Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Lyon Real World Evidence in Metastatic NeuroEndocrine Tumors (LyREMeNet)

4. mars 2019 oppdatert av: Hospices Civils de Lyon

Nevroendokrine svulster (NET) er sjeldne og inkluderer en heterogen gruppe neoplasmer avledet fra det endokrine systemet som finnes i mage-tarmkanalen, bukspyttkjertelen og lungene. Gastroenteropankreatiske (GEP) NET representerer flertallet av nevroendokrine neoplasmer (NEN), og den årlige forekomsten av alle GEP-NET har blitt estimert til 6,98 per 100 000 personår i 2012 og øker jevnt. Mens data om forekomsten av metastatisk GEP-NET er begrenset, har mer enn 50 % av pasientene med GEP-NET metastatisk sykdom på diagnosetidspunktet. Feil og forsinket diagnose er fortsatt vanlig. Behandlingsalternativer inkluderer kirurgi, lokoregionale intervensjoner og systemisk behandling.

Lyon Real World Evidence in Metastatic NeuroEndocrine Tumors study (LyREMeNET) er en beskrivende observasjonskohortstudie. Hovedmålet er å vurdere helseressursbruken og de tilsvarende kostnadene for behandling av pasienter med metastatisk GEP og lunge-NET. Det sekundære målet er å beskrive de kliniske egenskapene, prognostiske faktorer, behandlingsmønstre og den totale overlevelsen blant pasienter med metastaserende GEP og lunge-NET.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

880

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Lyon, Frankrike, 69003
        • Rekruttering
        • Hospices Civils de Lyon
        • Ta kontakt med:
          • THOMAS WALTER, Dr

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

15 år til 100 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med i) en diagnose av metastatisk NET, enten synkron eller metakron, ii) mellom 1. januar 1990 og 31. desember 2017, og iii) sett i Hospices Civils de Lyon.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med diagnosen godt differensiert metastatisk nevroendokrin svulst (enten synkron eller metakron)
  • Diagnose utført mellom 1. januar 1990 og 31. desember 2017
  • Pasienter sett minst én gang ved den onkologiske avdelingen til Hospices Civils de Lyon.

Ekskluderingskriterier:

  • Dårlig differensiert nevroendokrint karsinom
  • Histologisk blandet nevroendokrin svulst

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kostnader i euro per år for helseressurser knyttet til behandling av metastatiske NET-pasienter.
Tidsramme: Kostnaden vil bli beregnet, per år, fra datoen for metastatisk diagnose av NETs til datoen for død eller siste oppfølging (studieslutt i september 2018)
Kostnaden vil bli beregnet, per år, fra datoen for metastatisk diagnose av NETs til datoen for død eller siste oppfølging (studieslutt i september 2018)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Behandlingsmønstre hos metastatiske NETs-pasienter
Tidsramme: Fra diagnose til første gang av hver behandling, til fullføring av studien, beregnet til september 2018
Antall intervensjonelle og systemiske behandlinger
Fra diagnose til første gang av hver behandling, til fullføring av studien, beregnet til september 2018
Behandlingsmønstre hos metastatiske NETs-pasienter
Tidsramme: Fra diagnose til første gang av hver behandling, til fullføring av studien, beregnet til september 2018
Kumulativ varighet i måneder med systemiske behandlinger
Fra diagnose til første gang av hver behandling, til fullføring av studien, beregnet til september 2018
Total overlevelse
Tidsramme: Fra datoen for metastaserende diagnose av NETs til dødsdatoen eller siste oppfølging, gjennom fullføring av studien, estimert til september 2018
Fra datoen for metastaserende diagnose av NETs til dødsdatoen eller siste oppfølging, gjennom fullføring av studien, estimert til september 2018

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. juli 2017

Primær fullføring (Forventet)

1. juli 2019

Studiet fullført (Forventet)

1. juli 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. september 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. mars 2019

Først lagt ut (Faktiske)

5. mars 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. mars 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. mars 2019

Sist bekreftet

1. mars 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere