転移性神経内分泌腫瘍におけるリヨンの実世界の証拠 (LyREMeNet)
2019年3月4日 更新者：Hospices Civils de Lyon
神経内分泌腫瘍 (NET) はまれであり、消化管、膵臓、および肺に見られる内分泌系に由来する新生物の異種グループが含まれます。 胃腸膵臓 (GEP) NET は神経内分泌腫瘍 (NEN) の大部分を占めており、すべての GEP-NET の年間発生率は 2012 年に 100,000 人年当たり 6.98 と推定されており、着実に上昇しています。 転移性 GEP-NET の発生率に関するデータは限られていますが、GEP-NET 患者の 50% 以上が診断時に転移性疾患を持っています。 誤った診断や遅れた診断は依然として一般的です。 治療オプションには、手術、局所領域介入、および全身治療が含まれます。
Lyon Real world Evidence in Metastatic NeuroEndocrine Tumors study (LyREMeNET) は、記述的観察コホート研究です。 主な目的は、医療リソースの使用と、転移性 GEP および肺 NET 患者の管理にかかるコストを評価することです。 二次的な目的は、臨床的特徴、予後因子、治療パターン、および転移性 GEP および肺 NET 患者の全生存率を説明することです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
880
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Lyon、フランス、69003
- 募集
- Hospices Civils de Lyon
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コンタクト：
- THOMAS WALTER, Dr
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
15年～100年 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
I) 同時性または異時性のいずれかの転移性NETの診断、ii) 1990年1月1日から2017年12月31日までの期間、およびiii) Hospices Civils de Lyonで見られる患者。
説明
包含基準:
- -高分化型転移性神経内分泌腫瘍（同期性または異時性のいずれか）と診断された患者
- 1990 年 1 月 1 日から 2017 年 12 月 31 日の間に実施された診断
- -ホスピス シビル ド リヨンの腫瘍科で少なくとも 1 回診察を受けた患者。
除外基準:
- 低分化神経内分泌がん
- 組織学的混合神経内分泌腫瘍
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：回顧
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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転移性 NETs 患者の管理に関連する医療リソースの年間コスト (ユーロ)。
時間枠：費用は、NETの転移診断日から死亡日または最後のフォローアップの日まで、1年ごとに計算されます（研究は2018年9月に終了）
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費用は、NETの転移診断日から死亡日または最後のフォローアップの日まで、1年ごとに計算されます（研究は2018年9月に終了）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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転移性NET患者の治療パターン
時間枠：診断から各治療の最初の発生まで、研究完了まで、2018 年 9 月に推定
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介入および全身治療の数
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診断から各治療の最初の発生まで、研究完了まで、2018 年 9 月に推定
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転移性NET患者の治療パターン
時間枠：診断から各治療の最初の発生まで、研究完了まで、2018 年 9 月に推定
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全身治療の累積月数
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診断から各治療の最初の発生まで、研究完了まで、2018 年 9 月に推定
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全生存
時間枠：2018 年 9 月に推定される、NET の転移診断日から死亡日または最後のフォローアップ日まで、試験完了まで
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2018 年 9 月に推定される、NET の転移診断日から死亡日または最後のフォローアップ日まで、試験完了まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年7月15日
一次修了 (予想される)
2019年7月1日
研究の完了 (予想される)
2020年7月1日
試験登録日
最初に提出
2018年9月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年3月4日
最初の投稿 (実際)
2019年3月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年3月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年3月4日
最終確認日
2019年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。