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Terapia Comportamental Dialética para Adolescentes na Rutgers University

29 de julho de 2024 atualizado por: Shireen L. Rizvi, PhD, ABPP, Rutgers, The State University of New Jersey
Este projeto expande nossa clínica de serviços psicológicos existente (a Clínica de Terapia Comportamental Dialética da Rutgers University; DBT-RU) para incluir um braço de tratamento para adolescentes. Adolescentes de 13 a 20 anos e pelo menos um cuidador serão recrutados para participar de um estudo de tratamento de seis meses. Os adolescentes serão elegíveis para participar se atenderem a pelo menos 3 critérios para transtorno de personalidade limítrofe, sendo um desses critérios comportamento impulsivo ou comportamento automutilante recorrente. Os participantes serão avaliados no início do estudo, três meses (meio do tratamento), seis meses (pós-tratamento e três meses de acompanhamento.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

56

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • New Jersey
      • Piscataway, New Jersey, Estados Unidos, 08854
        • Rutgers University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

9 anos a 16 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade de 13 a 17 anos ou de 18 a 20 anos se ainda mora com os pais.
  • Concordância de pelo menos um dos pais/responsável adulto responsável em participar do tratamento.
  • Concordância em participar de avaliações, gravação em vídeo/áudio e codificação de suas sessões pelo pessoal da pesquisa.
  • Convênio para pagar pelos serviços de saúde mental no DBT-RU em uma escala móvel e para participar de avaliações de pesquisa como voluntários.
  • Residência dentro da distância de deslocamento da clínica (< 45 minutos).
  • Acordo para descontinuar outras formas de terapia de fala durante o programa de DBT (não se refere a programas de AA/NA ou gerenciamento de medicamentos psicotrópicos).
  • Exibe desregulação nos últimos seis meses, conforme evidenciado por 1) automutilação intencional e/ou tentativa de suicídio e/ou 2) transtorno por uso de substâncias.
  • Atende a dois critérios adicionais para transtorno de personalidade borderline (BPD).

Critério de exclusão:

  • Clientes que precisam de serviços de saúde mental não disponíveis no DBT-RU, como tratamento para esquizofrenia ou anorexia com risco de vida, ou que estão obtendo tratamento profissional ideal que não deve ser encerrado.
  • Não falando inglês.
  • QI < 70.
  • Incapaz de entender os formulários de consentimento de pesquisa.
  • Ordenado judicialmente para participar do tratamento.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: DBT-A
O tratamento padrão a ser oferecido a todos os participantes é o DBT-A, que é um modelo de tratamento adaptado do DBT. DBT-A é uma adaptação para adolescentes com desregulação emocional e características de TPB (Miller, Rathus, & Linehan, 2007; Rathus & Miller, 2015). O DBT-A envolve terapia individual semanal com o adolescente, grupo semanal de habilidades multifamiliares do qual participam adolescentes e membros da família, treinamento por telefone conforme necessário e equipe de consulta semanal para os terapeutas.
DBT-A é uma terapia multimodal que consiste em terapia individual semanal, grupos de habilidades multifamiliares semanais, treinamento por telefone conforme necessário e equipe de consulta semanal para os terapeutas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Inventário de Pensamentos e Comportamentos Autoprejudiciais (SITBI)
Prazo: seis meses
entrevista semiestruturada projetada para avaliar a presença de ideação suicida, tentativas de suicídio, comportamentos autolesivos
seis meses
Escala de Trabalho e Ajuste Social
Prazo: seis meses
Os itens da WSAS são classificados em uma escala de 0 (sem comprometimento) a 8 (com comprometimento grave). As pontuações totais são calculadas somando as pontuações de todos os 5 itens. A pontuação mínima do WSAS é 0 e a pontuação máxima do WSAS é 40. Pontuações abaixo de 10 estão associadas a populações subclínicas. Pontuações entre 10 e 20 estão associadas a comprometimento significativo, mas sintomatologia clínica menos grave. Pontuações acima de 20 estão associadas a psicopatologia moderadamente grave ou pior.
seis meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dificuldades na Escala de Regulação Emocional (DERS)
Prazo: seis meses

O DERS é uma medida de 36 itens das seis facetas da regulação emocional.

Os itens DERS são classificados em uma escala de 1 (quase nunca 0-10%) a 5 (quase sempre 91-100%). A pontuação total do DERS varia de 36 a 180. A pontuação total é a soma de todas as subescalas. Pontuações mais altas sugerem maiores problemas com a regulação emocional.

seis meses
Lista de sintomas limítrofes (BSL-23)
Prazo: seis meses

O BSL é uma medida de 23 itens que avalia sintomas específicos do transtorno de personalidade limítrofe.

Os itens da BSL são medidos em uma escala de 0 (Nada) a 4 (Muito forte). A soma de todos os 23 itens serve como fator de escala global. A pontuação mínima do fator global da BSL é 0 e a pontuação máxima é 92. Para gerar pontuações comparáveis ​​ao BSL-95 original, a pontuação média deve ser calculada. Pontuações totais mais altas estão associadas a mais sintomas de transtorno de personalidade limítrofe.

seis meses
Inventário Breve de Sintomas (BSI)
Prazo: seis meses

O BSI é uma medida de 53 itens de sofrimento psicológico e sintomas psicológicos.

Os itens do BSI são classificados em uma escala de 0 (Nada) a 5 (Extremamente). O BSI consiste em 9 dimensões de sintomas e 3 índices globais de estresse. Todas as 9 dimensões (Somatização, Obsessão-Compulsão, Sensibilidade Interpessoal, Depressão, Ansiedade, Hostilidade, Ansiedade Fóbica, Ideação Paranóide e Psicoticismo) têm uma pontuação que varia de 0-5. As pontuações de dimensão são calculadas somando os valores dos itens incluídos nessa dimensão e dividindo pelo número de itens endossados ​​nessa dimensão.

Os 3 índices globais de estresse são Índice Global de Gravidade, Total de Sintomas Positivos e Índice de Angústia de Sintomas Positivos.

seis meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

2 de janeiro de 2019

Conclusão Primária (Real)

31 de outubro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

31 de outubro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de março de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de março de 2019

Primeira postagem (Real)

4 de março de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de julho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de julho de 2024

Última verificação

1 de julho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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