Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Lyonský skutečný světový důkaz o metastatických neuroendokrinních nádorech (LyREMeNet)

4. března 2019 aktualizováno: Hospices Civils de Lyon

Neuroendokrinní tumory (NET) jsou vzácné a zahrnují heterogenní skupinu novotvarů odvozených z endokrinního systému nacházejícího se v gastrointestinálním traktu, slinivce a plicích. Gastroenteropankreatické (GEP) NET představují většinu neuroendokrinních novotvarů (NEN) a roční incidence všech GEP-NET se v roce 2012 odhaduje na 6,98 na 100 000 osoboroků a neustále roste. Zatímco údaje o incidenci metastatického GEP-NET jsou omezené, více než 50 % pacientů s GEP-NET má v době diagnózy metastatické onemocnění. Chybné a opožděné diagnózy jsou stále běžné. Možnosti léčby zahrnují chirurgii, lokoregionální intervence a systémovou léčbu.

Studie Lyon Real world Evidence in Metastatic NeuroEndocrine Tumors (LyREMeNET) je deskriptivní observační kohortní studie. Hlavním cílem je posoudit využití zdrojů zdravotní péče a odpovídající náklady na léčbu pacientů s metastatickým GEP a plicními NET. Sekundárním cílem je popsat klinické charakteristiky, prognostické faktory, vzorce léčby a celkové přežití u pacientů s metastatickým GEP a plicními NET.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

880

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Lyon, Francie, 69003
        • Nábor
        • Hospices Civils de Lyon
        • Kontakt:
          • THOMAS WALTER, Dr

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

15 let až 100 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s i) diagnózou metastatického NET, buď synchronního nebo metachronního, ii) mezi 1. lednem 1990 a 31. prosincem 2017 a iii) v Hospices Civils de Lyon.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s diagnózou dobře diferencovaného metastatického neuroendokrinního nádoru (buď synchronního nebo metachronního)
  • Diagnostika provedena v období od 1. ledna 1990 do 31. prosince 2017
  • Pacienti alespoň jednou navštívení na onkologickém oddělení Hospices Civils de Lyon.

Kritéria vyloučení:

  • Špatně diferencovaný neuroendokrinní karcinom
  • Histologický smíšený neuroendokrinní nádor

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Náklady v eurech za rok na zdroje zdravotní péče související s léčbou pacientů s metastatickým NET.
Časové okno: Náklady budou vypočítány za rok od data metastatické diagnózy NET do data úmrtí nebo poslední kontroly (studie skončí v září 2018)
Náklady budou vypočítány za rok od data metastatické diagnózy NET do data úmrtí nebo poslední kontroly (studie skončí v září 2018)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Schémata léčby u pacientů s metastatickým NETs
Časové okno: Od diagnózy po první výskyt každé léčby až po dokončení studie, odhadováno na září 2018
Počet intervenčních a systémových ošetření
Od diagnózy po první výskyt každé léčby až po dokončení studie, odhadováno na září 2018
Schémata léčby u pacientů s metastatickým NETs
Časové okno: Od diagnózy po první výskyt každé léčby až po dokončení studie, odhadováno na září 2018
Kumulativní trvání systémové léčby v měsících
Od diagnózy po první výskyt každé léčby až po dokončení studie, odhadováno na září 2018
Celkové přežití
Časové okno: Od data metastatické diagnózy NET do data úmrtí nebo poslední kontroly, do ukončení studie, odhadováno na září 2018
Od data metastatické diagnózy NET do data úmrtí nebo poslední kontroly, do ukončení studie, odhadováno na září 2018

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hospices Civils de Lyon

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. července 2017

Primární dokončení (Očekávaný)

1. července 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

1. července 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. září 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. března 2019

První zveřejněno (Aktuální)

5. března 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. března 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. března 2019

Naposledy ověřeno

1. března 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • LyREMeNet

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit