전이성 신경내분비종양의 리옹 실세계 증거 (LyREMeNet)
2019년 3월 4일 업데이트: Hospices Civils de Lyon
신경내분비종양(NET)은 드물고 위장관, 췌장 및 폐에서 발견되는 내분비계에서 파생된 이질적인 신생물 그룹을 포함합니다. 위장췌장(GEP) NET은 신경내분비 신생물(NEN)의 대부분을 나타내며 모든 GEP-NET의 연간 발생률은 2012년에 100,000인년당 6.98로 추정되었으며 꾸준히 증가하고 있습니다. 전이성 GEP-NET의 발생률에 대한 데이터는 제한적이지만 GEP-NET 환자의 50% 이상이 진단 당시 전이성 질환을 가지고 있습니다. 부정확하고 지연된 진단은 여전히 일반적입니다. 치료 옵션에는 수술, 국소적 개입 및 전신 치료가 포함됩니다.
Lyon Real world Evidence in Metastatic NeuroEndocrine Tumors 연구(LyREMeNET)는 서술적 관찰 코호트 연구입니다. 주요 목표는 전이성 GEP 및 폐 NET 환자 관리에 대한 의료 자원 사용 및 해당 비용을 평가하는 것입니다. 이차 목표는 전이성 GEP 및 폐 NET 환자의 임상 특성, 예후 인자, 치료 패턴 및 전체 생존을 설명하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
880
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Lyon, 프랑스, 69003
- 모병
- Hospices Civils de Lyon
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연락하다:
- THOMAS WALTER, Dr
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
15년 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
I) 동시성 또는 이시성 전이성 NET 진단, ii) 1990년 1월 1일부터 2017년 12월 31일 사이, 및 iii) Hospices Civils de Lyon에서 본 환자.
설명
포함 기준:
- 잘 분화된 전이성 신경내분비종양(동기성 또는 이시성) 진단을 받은 환자
- 1990년 1월 1일부터 2017년 12월 31일 사이에 수행된 진단
- Hospices Civils de Lyon의 종양학과에서 적어도 한 번 본 환자.
제외 기준:
- 저분화 신경내분비 암종
- 조직학적 혼합 신경내분비종양
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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전이성 NET 환자 관리와 관련된 의료 자원의 연간 비용(유로).
기간: 비용은 NET의 전이 진단 날짜부터 사망 날짜 또는 마지막 추적 날짜(2018년 9월 연구 종료)까지 매년 계산됩니다.
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비용은 NET의 전이 진단 날짜부터 사망 날짜 또는 마지막 추적 날짜(2018년 9월 연구 종료)까지 매년 계산됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전이성 NET 환자의 치료 패턴
기간: 진단부터 각 치료의 첫 번째 발생까지, 연구 완료까지, 2018년 9월로 추정
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중재 및 전신 치료의 수
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진단부터 각 치료의 첫 번째 발생까지, 연구 완료까지, 2018년 9월로 추정
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전이성 NET 환자의 치료 패턴
기간: 진단부터 각 치료의 첫 번째 발생까지, 연구 완료까지, 2018년 9월로 추정
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전신 치료의 누적 기간(개월)
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진단부터 각 치료의 첫 번째 발생까지, 연구 완료까지, 2018년 9월로 추정
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전반적인 생존
기간: NET의 전이 진단일부터 사망 또는 최종 추적 관찰일까지, 연구 완료까지, 2018년 9월로 추정
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NET의 전이 진단일부터 사망 또는 최종 추적 관찰일까지, 연구 완료까지, 2018년 9월로 추정
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 7월 15일
기본 완료 (예상)
2019년 7월 1일
연구 완료 (예상)
2020년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 9월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 3월 4일
처음 게시됨 (실제)
2019년 3월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 3월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 3월 4일
마지막으로 확인됨
2019년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- LyREMeNet
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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