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Der Lyon Real World Evidence in metastatischen neuroendokrinen Tumoren (LyREMeNet)

4. März 2019 aktualisiert von: Hospices Civils de Lyon

Neuroendokrine Tumore (NETs) sind selten und umfassen eine heterogene Gruppe von Neoplasmen, die aus dem endokrinen System des Magen-Darm-Trakts, der Bauchspeicheldrüse und der Lunge stammen. Gastroenteropankreatische (GEP) NETs stellen die Mehrheit der neuroendokrinen Neoplasien (NEN) dar und die jährliche Inzidenz aller GEP-NETs wurde auf 6,98 pro 100.000 Personenjahre im Jahr 2012 geschätzt und steigt stetig an. Während die Daten zur Inzidenz von metastasiertem GEP-NET begrenzt sind, haben mehr als 50 % der Patienten mit GEP-NET zum Zeitpunkt der Diagnose Metastasen. Falsche und verspätete Diagnosen sind immer noch üblich. Zu den Behandlungsoptionen gehören Operationen, lokoregionäre Eingriffe und systemische Behandlungen.

Die Lyon Real World Evidence in Metastatic NeuroEndocrine Tumors Study (LyREMeNET) ist eine deskriptive beobachtende Kohortenstudie. Das Hauptziel ist es, den Verbrauch von Gesundheitsressourcen und die entsprechenden Kosten für das Management von Patienten mit metastasiertem GEP und Lungen-NET zu bewerten. Das sekundäre Ziel ist die Beschreibung der klinischen Merkmale, prognostischen Faktoren, Behandlungsmuster und des Gesamtüberlebens bei Patienten mit metastasiertem GEP und Lungen-NET.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

880

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Lyon, Frankreich, 69003
        • Rekrutierung
        • Hospices Civils de Lyon
        • Kontakt:
          • THOMAS WALTER, Dr

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

15 Jahre bis 100 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit i) einer Diagnose von metastasiertem NET, entweder synchron oder metachron, ii) zwischen dem 1. Januar 1990 und dem 31. Dezember 2017 und iii) in den Hospices Civils de Lyon gesehen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit der Diagnose eines gut differenzierten metastasierten neuroendokrinen Tumors (entweder synchron oder metachron)
  • Die Diagnose wurde zwischen dem 1. Januar 1990 und dem 31. Dezember 2017 durchgeführt
  • Patienten, die mindestens einmal in der onkologischen Abteilung des Hospices Civils de Lyon waren.

Ausschlusskriterien:

  • Schlecht differenziertes neuroendokrines Karzinom
  • Histologischer gemischter neuroendokriner Tumor

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Kosten in Euro pro Jahr für Gesundheitsressourcen im Zusammenhang mit der Behandlung von Patienten mit metastasiertem NET.
Zeitfenster: Die Kosten werden pro Jahr ab dem Datum der metastasierten Diagnose von NETs bis zum Todesdatum oder der letzten Nachsorge (Studienende im September 2018) berechnet.
Die Kosten werden pro Jahr ab dem Datum der metastasierten Diagnose von NETs bis zum Todesdatum oder der letzten Nachsorge (Studienende im September 2018) berechnet.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Behandlungsmuster bei metastasierten NET-Patienten
Zeitfenster: Von der Diagnose bis zum ersten Auftreten jeder Behandlung bis zum Abschluss der Studie, voraussichtlich September 2018
Anzahl der interventionellen und systemischen Behandlungen
Von der Diagnose bis zum ersten Auftreten jeder Behandlung bis zum Abschluss der Studie, voraussichtlich September 2018
Behandlungsmuster bei metastasierten NET-Patienten
Zeitfenster: Von der Diagnose bis zum ersten Auftreten jeder Behandlung bis zum Abschluss der Studie, voraussichtlich September 2018
Kumulierte Dauer systemischer Behandlungen in Monaten
Von der Diagnose bis zum ersten Auftreten jeder Behandlung bis zum Abschluss der Studie, voraussichtlich September 2018
Gesamtüberleben
Zeitfenster: Vom Datum der metastasierten NET-Diagnose bis zum Todesdatum oder der letzten Nachsorge bis zum Abschluss der Studie, voraussichtlich September 2018
Vom Datum der metastasierten NET-Diagnose bis zum Todesdatum oder der letzten Nachsorge bis zum Abschluss der Studie, voraussichtlich September 2018

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Juli 2017

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2019

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. September 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. März 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. März 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. März 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. März 2019

Zuletzt verifiziert

1. März 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • LyREMeNet

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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