Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Dialektinen käyttäytymisterapia nuorille Rutgersin yliopistossa

maanantai 29. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Shireen L. Rizvi, PhD, ABPP, Rutgers, The State University of New Jersey
Tämä projekti laajentaa olemassa olevaa psykologista palveluklinikkaamme (Dialectical Behavior Therapy Clinic at Rutgers University; DBT-RU) sisältämään teini-ikäisten hoitoryhmän. 13-20-vuotiaat nuoret ja vähintään yksi omaishoitaja rekrytoidaan osallistumaan kuuden kuukauden hoitotutkimukseen. Nuoret ovat oikeutettuja osallistumaan, jos he täyttävät vähintään kolme rajapersoonallisuushäiriön kriteeriä, joista yksi on joko impulsiivinen käytös tai toistuva itsensä vahingoittaminen. Osallistujat arvioidaan lähtötilanteessa, kolmen kuukauden kuluttua (hoidon puolivälissä), kuuden kuukauden kuluttua (hoidon jälkeen ja kolmen kuukauden seurannassa).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

56

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • New Jersey
      • Piscataway, New Jersey, Yhdysvallat, 08854
        • Rutgers University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

9 vuotta - 16 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 13-17 vuotta tai 18-20, jos asuu edelleen kotona vanhemman kanssa.
  • Vähintään yhden vastuullisen aikuisen vanhemman/hoitajan suostumus hoitoon osallistumisesta.
  • Sopimus osallistua tutkimushenkilöstön arviointeihin, video-/äänitaippauksiin ja istuntojen koodaukseen.
  • Sopimus maksaa mielenterveyspalveluista DBT-RU:ssa liukuvasti ja osallistua tutkimusarviointeihin vapaaehtoisina.
  • Asuinpaikka työmatkan päässä klinikalta (< 45 minuuttia).
  • Sopimus muiden puheterapian muotojen lopettamisesta DBT-ohjelman ajaksi (ei viittaa AA/NA-ohjelmiin tai psykotrooppisten lääkkeiden hallintaan).
  • Sääntely on häiriintynyt viimeisen kuuden kuukauden aikana, mistä on osoituksena 1) tahallinen itsensä vahingoittaminen ja/tai itsemurhayritys ja/tai 2) päihteiden käyttöhäiriö.
  • Täyttää kaksi raja-persoonallisuushäiriön (BPD) lisäkriteeriä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Asiakkaat, jotka tarvitsevat mielenterveyspalveluita, joita ei ole saatavilla DBT-RU:ssa, kuten skitsofrenian tai hengenvaarallisen anoreksian hoitoa, tai jotka saavat parhaillaan optimaalista ammatillista hoitoa, jota ei pitäisi lopettaa.
  • Ei-englanninkielinen.
  • ÄO < 70.
  • Tutkimuksen suostumuslomakkeita ei voi ymmärtää.
  • Oikeus määräsi osallistumaan hoitoon.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: DBT-A
Kaikille osallistujille toimitettava vakiohoito on DBT-A, joka on DBT:stä muokattu hoitomalli. DBT-A on sovitus nuorille, joilla on tunnehäiriöitä ja BPD-piirteitä (Miller, Rathus ja Linehan, 2007; Rathus & Miller, 2015). DBT-A sisältää viikoittaista yksilöterapiaa nuorten kanssa, viikoittaista moniperheen taitoryhmää, johon osallistuvat nuoret ja perheenjäsenet, tarvittaessa puhelinvalmennusta ja viikoittaista konsultaatiotiimiä terapeuteille.
DBT-A on multimodaalinen terapia, joka koostuu viikoittaisesta yksilöterapiasta, viikoittaisesta moniperheen osaamisryhmistä, tarvittaessa puhelinvalmennuksesta sekä viikoittaisesta terapeuttien konsultaatioryhmästä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Itseään vahingoittavien ajatusten ja käytösten luettelo (SITBI)
Aikaikkuna: kuusi kuukautta
puolistrukturoitu haastattelu, joka on suunniteltu arvioimaan itsemurha-ajatuksia, itsemurhayrityksiä ja itseään vahingoittavaa käyttäytymistä
kuusi kuukautta
Työ- ja sosiaalisopeutusasteikko
Aikaikkuna: kuusi kuukautta
WSAS-kohteet on arvioitu asteikolla 0 (Ei arvonalennusta) 8:aan (Vakava arvonalennus). Kokonaispisteet lasketaan lisäämällä kaikkien viiden kohteen pisteet. WSAS:n vähimmäispistemäärä on 0 ja WSAS:n enimmäispistemäärä on 40. Alle 10 pisteet liittyvät subkliinisiin populaatioihin. 10-20 pisteet liittyvät merkittävään heikkenemiseen, mutta vähemmän vakaviin kliinisiin oireisiin. Yli 20 pisteet liittyvät kohtalaisen vakavaan tai pahempaan psykopatologiaan.
kuusi kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tunteiden säätelyasteikko (DERS)
Aikaikkuna: kuusi kuukautta

DERS on 36 kohdan mitta, joka kuvaa tunteiden säätelyn kuusi puolta.

DERS-kohteet on arvioitu asteikolla 1 (lähes ei koskaan 0–10 %) – 5 (melkein aina 91–100 %). DERS-kokonaispisteet vaihtelevat välillä 36-180. Kokonaispistemäärä on kaikkien ala-asteikkojen summa. Korkeammat pisteet viittaavat suurempiin ongelmiin tunteiden säätelyssä.

kuusi kuukautta
Borderline Symptom List (BSL-23)
Aikaikkuna: kuusi kuukautta

BSL on 23 pisteen mitta, joka arvioi rajallisen persoonallisuushäiriön erityisiä oireita.

BSL-kohteet mitataan asteikolla 0 (ei ollenkaan) 4:ään (erittäin vahva). Kaikkien 23 kohteen summa toimii globaalina mittakaavatekijänä. BSL:n globaalin tekijän vähimmäispistemäärä on 0 ja enimmäispistemäärä on 92. Alkuperäiseen BSL-95:een verrattavissa olevien pisteiden luomiseksi keskimääräinen pistemäärä on laskettava. Korkeammat kokonaispisteet liittyvät useampaan rajapersoonallisuushäiriön oireeseen.

kuusi kuukautta
Lyhyt oireluettelo (BSI)
Aikaikkuna: kuusi kuukautta

BSI on 53 yksikön psykologisen ahdistuksen ja psyykkisten oireiden mitta.

Tase-erät luokitellaan asteikolla 0 (ei ollenkaan) 5:een (erittäin). BSI koostuu 9 oiremittasta ja 3 globaalista stressiindeksistä. Kaikilla 9 ulottuvuudella (somatisaatio, pakkomielteisyys, ihmisten välinen herkkyys, masennus, ahdistuneisuus, vihamielisyys, fobinen ahdistus, vainoharhainen ajattelu ja psykoottisuus) pisteet vaihtelevat 0-5. Ulottuvuuksien pisteet lasketaan summaamalla kyseiseen ulottuvuuteen sisältyvien kohteiden arvot ja jakamalla ne kyseisessä ulottuvuudessa hyväksyttyjen kohteiden määrällä.

Kolme globaalia stressiindeksiä ovat Global Severity Index, Positive Symptom Total ja Positive Symptom Distress Index.

kuusi kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 2. tammikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. lokakuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. lokakuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 4. maaliskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 30. heinäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 29. heinäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa