- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03863106
Lyon Real World Evidence in Metastatic Neuroendocrine Tumors (LyREMeNet)
Neuroendokrine tumorer (NET) er sjældne og omfatter en heterogen gruppe af neoplasmer afledt af det endokrine system, der findes i mave-tarmkanalen, bugspytkirtlen og lungerne. Gastroenteropancreatiske (GEP) NET'er repræsenterer størstedelen af neuroendokrine neoplasmer (NEN), og den årlige forekomst af alle GEP-NET'er er blevet anslået til 6,98 pr. 100.000 personår i 2012 og er støt stigende. Mens data om forekomsten af metastatisk GEP-NET er begrænset, har mere end 50 % af patienterne med GEP-NET metastatisk sygdom på diagnosetidspunktet. Forkerte og forsinkede diagnoser er stadig almindelige. Behandlingsmuligheder omfatter kirurgi, lokoregionale indgreb og systemisk behandling.
Lyon Real World Evidence in Metastatic NeuroEndocrine Tumors study (LyREMeNET) er et beskrivende observationelt kohortestudie. Hovedformålet er at vurdere sundhedsressourceforbruget og de tilsvarende omkostninger til behandling af patienter med metastaserende GEP og lunge-NET. Det sekundære mål er at beskrive de kliniske karakteristika, prognostiske faktorer, behandlingsmønstre og den samlede overlevelse blandt patienter med metastaserende GEP og lunge-NET.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: THOMAS WALTER, Dr
- Telefonnummer: +33 (0) 4 72 11 73 98
- E-mail: thomas.walter@chu-lyon.fr
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: EMILIE PROME
- Telefonnummer: +33 (0) 4 72 11 62 03
- E-mail: emilie.prome@chu-lyon.fr
Studiesteder
-
-
-
Lyon, Frankrig, 69003
- Rekruttering
- Hospices Civils de Lyon
-
Kontakt:
- THOMAS WALTER, Dr
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med en diagnose af veldifferentieret metastatisk neuroendokrin tumor (enten synkron eller metakron)
- Diagnose udført mellem 1. januar 1990 og 31. december 2017
- Patienter set mindst én gang på den onkologiske afdeling hos Hospices Civils de Lyon.
Ekskluderingskriterier:
- Dårligt differentieret neuroendokrint karcinom
- Histologisk blandet neuroendokrin tumor
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Omkostninger i euro pr. år af sundhedsressourcer relateret til håndtering af metastatiske NETs-patienter.
Tidsramme: Omkostningerne vil blive beregnet pr. år fra datoen for metastatisk diagnose af NET'er til datoen for død eller sidste opfølgning (undersøgelsesslut i september 2018)
|
Omkostningerne vil blive beregnet pr. år fra datoen for metastatisk diagnose af NET'er til datoen for død eller sidste opfølgning (undersøgelsesslut i september 2018)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Behandlingsmønstre hos metastatiske NETs patienter
Tidsramme: Fra diagnose til første forekomst af hver behandling, til afslutning af studiet, estimeret til september 2018
|
Antal interventionelle og systemiske behandlinger
|
Fra diagnose til første forekomst af hver behandling, til afslutning af studiet, estimeret til september 2018
|
Behandlingsmønstre hos metastatiske NETs patienter
Tidsramme: Fra diagnose til første forekomst af hver behandling, til afslutning af studiet, estimeret til september 2018
|
Kumulativ varighed i måneder af systemiske behandlinger
|
Fra diagnose til første forekomst af hver behandling, til afslutning af studiet, estimeret til september 2018
|
Samlet overlevelse
Tidsramme: Fra datoen for metastatisk diagnose af NET'er til datoen for døden eller sidste opfølgning, gennem undersøgelsens afslutning, estimeret til september 2018
|
Fra datoen for metastatisk diagnose af NET'er til datoen for døden eller sidste opfølgning, gennem undersøgelsens afslutning, estimeret til september 2018
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- LyREMeNet
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Metastatisk kræft
-
Association Pour La Recherche des Thérapeutiques...AfsluttetClear Cell Metastatic Renal Cell CarcinomaFrankrig
-
Sunnybrook Health Sciences CentrePfizerAfsluttetClear Cell Metastatic Renal Cell CarcinomaCanada