- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03863106
Lyonin todellisen maailman todisteet metastaattisista neuroendokriinisista kasvaimista (LyREMeNet)
Neuroendokriiniset kasvaimet (NET) ovat harvinaisia ja sisältävät heterogeenisen ryhmän endokriinisestä järjestelmästä peräisin olevia kasvaimia, joita löytyy maha-suolikanavasta, haimasta ja keuhkoista. Gastroenteropankreaattiset (GEP) NETit muodostavat suurimman osan neuroendokriinisista kasvaimista (NEN), ja kaikkien GEP-NET:ien vuotuisen ilmaantuvuuden on arvioitu olevan 6,98 tapausta 100 000 henkilötyövuotta kohden vuonna 2012, ja se kasvaa tasaisesti. Vaikka tiedot metastaattisen GEP-NETin esiintyvyydestä ovat rajalliset, yli 50 %:lla potilaista, joilla on GEP-NET, on metastaattinen sairaus diagnoosin ajankohtana. Väärät ja viivästyneet diagnoosit ovat edelleen yleisiä. Hoitovaihtoehtoja ovat leikkaus, paikalliset interventiot ja systeeminen hoito.
Lyon Real World Evidence in Metastatic NeuroEndocrine Tumors -tutkimus (LyREMeNET) on kuvaava havainnollinen kohorttitutkimus. Päätavoitteena on arvioida terveydenhuollon resurssien käyttöä ja vastaavia hoitokustannuksia potilailla, joilla on metastaattinen GEP ja keuhkoverkko. Toissijaisena tavoitteena on kuvata kliinisiä ominaisuuksia, prognostisia tekijöitä, hoitomalleja ja kokonaiseloonjäämistä potilailla, joilla on metastaattinen GEP ja keuhkojen NET.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Lyon, Ranska, 69003
- Rekrytointi
- Hospices Civils de Lyon
-
Ottaa yhteyttä:
- THOMAS WALTER, Dr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on diagnosoitu hyvin erilainen metastaattinen neuroendokriininen kasvain (joko synkroninen tai metakroninen)
- Diagnoosi tehty 1.1.1990 - 31.12.2017 välisenä aikana
- Potilaat, joita on tavattu vähintään kerran Hospices Civils de Lyonin onkologisella osastolla.
Poissulkemiskriteerit:
- Huonosti erilaistunut neuroendokriininen karsinooma
- Histologinen seka neuroendokriininen kasvain
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Metastaattisten NET-potilaiden hoitoon liittyvien terveydenhuollon resurssien kustannukset euroina vuodessa.
Aikaikkuna: Kustannukset lasketaan vuodessa NET:ien metastaattisen diagnoosin päivämäärästä kuolemaan tai viimeiseen seurantaan (tutkimus päättyy syyskuussa 2018)
|
Kustannukset lasketaan vuodessa NET:ien metastaattisen diagnoosin päivämäärästä kuolemaan tai viimeiseen seurantaan (tutkimus päättyy syyskuussa 2018)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoitomallit metastaattisilla NET-potilailla
Aikaikkuna: Diagnoosista kunkin hoidon ensimmäiseen esiintymiseen asti tutkimuksen loppuun asti, arviolta syyskuussa 2018
|
Interventio- ja systeemisten hoitojen lukumäärä
|
Diagnoosista kunkin hoidon ensimmäiseen esiintymiseen asti tutkimuksen loppuun asti, arviolta syyskuussa 2018
|
|
Hoitomallit metastaattisilla NET-potilailla
Aikaikkuna: Diagnoosista kunkin hoidon ensimmäiseen esiintymiseen asti tutkimuksen loppuun asti, arviolta syyskuussa 2018
|
Systeemisten hoitojen kumulatiivinen kesto kuukausina
|
Diagnoosista kunkin hoidon ensimmäiseen esiintymiseen asti tutkimuksen loppuun asti, arviolta syyskuussa 2018
|
|
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: NET:ien metastaattisen diagnoosin päivämäärästä kuolemaan tai viimeiseen seurantaan, tutkimuksen loppuunsaattamiseen, arvioitu syyskuussa 2018
|
NET:ien metastaattisen diagnoosin päivämäärästä kuolemaan tai viimeiseen seurantaan, tutkimuksen loppuunsaattamiseen, arvioitu syyskuussa 2018
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- LyREMeNet
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .