Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Dialektikus viselkedésterápia serdülőknek a Rutgers Egyetemen

2023. április 14. frissítette: Shireen L. Rizvi, PhD, ABPP, Rutgers, The State University of New Jersey
Ez a projekt kiterjeszti meglévő pszichológiai szolgáltatásokat nyújtó klinikánkat (a Rutgers Egyetem Dialektikus Viselkedésterápiás Klinikáját; DBT-RU) egy serdülő kezelési ággal. 13-20 éves serdülőket és legalább egy gondozót vesznek fel egy hat hónapos kezelési vizsgálatban való részvételre. A serdülők akkor jogosultak a részvételre, ha megfelelnek a borderline személyiségzavar legalább 3 kritériumának, amelyek közül az egyik az impulzív viselkedés vagy az ismétlődő önkárosító magatartás. A résztvevőket kiinduláskor, három hónapig (kezelés közben), hat hónapig (a kezelés után) és három hónapos követés után értékelik.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

100

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • New Jersey
      • Piscataway, New Jersey, Egyesült Államok, 08854
        • Rutgers University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

11 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 13-17 éves korig vagy 18-20 éves korig, ha még otthon él a szülővel.
  • Legalább egy felelős felnőtt szülő/gondozó beleegyezése a kezelésben való részvételre.
  • Megállapodás, hogy részt vesznek a kutatószemélyzet által végzett értékelésekben, videó-/audiofelvételekben és az üléseik kódolásában.
  • Megállapodás arról, hogy a DBT-RU mentális egészségügyi szolgáltatásokat csúszó skálán fizeti, és önkéntesként részt vesz a kutatási értékelésekben.
  • Lakóhely a klinikától ingázási távolságon belül (< 45 perc).
  • Megállapodás a beszélgetésterápia egyéb formáinak abbahagyására a DBT program időtartamára (nem vonatkozik az AA/NA programokra vagy a pszichotróp gyógyszeres kezelésre).
  • Szabályozási zavart mutat az elmúlt hat hónapban, amit 1) szándékos önsérülés és/vagy öngyilkossági kísérlet és/vagy 2) szerhasználati zavar bizonyít.
  • Megfelel a borderline személyiségzavar (BPD) két további kritériumának.

Kizárási kritériumok:

  • Azok az ügyfelek, akiknek olyan mentális egészségügyi szolgáltatásokra van szükségük, amelyek nem állnak rendelkezésre a DBT-RU-ban, például skizofrénia vagy életveszélyes anorexia kezelésére, vagy akik jelenleg olyan optimális szakmai kezelésben részesülnek, amelyet nem szabad megszüntetni.
  • Nem angolul beszélő.
  • IQ < 70.
  • Nem érthető a kutatási hozzájárulási űrlap.
  • Bíróság elrendelte a kezelésben való részvételt.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: DBT-A
Az összes résztvevő számára biztosított standard kezelés a DBT-A, amely a DBT-ből adaptált kezelési modell. A DBT-A egy adaptáció olyan serdülők számára, akiknek érzelmi diszregulációja és BPD-jellemzői vannak (Miller, Rathus és Linehan, 2007; Rathus és Miller, 2015). A DBT-A heti egyéni terápiát foglal magában a serdülőkkel, heti többcsaládos készségcsoportot, amelyben serdülők és családtagok vesznek részt, szükség szerint telefonos coaching, valamint heti konzultációs csoport a terapeuták számára.
Viselkedési: DBT-A
A DBT-A egy multimodális terápia, amely heti egyéni terápiából, heti többcsaládos készségcsoportokból, szükség szerint telefonos coachingból és heti konzultációs csapatból áll a terapeuták számára.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Önkárosító gondolatok és viselkedések jegyzéke (SITBI)
Időkeret: hat hónap
félig strukturált interjú, amelynek célja az öngyilkossági gondolatok, öngyilkossági kísérletek, önkárosító magatartások meglétének felmérése
hat hónap
Munkahelyi és szociális alkalmazkodási skála
Időkeret: hat hónap
A WSAS-elemek 0-tól (nincs értékvesztés) 8-ig (súlyos értékvesztés) terjedő skálán vannak besorolva. Az összpontszám kiszámítása az 5 elem pontszámának összeadásával történik. A WSAS minimális pontszáma 0, a WSAS maximális pontszáma 40. A 10 alatti pontszámok a szubklinikai populációkhoz kapcsolódnak. A 10 és 20 közötti pontszámok jelentős károsodással, de kevésbé súlyos klinikai tünetekkel járnak. A 20 feletti pontszámok közepesen súlyos vagy rosszabb pszichopatológiához kapcsolódnak.
hat hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Érzelemszabályozási skála (DERS)
Időkeret: hat hónap

A DERS az érzelemszabályozás hat aspektusának 36 elemből álló mérőszáma.

A DERS tételeket egy 1-től (Majdnem soha 0-10%) 5-ig (Majdnem mindig 91-100%) terjedő skálán értékelik. A DERS összpontszáma 36 és 180 között mozog. Az összpontszám az összes alskála összege. A magasabb pontszámok nagyobb érzelmi szabályozási problémákra utalnak.
hat hónap
Borderline Tünetlista (BSL-23)
Időkeret: hat hónap

A BSL egy 23 elemből álló mérőszám, amely felméri a borderline személyiségzavar specifikus tüneteit.

A BSL-elemek mérése egy 0-tól (egyáltalán nem) 4-ig (nagyon erős) terjedő skálán történik. Mind a 23 tétel összege szolgál globális léptéktényezőként. A BSL globális faktor minimális pontszáma 0, a maximális pontszám 92. Az eredeti BSL-95-tel összehasonlítható pontszámok generálásához ki kell számítani az átlagos pontszámot. A magasabb összpontszám a borderline személyiségzavar több tünetével jár együtt.
hat hónap
Brief Symptom Inventory (BSI)
Időkeret: hat hónap

A BSI a pszichológiai szorongás és a pszichológiai tünetek 53 tételes mérőszáma.

A BSI tételeit egy 0-tól (egyáltalán nem) 5-ig (rendkívüli) terjedő skálán értékelik. A BSI 9 tünetdimenzióból és 3 globális stresszindexből áll. Mind a 9 dimenzió (szomatizáció, rögeszmés kényszer, interperszonális érzékenység, depresszió, szorongás, ellenségesség, fóbiás szorongás, paranoid elképzelés és pszichoticizmus) pontszáma 0 és 5 között van. A dimenziópontszámokat úgy számítják ki, hogy összeadják az adott dimenzióban szereplő elemek értékeit, és elosztják az adott dimenzióban jóváhagyott elemek számával.

A stressz három globális mutatója a Global Severity Index, a Positive Symptom Total és a Positive Symptom Distress Index.
hat hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Rutgers, The State University of New Jersey

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. január 2.

Elsődleges befejezés (Várható)

2028. november 18.

A tanulmány befejezése (Várható)

2028. november 18.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. március 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. március 1.

Első közzététel (Tényleges)

2019. március 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. április 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. április 14.

Utolsó ellenőrzés

2023. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2018001563

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a DBT-A

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Italy

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel