trvání programu DBT (nevztahuje se na programy AA/NA nebo léčbu psychotropní medikace).
- Vykazuje dysregulaci během posledních šesti měsíců, o čemž svědčí 1) úmyslné sebepoškozování a/nebo pokus o sebevraždu a/nebo 2) porucha užívání návykových látek.
- Splňuje dvě další kritéria pro hraniční poruchu osobnosti (BPD).
Kritéria vyloučení:
- Klienti, kteří potřebují služby duševního zdraví nedostupné na DBT-RU, jako je léčba schizofrenie nebo život ohrožující anorexie, nebo kteří v současné době dostávají optimální profesionální léčbu, která by neměla být ukončena.
- Neanglicky mluvící.
- IQ < 70.
- Nerozumím formulářům souhlasu s výzkumem.
- Soud nařídil účast na léčbě.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: DBT-A
Standardní léčba, která má být poskytnuta všem účastníkům, je DBT-A, což je model léčby upravený z DBT. DBT-A je adaptace pro adolescenty s dysregulací emocí a rysy BPD (Miller, Rathus, & Linehan, 2007; Rathus & Miller, 2015).
DBT-A zahrnuje týdenní individuální terapii s adolescentem, týdenní multirodinnou skupinu dovedností, které se účastní dospívající a rodinní příslušníci, podle potřeby telefonický koučink a týdenní konzultační tým pro terapeuty.
|
DBT-A je multimodální terapie, která se skládá z týdenní individuální terapie, týdenních skupin dovedností pro více rodin, podle potřeby telefonického koučování a týdenního konzultačního týmu pro terapeuty.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Inventář sebepoškozujících myšlenek a chování (SITBI)
Časové okno: šest měsíců
|
polostrukturovaný rozhovor určený k posouzení přítomnosti sebevražedných myšlenek, pokusů o sebevraždu, sebepoškozujícího chování
|
šest měsíců
|
|
Pracovní a sociální škála přizpůsobení
Časové okno: šest měsíců
|
Položky WSAS jsou hodnoceny na stupnici od 0 (žádné poškození) do 8 (závažné poškození).
Celkové skóre se vypočítá sečtením skóre všech 5 položek.
Minimální skóre WSAS je 0 a maximální skóre WSAS je 40.
Skóre pod 10 souvisí se subklinickými populacemi.
Skóre mezi 10 a 20 je spojeno s významným poškozením, ale méně závažnou klinickou symptomologií.
Skóre nad 20 je spojeno se středně těžkou nebo horší psychopatologií.
|
šest měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Obtíže na stupnici regulace emocí (DERS)
Časové okno: šest měsíců
|
DERS je měřítkem 36 položek šesti aspektů regulace emocí. Položky DERS jsou hodnoceny na stupnici od 1 (téměř nikdy 0–10 %) do 5 (téměř vždy 91–100 %). Celkové skóre DERS se pohybuje v rozmezí 36-180. Celkové skóre je součtem všech subškál. Vyšší skóre naznačuje větší problémy s regulací emocí. |
šest měsíců
|
|
Seznam hraničních příznaků (BSL-23)
Časové okno: šest měsíců
|
BSL je měřítko o 23 položkách, které hodnotí specifické příznaky hraniční poruchy osobnosti. Položky BSL se měří na stupnici od 0 (vůbec ne) do 4 (velmi silné). Součet všech 23 položek slouží jako globální měřítko. Minimální skóre globálního faktoru BSL je 0 a maximální skóre je 92. Aby bylo možné generovat skóre, která jsou srovnatelná s původním BSL-95, je třeba vypočítat průměrné skóre. Vyšší celkové skóre je spojeno s více příznaky hraniční poruchy osobnosti. |
šest měsíců
|
|
Stručný seznam příznaků (BSI)
Časové okno: šest měsíců
|
BSI je 53-položková míra psychické tísně a psychologických symptomů. Položky BSI jsou hodnoceny na stupnici od 0 (vůbec ne) do 5 (extrémně). BSI se skládá z 9 dimenzí symptomů a 3 globálních indexů stresu. Všech 9 dimenzí (somatizace, obsese-kompulze, interpersonální citlivost, deprese, úzkost, nepřátelství, fobická úzkost, paranoidní představy a psychotismus) má rozsah skóre od 0 do 5. Skóre dimenze se počítá sečtením hodnot pro položky zahrnuté v dané dimenzi a vydělením počtem položek schválených v této dimenzi. 3 globální indexy stresu jsou Global Severity Index, Positive Symptom Total a Positive Symptom Distress Index. |
šest měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2018001563
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .