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Dialektisch-behaviorale Therapie für Jugendliche an der Rutgers University

14. April 2023 aktualisiert von: Shireen L. Rizvi, PhD, ABPP, Rutgers, The State University of New Jersey
Dieses Projekt erweitert unsere bestehende Klinik für psychologische Dienste (die Klinik für Dialektische Verhaltenstherapie an der Rutgers University; DBT-RU) um einen Behandlungsarm für Jugendliche. Jugendliche im Alter von 13 bis 20 Jahren und mindestens eine Betreuungsperson werden rekrutiert, um an einer sechsmonatigen Behandlungsstudie teilzunehmen. Jugendliche sind zur Teilnahme berechtigt, wenn sie mindestens 3 Kriterien für eine Borderline-Persönlichkeitsstörung erfüllen, wobei eines dieser Kriterien entweder impulsives Verhalten oder wiederkehrendes selbstverletzendes Verhalten ist. Die Teilnehmer werden zu Studienbeginn, nach drei Monaten (Mitte der Behandlung), nach sechs Monaten (nach der Behandlung und nach drei Monaten) bewertet.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New Jersey
      • Piscataway, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08854
        • Rutgers University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

11 Jahre bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 13-17 Jahre oder 18-20 Jahre, wenn noch zu Hause bei den Eltern lebend.
  • Zustimmung mindestens eines verantwortlichen erwachsenen Elternteils/einer Bezugsperson zur Teilnahme an der Behandlung.
  • Zustimmung zur Teilnahme an Bewertungen, Video-/Tonaufnahmen und Codierung ihrer Sitzungen durch Forschungspersonal.
  • Vereinbarung, für psychische Gesundheitsdienste an der DBT-RU nach Staffelung zu bezahlen und als Freiwillige an Forschungsbewertungen teilzunehmen.
  • Wohnort in Pendeldistanz zur Klinik (< 45 Minuten).
  • Vereinbarung, andere Formen der Gesprächstherapie für die Dauer des DBT-Programms abzusetzen (bezieht sich nicht auf AA/NA-Programme oder das Management psychotroper Medikamente).
  • Weist innerhalb der letzten sechs Monate eine Dysregulation auf, wie durch 1) vorsätzliche Selbstverletzung und / oder Selbstmordversuch und / oder 2) Substanzgebrauchsstörung belegt.
  • Erfüllt zwei zusätzliche Kriterien für eine Borderline-Persönlichkeitsstörung (BPD).

Ausschlusskriterien:

  • Kunden, die psychische Gesundheitsdienste benötigen, die bei der DBT-RU nicht verfügbar sind, wie z. B. Behandlung von Schizophrenie oder lebensbedrohlicher Anorexie, oder die derzeit eine optimale professionelle Behandlung erhalten, die nicht beendet werden sollte.
  • Nicht englischsprachig.
  • IQ < 70.
  • Formulare zur Forschungseinwilligung können nicht verstanden werden.
  • Gerichtlich angeordnet, an der Behandlung teilzunehmen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: DBT-A
Die Standardbehandlung für alle Teilnehmer ist DBT-A, ein an DBT angepasstes Behandlungsmodell. DBT-A ist eine Anpassung für Jugendliche mit emotionaler Dysregulation und BPS-Merkmale (Miller, Rathus, & Linehan, 2007; Rathus & Miller, 2015). DBT-A beinhaltet eine wöchentliche Einzeltherapie mit dem Jugendlichen, eine wöchentliche Mehrfamilien-Kompetenzgruppe, an der Jugendliche und Familienmitglieder teilnehmen, bei Bedarf telefonisches Coaching und ein wöchentliches Beratungsteam für die Therapeuten.
Verhalten: DBT-A
DBT-A ist eine multimodale Therapie, die aus wöchentlicher Einzeltherapie, wöchentlichen Mehrfamilien-Kompetenzgruppen, bei Bedarf telefonischem Coaching und wöchentlichem Beratungsteam für die Therapeuten besteht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Inventar selbstverletzender Gedanken und Verhaltensweisen (SITBI)
Zeitfenster: sechs Monate
Halbstrukturiertes Interview zur Beurteilung von Suizidgedanken, Suizidversuchen und selbstverletzendem Verhalten
sechs Monate
Arbeits- und soziale Anpassungsskala
Zeitfenster: sechs Monate
WSAS-Items werden auf einer Skala von 0 (keine Beeinträchtigung) bis 8 (starke Beeinträchtigung) bewertet. Die Gesamtpunktzahl wird berechnet, indem die Punktzahlen aller 5 Items addiert werden. Die Mindestpunktzahl des WSAS ist 0 und die maximale Punktzahl des WSAS ist 40. Werte unter 10 sind mit subklinischen Populationen assoziiert. Werte zwischen 10 und 20 sind mit einer signifikanten Beeinträchtigung, aber weniger schweren klinischen Symptomen verbunden. Werte über 20 sind mit einer mittelschweren oder schlimmeren Psychopathologie verbunden.
sechs Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schwierigkeiten bei der Emotionsregulationsskala (DERS)
Zeitfenster: sechs Monate

Der DERS ist ein 36-Punkte-Maß für die sechs Facetten der Emotionsregulation.

DERS-Elemente werden auf einer Skala von 1 (fast nie 0–10 %) bis 5 (fast immer 91–100 %) bewertet. Die DERS-Gesamtpunktzahl reicht von 36-180. Die Gesamtpunktzahl ist die Summe aller Subskalen. Höhere Werte deuten auf größere Probleme mit der Emotionsregulation hin.
sechs Monate
Borderline-Symptomliste (BSL-23)
Zeitfenster: sechs Monate

Der BSL ist ein 23-Punkte-Maß, das spezifische Symptome der Borderline-Persönlichkeitsstörung bewertet.

BSL-Items werden auf einer Skala von 0 (überhaupt nicht) bis 4 (sehr stark) gemessen. Die Summe aller 23 Items dient als globaler Skalierungsfaktor. Die globale Mindestpunktzahl des BSL beträgt 0 und die maximale Punktzahl 92. Um Punktzahlen zu generieren, die mit der ursprünglichen BSL-95 vergleichbar sind, muss die mittlere Punktzahl berechnet werden. Höhere Gesamtwerte sind mit mehr Symptomen einer Borderline-Persönlichkeitsstörung verbunden.
sechs Monate
Kurzes Symptominventar (BSI)
Zeitfenster: sechs Monate

Der BSI ist ein 53-Punkte-Maß für psychische Belastungen und psychische Symptome.

BSI-Items werden auf einer Skala von 0 (gar nicht) bis 5 (sehr) bewertet. Der BSI besteht aus 9 Symptomdimensionen und 3 globalen Belastungsindizes. Alle 9 Dimensionen (Somatisierung, Obsession-Zwang, zwischenmenschliche Sensibilität, Depression, Angst, Feindseligkeit, phobische Angst, paranoide Vorstellungen und Psychotizismus) haben einen Wertebereich von 0-5. Dimensionswerte werden berechnet, indem die Werte für die in dieser Dimension enthaltenen Elemente summiert und durch die Anzahl der in dieser Dimension unterstützten Elemente dividiert werden.

Die 3 globalen Stressindizes sind der Global Severity Index, der Positive Symptom Total und der Positive Symptom Distress Index.
sechs Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Rutgers, The State University of New Jersey

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. Januar 2019

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

18. November 2028

Studienabschluss (Voraussichtlich)

18. November 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. März 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. März 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. März 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. April 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. April 2023

Zuletzt verifiziert

1. April 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2018001563

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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