La evidencia del mundo real de Lyon en tumores neuroendocrinos metastásicos (LyREMeNet)
Los tumores neuroendocrinos (TNE) son raros e incluyen un grupo heterogéneo de neoplasias derivadas del sistema endocrino que se encuentran en el tracto gastrointestinal, páncreas y pulmón. Los TNE gastroenteropancreáticos (GEP) representan la mayoría de las neoplasias neuroendocrinas (NEN) y la incidencia anual de todos los TNE-GEP se estimó en 6,98 por 100 000 años-persona en 2012 y está aumentando constantemente. Si bien los datos sobre la incidencia de GEP-NET metastásico son limitados, más del 50 % de los pacientes con GEP-NET tienen enfermedad metastásica en el momento del diagnóstico. Los diagnósticos incorrectos y tardíos siguen siendo comunes. Las opciones de tratamiento incluyen cirugía, intervenciones locorregionales y tratamiento sistémico.
El estudio Lyon Real world Evidence in Metastatic NeuroEndocrine Tumors (LyREMeNET) es un estudio observacional descriptivo de cohortes. El objetivo principal es evaluar el uso de recursos sanitarios y los costes correspondientes para el manejo de pacientes con GEP metastásico y TNE pulmonar. El objetivo secundario es describir las características clínicas, los factores pronósticos, los patrones de tratamiento y la supervivencia global de los pacientes con GEP metastásico y TNE pulmonar.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Lyon, Francia, 69003
- Reclutamiento
- Hospices Civils de Lyon
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Contacto:
- THOMAS WALTER, Dr
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con diagnóstico de tumor neuroendocrino metastásico bien diferenciado (ya sea sincrónico o metacrónico)
- Diagnóstico realizado entre el 1 de enero de 1990 y el 31 de diciembre de 2017
- Pacientes vistos al menos una vez en el departamento de oncología de Hospices Civils de Lyon.
Criterio de exclusión:
- Carcinoma neuroendocrino pobremente diferenciado
- Tumor neuroendocrino mixto histológico
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Coste en euros al año de los recursos sanitarios relacionados con el manejo de los pacientes con TNE metastásico.
Periodo de tiempo: El costo se calculará, por año, desde la fecha del diagnóstico metastásico de los TNE hasta la fecha de la muerte o último control (finalización del estudio en septiembre de 2018)
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El costo se calculará, por año, desde la fecha del diagnóstico metastásico de los TNE hasta la fecha de la muerte o último control (finalización del estudio en septiembre de 2018)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Patrones de tratamiento en pacientes con TNE metastásicos
Periodo de tiempo: Desde el diagnóstico hasta la primera aparición de cada tratamiento, hasta la finalización del estudio, estimado en septiembre de 2018
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Número de tratamientos intervencionistas y sistémicos
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Desde el diagnóstico hasta la primera aparición de cada tratamiento, hasta la finalización del estudio, estimado en septiembre de 2018
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Patrones de tratamiento en pacientes con TNE metastásicos
Periodo de tiempo: Desde el diagnóstico hasta la primera aparición de cada tratamiento, hasta la finalización del estudio, estimado en septiembre de 2018
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Duración acumulada en meses de tratamientos sistémicos
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Desde el diagnóstico hasta la primera aparición de cada tratamiento, hasta la finalización del estudio, estimado en septiembre de 2018
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Sobrevivencia promedio
Periodo de tiempo: Desde la fecha de diagnóstico metastásico de TNE hasta la fecha de muerte o último control, hasta la finalización del estudio, estimado en septiembre de 2018
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Desde la fecha de diagnóstico metastásico de TNE hasta la fecha de muerte o último control, hasta la finalización del estudio, estimado en septiembre de 2018
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Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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