Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lyonin todellisen maailman todisteet metastaattisista neuroendokriinisista kasvaimista (LyREMeNet)

maanantai 4. maaliskuuta 2019 päivittänyt: Hospices Civils de Lyon

Neuroendokriiniset kasvaimet (NET) ovat harvinaisia ​​ja sisältävät heterogeenisen ryhmän endokriinisestä järjestelmästä peräisin olevia kasvaimia, joita löytyy maha-suolikanavasta, haimasta ja keuhkoista. Gastroenteropankreaattiset (GEP) NETit muodostavat suurimman osan neuroendokriinisista kasvaimista (NEN), ja kaikkien GEP-NET:ien vuotuisen ilmaantuvuuden on arvioitu olevan 6,98 tapausta 100 000 henkilötyövuotta kohden vuonna 2012, ja se kasvaa tasaisesti. Vaikka tiedot metastaattisen GEP-NETin esiintyvyydestä ovat rajalliset, yli 50 %:lla potilaista, joilla on GEP-NET, on metastaattinen sairaus diagnoosin ajankohtana. Väärät ja viivästyneet diagnoosit ovat edelleen yleisiä. Hoitovaihtoehtoja ovat leikkaus, paikalliset interventiot ja systeeminen hoito.

Lyon Real World Evidence in Metastatic NeuroEndocrine Tumors -tutkimus (LyREMeNET) on kuvaava havainnollinen kohorttitutkimus. Päätavoitteena on arvioida terveydenhuollon resurssien käyttöä ja vastaavia hoitokustannuksia potilailla, joilla on metastaattinen GEP ja keuhkoverkko. Toissijaisena tavoitteena on kuvata kliinisiä ominaisuuksia, prognostisia tekijöitä, hoitomalleja ja kokonaiseloonjäämistä potilailla, joilla on metastaattinen GEP ja keuhkojen NET.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

880

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Lyon, Ranska, 69003
        • Rekrytointi
        • Hospices Civils de Lyon
        • Ottaa yhteyttä:
          • THOMAS WALTER, Dr

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

15 vuotta - 100 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on i) metastaattinen NET-diagnoosi, joko synkroninen tai metakroninen, ii) 1. tammikuuta 1990 ja 31. joulukuuta 2017 välisenä aikana ja iii) jotka on nähty Hospices Civils de Lyonissa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on diagnosoitu hyvin erilainen metastaattinen neuroendokriininen kasvain (joko synkroninen tai metakroninen)
  • Diagnoosi tehty 1.1.1990 - 31.12.2017 välisenä aikana
  • Potilaat, joita on tavattu vähintään kerran Hospices Civils de Lyonin onkologisella osastolla.

Poissulkemiskriteerit:

  • Huonosti erilaistunut neuroendokriininen karsinooma
  • Histologinen seka neuroendokriininen kasvain

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Takautuva

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Metastaattisten NET-potilaiden hoitoon liittyvien terveydenhuollon resurssien kustannukset euroina vuodessa.
Aikaikkuna: Kustannukset lasketaan vuodessa NET:ien metastaattisen diagnoosin päivämäärästä kuolemaan tai viimeiseen seurantaan (tutkimus päättyy syyskuussa 2018)
Kustannukset lasketaan vuodessa NET:ien metastaattisen diagnoosin päivämäärästä kuolemaan tai viimeiseen seurantaan (tutkimus päättyy syyskuussa 2018)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hoitomallit metastaattisilla NET-potilailla
Aikaikkuna: Diagnoosista kunkin hoidon ensimmäiseen esiintymiseen asti tutkimuksen loppuun asti, arviolta syyskuussa 2018
Interventio- ja systeemisten hoitojen lukumäärä
Diagnoosista kunkin hoidon ensimmäiseen esiintymiseen asti tutkimuksen loppuun asti, arviolta syyskuussa 2018
Hoitomallit metastaattisilla NET-potilailla
Aikaikkuna: Diagnoosista kunkin hoidon ensimmäiseen esiintymiseen asti tutkimuksen loppuun asti, arviolta syyskuussa 2018
Systeemisten hoitojen kumulatiivinen kesto kuukausina
Diagnoosista kunkin hoidon ensimmäiseen esiintymiseen asti tutkimuksen loppuun asti, arviolta syyskuussa 2018
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: NET:ien metastaattisen diagnoosin päivämäärästä kuolemaan tai viimeiseen seurantaan, tutkimuksen loppuunsaattamiseen, arvioitu syyskuussa 2018
NET:ien metastaattisen diagnoosin päivämäärästä kuolemaan tai viimeiseen seurantaan, tutkimuksen loppuunsaattamiseen, arvioitu syyskuussa 2018

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 15. heinäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 27. syyskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. maaliskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 5. maaliskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 5. maaliskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. maaliskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa