- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03863106
Lyon Real World Evidence in Metastatic NeuroEndocrine Tumors (LyREMeNet)
Nevroendokrine svulster (NET) er sjeldne og inkluderer en heterogen gruppe neoplasmer avledet fra det endokrine systemet som finnes i mage-tarmkanalen, bukspyttkjertelen og lungene. Gastroenteropankreatiske (GEP) NET representerer flertallet av nevroendokrine neoplasmer (NEN), og den årlige forekomsten av alle GEP-NET har blitt estimert til 6,98 per 100 000 personår i 2012 og øker jevnt. Mens data om forekomsten av metastatisk GEP-NET er begrenset, har mer enn 50 % av pasientene med GEP-NET metastatisk sykdom på diagnosetidspunktet. Feil og forsinket diagnose er fortsatt vanlig. Behandlingsalternativer inkluderer kirurgi, lokoregionale intervensjoner og systemisk behandling.
Lyon Real World Evidence in Metastatic NeuroEndocrine Tumors study (LyREMeNET) er en beskrivende observasjonskohortstudie. Hovedmålet er å vurdere helseressursbruken og de tilsvarende kostnadene for behandling av pasienter med metastatisk GEP og lunge-NET. Det sekundære målet er å beskrive de kliniske egenskapene, prognostiske faktorer, behandlingsmønstre og den totale overlevelsen blant pasienter med metastaserende GEP og lunge-NET.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Lyon, Frankrike, 69003
- Rekruttering
- Hospices Civils de Lyon
-
Ta kontakt med:
- THOMAS WALTER, Dr
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med diagnosen godt differensiert metastatisk nevroendokrin svulst (enten synkron eller metakron)
- Diagnose utført mellom 1. januar 1990 og 31. desember 2017
- Pasienter sett minst én gang ved den onkologiske avdelingen til Hospices Civils de Lyon.
Ekskluderingskriterier:
- Dårlig differensiert nevroendokrint karsinom
- Histologisk blandet nevroendokrin svulst
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Kostnader i euro per år for helseressurser knyttet til behandling av metastatiske NET-pasienter.
Tidsramme: Kostnaden vil bli beregnet, per år, fra datoen for metastatisk diagnose av NETs til datoen for død eller siste oppfølging (studieslutt i september 2018)
|
Kostnaden vil bli beregnet, per år, fra datoen for metastatisk diagnose av NETs til datoen for død eller siste oppfølging (studieslutt i september 2018)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Behandlingsmønstre hos metastatiske NETs-pasienter
Tidsramme: Fra diagnose til første gang av hver behandling, til fullføring av studien, beregnet til september 2018
|
Antall intervensjonelle og systemiske behandlinger
|
Fra diagnose til første gang av hver behandling, til fullføring av studien, beregnet til september 2018
|
|
Behandlingsmønstre hos metastatiske NETs-pasienter
Tidsramme: Fra diagnose til første gang av hver behandling, til fullføring av studien, beregnet til september 2018
|
Kumulativ varighet i måneder med systemiske behandlinger
|
Fra diagnose til første gang av hver behandling, til fullføring av studien, beregnet til september 2018
|
|
Total overlevelse
Tidsramme: Fra datoen for metastaserende diagnose av NETs til dødsdatoen eller siste oppfølging, gjennom fullføring av studien, estimert til september 2018
|
Fra datoen for metastaserende diagnose av NETs til dødsdatoen eller siste oppfølging, gjennom fullføring av studien, estimert til september 2018
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- LyREMeNet
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .