Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Lyon Real World Dowody w przerzutowych guzach neuroendokrynnych (LyREMeNet)

4 marca 2019 zaktualizowane przez: Hospices Civils de Lyon

Guzy neuroendokrynne (NET) są rzadkie i obejmują heterogenną grupę nowotworów wywodzących się z układu hormonalnego, występujących w przewodzie pokarmowym, trzustce i płucach. NET przewodu pokarmowego i trzustki (GEP) stanowią większość nowotworów neuroendokrynnych (NEN), a roczna częstość występowania wszystkich GEP-NET została oszacowana na 6,98 na 100 000 osobolat w 2012 roku i stale rośnie. Chociaż dane dotyczące częstości występowania przerzutowego GEP-NET są ograniczone, ponad 50% pacjentów z GEP-NET ma przerzuty w momencie rozpoznania. Błędne i opóźnione diagnozy są nadal powszechne. Możliwości leczenia obejmują operację, interwencje lokoregionalne i leczenie systemowe.

Badanie Lyon Real world Evidence in Metastatic NeuroEndocrine Tumours (LyREMeNET) jest opisowym obserwacyjnym badaniem kohortowym. Głównym celem jest ocena wykorzystania zasobów opieki zdrowotnej i związanych z nimi kosztów leczenia pacjentów z przerzutowym GEP i NET płuc. Celem drugorzędnym jest opisanie charakterystyki klinicznej, czynników prognostycznych, wzorców leczenia i całkowitego przeżycia wśród pacjentów z przerzutowym GEP i NET płuc.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

880

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Lyon, Francja, 69003
        • Rekrutacyjny
        • Hospices Civils De Lyon
        • Kontakt:
          • THOMAS WALTER, Dr

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

15 lat do 100 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z i) rozpoznaniem przerzutowej NET, synchronicznej lub metachronicznej, ii) między 1 stycznia 1990 r. a 31 grudnia 2017 r. oraz iii) widziani w Hospices Civils de Lyon.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z rozpoznaniem dobrze zróżnicowanego przerzutowego guza neuroendokrynnego (synchronicznego lub metachronicznego)
  • Diagnoza wykonywana od 1 stycznia 1990 do 31 grudnia 2017 roku
  • Pacjenci widziani co najmniej raz na oddziale onkologicznym Hospices Civils de Lyon.

Kryteria wyłączenia:

  • Słabo zróżnicowany rak neuroendokrynny
  • Histologiczny mieszany guz neuroendokrynny

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Koszt w euro rocznie zasobów opieki zdrowotnej związanych z leczeniem pacjentów z przerzutowymi NET.
Ramy czasowe: Koszt zostanie obliczony rocznie, od daty rozpoznania przerzutów NET do daty zgonu lub ostatniej wizyty kontrolnej (zakończenie badania we wrześniu 2018 r.)
Koszt zostanie obliczony rocznie, od daty rozpoznania przerzutów NET do daty zgonu lub ostatniej wizyty kontrolnej (zakończenie badania we wrześniu 2018 r.)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wzorce leczenia chorych na przerzutowe NET
Ramy czasowe: Od diagnozy do pierwszego zastosowania każdego leczenia, do zakończenia badania, szacowane na wrzesień 2018 r
Liczba zabiegów interwencyjnych i systemowych
Od diagnozy do pierwszego zastosowania każdego leczenia, do zakończenia badania, szacowane na wrzesień 2018 r
Wzorce leczenia chorych na przerzutowe NET
Ramy czasowe: Od diagnozy do pierwszego zastosowania każdego leczenia, do zakończenia badania, szacowane na wrzesień 2018 r
Skumulowany czas trwania leczenia systemowego w miesiącach
Od diagnozy do pierwszego zastosowania każdego leczenia, do zakończenia badania, szacowane na wrzesień 2018 r
Ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: Od daty rozpoznania przerzutów NET do daty zgonu lub ostatniej wizyty kontrolnej do zakończenia badania, szacowane na wrzesień 2018 r.
Od daty rozpoznania przerzutów NET do daty zgonu lub ostatniej wizyty kontrolnej do zakończenia badania, szacowane na wrzesień 2018 r.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 lipca 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lipca 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lipca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 września 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 marca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 marca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 marca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 marca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • LyREMeNet

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak z przerzutami

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj