As evidências do mundo real de Lyon em tumores neuroendócrinos metastáticos (LyREMeNet)
Os tumores neuroendócrinos (TNEs) são raros e incluem um grupo heterogêneo de neoplasias derivadas do sistema endócrino encontradas no trato gastrointestinal, pâncreas e pulmão. Os TNEs gastroenteropancreáticos (GEP) representam a maioria das neoplasias neuroendócrinas (NEN) e a incidência anual de todos os TNEs GEP foi estimada em 6,98 por 100.000 pessoas-ano em 2012 e está aumentando constantemente. Embora os dados sobre a incidência de GEP-NET metastático sejam limitados, mais de 50% dos pacientes com GEP-NET apresentam doença metastática no momento do diagnóstico. Diagnósticos incorretos e tardios ainda são comuns. As opções de tratamento incluem cirurgia, intervenções loco-regionais e tratamento sistêmico.
O estudo Lyon Real world Evidence in Metastatic NeuroEndocrine Tumours (LyREMeNET) é um estudo de coorte observacional descritivo. O objetivo principal é avaliar o uso de recursos de saúde e os custos correspondentes para o manejo de pacientes com GEP metastático e TNEs pulmonares. O objetivo secundário é descrever as características clínicas, fatores prognósticos, padrões de tratamento e sobrevida global entre pacientes com GEP metastático e NETs pulmonares.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Lyon, França, 69003
- Recrutamento
- Hospices Civils de Lyon
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Contato:
- THOMAS WALTER, Dr
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com diagnóstico de tumor neuroendócrino metastático bem diferenciado (sincrônico ou metacrônico)
- Diagnóstico realizado entre 1 de janeiro de 1990 e 31 de dezembro de 2017
- Pacientes atendidos pelo menos uma vez no departamento oncológico do Hospices Civils de Lyon.
Critério de exclusão:
- Carcinoma neuroendócrino pouco diferenciado
- Tumor neuroendócrino misto histológico
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Custo em euros por ano de recursos de saúde relacionados com a gestão de doentes metastáticos com TNEs.
Prazo: O custo será calculado, por ano, a partir da data do diagnóstico metastático dos TNEs até a data do óbito ou último acompanhamento (término do estudo em setembro de 2018)
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O custo será calculado, por ano, a partir da data do diagnóstico metastático dos TNEs até a data do óbito ou último acompanhamento (término do estudo em setembro de 2018)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Padrões de tratamentos em pacientes com TNEs metastáticos
Prazo: Desde o diagnóstico até a primeira ocorrência de cada tratamento, até a conclusão do estudo, estimado em setembro de 2018
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Número de tratamentos intervencionistas e sistêmicos
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Desde o diagnóstico até a primeira ocorrência de cada tratamento, até a conclusão do estudo, estimado em setembro de 2018
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Padrões de tratamentos em pacientes com TNEs metastáticos
Prazo: Desde o diagnóstico até a primeira ocorrência de cada tratamento, até a conclusão do estudo, estimado em setembro de 2018
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Duração cumulativa em meses de tratamentos sistêmicos
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Desde o diagnóstico até a primeira ocorrência de cada tratamento, até a conclusão do estudo, estimado em setembro de 2018
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Sobrevida geral
Prazo: Desde a data do diagnóstico metastático de TNEs até a data do óbito ou último acompanhamento, até a conclusão do estudo, estimado em setembro de 2018
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Desde a data do diagnóstico metastático de TNEs até a data do óbito ou último acompanhamento, até a conclusão do estudo, estimado em setembro de 2018
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- LyREMeNet
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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