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Terapia conductual dialéctica para adolescentes en la Universidad de Rutgers

29 de julio de 2024 actualizado por: Shireen L. Rizvi, PhD, ABPP, Rutgers, The State University of New Jersey
Este proyecto amplía nuestra clínica de servicios psicológicos existente (la Clínica de Terapia Conductual Dialéctica en la Universidad de Rutgers; DBT-RU) para incluir un brazo de tratamiento para adolescentes. Los adolescentes de 13 a 20 años y al menos un cuidador serán reclutados para participar en un estudio de tratamiento de seis meses. Los adolescentes serán elegibles para participar si cumplen al menos 3 criterios para el trastorno límite de la personalidad, siendo uno de esos criterios un comportamiento impulsivo o un comportamiento de autolesión recurrente. Los participantes serán evaluados al inicio, a los tres meses (a mitad del tratamiento), a los seis meses (postratamiento y a los tres meses de seguimiento).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

56

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • New Jersey
      • Piscataway, New Jersey, Estados Unidos, 08854
        • Rutgers University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

9 años a 16 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad 13-17 años o 18-20 si todavía vive en casa con los padres.
  • Acuerdo de al menos un padre/cuidador adulto responsable para participar en el tratamiento.
  • Acuerdo para participar en las evaluaciones, grabaciones en video/audio y codificación de sus sesiones por parte del personal investigador.
  • Acuerdo para pagar los servicios de salud mental en la DBT-RU en una escala móvil y para participar en evaluaciones de investigación como voluntarios.
  • Residencia a poca distancia de la clínica (< 45 minutos).
  • Acuerdo para descontinuar otras formas de terapia de conversación durante la duración del programa DBT (no se refiere a los programas AA/NA o al manejo de medicamentos psicotrópicos).
  • Muestra desregulación en los últimos seis meses como lo demuestra 1) autolesiones intencionales y/o intento de suicidio y/o 2) trastorno por uso de sustancias.
  • Cumple con dos criterios adicionales para el trastorno límite de la personalidad (TLP).

Criterio de exclusión:

  • Clientes que necesitan servicios de salud mental que no están disponibles en la DBT-RU, como tratamiento para la esquizofrenia o anorexia potencialmente mortal, o que actualmente están recibiendo un tratamiento profesional óptimo que no debe interrumpirse.
  • No hablan inglés.
  • CI < 70.
  • No se pueden entender los formularios de consentimiento de investigación.
  • Orden judicial para participar en el tratamiento.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: DBT-A
El tratamiento estándar que se entregará a todos los participantes es DBT-A, que es un modelo de tratamiento adaptado de DBT. DBT-A es una adaptación para adolescentes con desregulación emocional y características de TLP (Miller, Rathus y Linehan, 2007; Rathus y Miller, 2015). DBT-A implica una terapia individual semanal con el adolescente, un grupo de habilidades multifamiliares semanal en el que participan los adolescentes y los miembros de la familia, según sea necesario, asesoramiento telefónico y un equipo de consulta semanal para los terapeutas.
DBT-A es una terapia multimodal que consta de terapia individual semanal, grupos de habilidades multifamiliares semanales, asesoramiento telefónico según sea necesario y un equipo de consulta semanal para los terapeutas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Inventario de Comportamientos y Pensamientos Autolesivos (SITBI)
Periodo de tiempo: seis meses
entrevista semiestructurada diseñada para evaluar la presencia de ideación suicida, intentos de suicidio, conductas autolesivas
seis meses
Escala de Trabajo y Ajuste Social
Periodo de tiempo: seis meses
Los ítems de WSAS se califican en una escala de 0 (Sin deterioro) a 8 (Deterioro severo). Las puntuaciones totales se calculan sumando las puntuaciones de los 5 elementos. La puntuación mínima de WSAS es 0 y la puntuación máxima de WSAS es 40. Las puntuaciones por debajo de 10 se asocian con poblaciones subclínicas. Las puntuaciones entre 10 y 20 se asocian con un deterioro significativo, pero con una sintomatología clínica menos grave. Las puntuaciones superiores a 20 se asocian con una psicopatología moderadamente grave o peor.
seis meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de Dificultades en la Regulación Emocional (DERS)
Periodo de tiempo: seis meses

El DERS es una medida de 36 ítems de las seis facetas de la regulación emocional.

Los ítems del DERS se califican en una escala de 1 (Casi nunca 0-10%) a 5 (Casi siempre 91-100%). La puntuación total de DERS oscila entre 36 y 180. La puntuación total es la suma de todas las subescalas. Las puntuaciones más altas sugieren mayores problemas con la regulación de las emociones.

seis meses
Lista de síntomas limítrofes (BSL-23)
Periodo de tiempo: seis meses

El BSL es una medida de 23 ítems que evalúa síntomas específicos del trastorno límite de la personalidad.

Los elementos de BSL se miden en una escala de 0 (nada) a 4 (muy fuerte). La suma de los 23 elementos sirve como factor de escala global. El puntaje mínimo del factor global del BSL es 0 y el puntaje máximo es 92. Para generar puntuaciones que sean comparables con el BSL-95 original, se debe calcular la puntuación media. Las puntuaciones totales más altas se asocian con más síntomas del trastorno límite de la personalidad.

seis meses
Inventario Breve de Síntomas (BSI)
Periodo de tiempo: seis meses

El BSI es una medida de 53 elementos de angustia psicológica y síntomas psicológicos.

Los elementos de BSI se califican en una escala de 0 (nada) a 5 (extremadamente). El BSI consta de 9 dimensiones de síntomas y 3 índices globales de estrés. Las 9 dimensiones (Somatización, Obsesión-Compulsión, Sensibilidad Interpersonal, Depresión, Ansiedad, Hostilidad, Ansiedad Fóbica, Ideación Paranoide y Psicoticismo) tienen un rango de puntuación de 0-5. Las puntuaciones de las dimensiones se calculan sumando los valores de los elementos incluidos en esa dimensión y dividiéndolos por el número de elementos aprobados en esa dimensión.

Los 3 índices globales de estrés son el Índice de Severidad Global, el Total de Síntomas Positivos y el Índice de Angustia de Síntomas Positivos.

seis meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

2 de enero de 2019

Finalización primaria (Actual)

31 de octubre de 2023

Finalización del estudio (Actual)

31 de octubre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de marzo de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de marzo de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

4 de marzo de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de julio de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de julio de 2024

Última verificación

1 de julio de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2018001563

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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