Le prove del mondo reale di Lione nei tumori neuroendocrini metastatici (LyREMeNet)
I tumori neuroendocrini (NET) sono rari e comprendono un gruppo eterogeneo di neoplasie derivate dal sistema endocrino che si trovano nel tratto gastrointestinale, nel pancreas e nel polmone. I NET gastroenteropancreatici (GEP) rappresentano la maggior parte delle neoplasie neuroendocrine (NEN) e l'incidenza annuale di tutti i NET GEP è stata stimata a 6,98 per 100.000 anni-persona nel 2012 ed è in costante aumento. Sebbene i dati sull'incidenza di GEP-NET metastatico siano limitati, oltre il 50% dei pazienti con GEP-NET presenta una malattia metastatica al momento della diagnosi. Le diagnosi errate e ritardate sono ancora comuni. Le opzioni terapeutiche comprendono la chirurgia, gli interventi locoregionali e il trattamento sistemico.
Il Lyon Real world Evidence in Metastatic NeuroEndocrine Tumors study (LyREMeNET) è uno studio di coorte osservazionale descrittivo. L'obiettivo principale è quello di valutare l'utilizzo delle risorse sanitarie ei relativi costi per la gestione dei pazienti con GEP metastatico e NET polmonari. L'obiettivo secondario è descrivere le caratteristiche cliniche, i fattori prognostici, i modelli di trattamento e la sopravvivenza globale tra i pazienti con GEP metastatico e NET polmonari.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Lyon, Francia, 69003
- Reclutamento
- Hospices Civils de Lyon
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Contatto:
- THOMAS WALTER, Dr
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con diagnosi di tumore neuroendocrino metastatico ben differenziato (sincrono o metacrono)
- Diagnosi eseguita tra il 1 gennaio 1990 e il 31 dicembre 2017
- Pazienti visitati almeno una volta presso il reparto oncologico dell'Hospices Civils de Lyon.
Criteri di esclusione:
- Carcinoma neuroendocrino scarsamente differenziato
- Tumore neuroendocrino misto istologico
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Costo in euro per anno delle risorse sanitarie legate alla gestione dei pazienti con NET metastatici.
Lasso di tempo: Il costo sarà calcolato, per anno, dalla data della diagnosi metastatica di NET alla data del decesso o dell'ultimo follow-up (fine dello studio a settembre 2018)
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Il costo sarà calcolato, per anno, dalla data della diagnosi metastatica di NET alla data del decesso o dell'ultimo follow-up (fine dello studio a settembre 2018)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Schemi di trattamento nei pazienti con NET metastatici
Lasso di tempo: Dalla diagnosi fino alla prima occorrenza di ogni trattamento, fino al completamento dello studio, stimato a settembre 2018
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Numero di trattamenti interventistici e sistemici
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Dalla diagnosi fino alla prima occorrenza di ogni trattamento, fino al completamento dello studio, stimato a settembre 2018
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Schemi di trattamento nei pazienti con NET metastatici
Lasso di tempo: Dalla diagnosi fino alla prima occorrenza di ogni trattamento, fino al completamento dello studio, stimato a settembre 2018
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Durata cumulativa in mesi dei trattamenti sistemici
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Dalla diagnosi fino alla prima occorrenza di ogni trattamento, fino al completamento dello studio, stimato a settembre 2018
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Sopravvivenza globale
Lasso di tempo: Dalla data della diagnosi metastatica di NET alla data del decesso o dell'ultimo follow-up, fino al completamento dello studio, stimata a settembre 2018
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Dalla data della diagnosi metastatica di NET alla data del decesso o dell'ultimo follow-up, fino al completamento dello studio, stimata a settembre 2018
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
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Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
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Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- LyREMeNet
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