Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lyon Real World Evidence in Metastatic Neuroendocrine Tumors (LyREMeNet)

4. marts 2019 opdateret af: Hospices Civils de Lyon

Neuroendokrine tumorer (NET) er sjældne og omfatter en heterogen gruppe af neoplasmer afledt af det endokrine system, der findes i mave-tarmkanalen, bugspytkirtlen og lungerne. Gastroenteropancreatiske (GEP) NET'er repræsenterer størstedelen af ​​neuroendokrine neoplasmer (NEN), og den årlige forekomst af alle GEP-NET'er er blevet anslået til 6,98 pr. 100.000 personår i 2012 og er støt stigende. Mens data om forekomsten af ​​metastatisk GEP-NET er begrænset, har mere end 50 % af patienterne med GEP-NET metastatisk sygdom på diagnosetidspunktet. Forkerte og forsinkede diagnoser er stadig almindelige. Behandlingsmuligheder omfatter kirurgi, lokoregionale indgreb og systemisk behandling.

Lyon Real World Evidence in Metastatic NeuroEndocrine Tumors study (LyREMeNET) er et beskrivende observationelt kohortestudie. Hovedformålet er at vurdere sundhedsressourceforbruget og de tilsvarende omkostninger til behandling af patienter med metastaserende GEP og lunge-NET. Det sekundære mål er at beskrive de kliniske karakteristika, prognostiske faktorer, behandlingsmønstre og den samlede overlevelse blandt patienter med metastaserende GEP og lunge-NET.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

880

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

      • Lyon, Frankrig, 69003
        • Rekruttering
        • Hospices Civils de Lyon
        • Kontakt:
          • THOMAS WALTER, Dr

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

15 år til 100 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med i) en diagnose af metastatisk NET, enten synkron eller metakron, ii) mellem 1. januar 1990 og 31. december 2017, og iii) set i Hospices Civils de Lyon.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med en diagnose af veldifferentieret metastatisk neuroendokrin tumor (enten synkron eller metakron)
  • Diagnose udført mellem 1. januar 1990 og 31. december 2017
  • Patienter set mindst én gang på den onkologiske afdeling hos Hospices Civils de Lyon.

Ekskluderingskriterier:

  • Dårligt differentieret neuroendokrint karcinom
  • Histologisk blandet neuroendokrin tumor

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Omkostninger i euro pr. år af sundhedsressourcer relateret til håndtering af metastatiske NETs-patienter.
Tidsramme: Omkostningerne vil blive beregnet pr. år fra datoen for metastatisk diagnose af NET'er til datoen for død eller sidste opfølgning (undersøgelsesslut i september 2018)
Omkostningerne vil blive beregnet pr. år fra datoen for metastatisk diagnose af NET'er til datoen for død eller sidste opfølgning (undersøgelsesslut i september 2018)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Behandlingsmønstre hos metastatiske NETs patienter
Tidsramme: Fra diagnose til første forekomst af hver behandling, til afslutning af studiet, estimeret til september 2018
Antal interventionelle og systemiske behandlinger
Fra diagnose til første forekomst af hver behandling, til afslutning af studiet, estimeret til september 2018
Behandlingsmønstre hos metastatiske NETs patienter
Tidsramme: Fra diagnose til første forekomst af hver behandling, til afslutning af studiet, estimeret til september 2018
Kumulativ varighed i måneder af systemiske behandlinger
Fra diagnose til første forekomst af hver behandling, til afslutning af studiet, estimeret til september 2018
Samlet overlevelse
Tidsramme: Fra datoen for metastatisk diagnose af NET'er til datoen for døden eller sidste opfølgning, gennem undersøgelsens afslutning, estimeret til september 2018
Fra datoen for metastatisk diagnose af NET'er til datoen for døden eller sidste opfølgning, gennem undersøgelsens afslutning, estimeret til september 2018

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. juli 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juli 2019

Studieafslutning (Forventet)

1. juli 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. september 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. marts 2019

Først opslået (Faktiske)

5. marts 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. marts 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. marts 2019

Sidst verificeret

1. marts 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Metastatisk kræft

3
Abonner