Доказательства реального мира Lyon в метастатических нейроэндокринных опухолях (LyREMeNet)
Нейроэндокринные опухоли (НЭО) встречаются редко и включают гетерогенную группу новообразований эндокринной системы желудочно-кишечного тракта, поджелудочной железы и легких. Гастроэнтеропанкреатические (ГЭП) НЭО представляют собой большинство нейроэндокринных новообразований (НЭН), а ежегодная заболеваемость всеми ГЭП-НЭО оценивается в 6,98 на 100 000 человеко-лет в 2012 году и неуклонно растет. Хотя данные о частоте метастатического ГЭП-НЭО ограничены, более 50% пациентов с ГЭП-НЭО имеют метастатическое заболевание на момент постановки диагноза. Неправильные и отсроченные диагнозы все еще распространены. Варианты лечения включают хирургическое вмешательство, локорегионарные вмешательства и системное лечение.
Лионское исследование «Доказательства метастатических нейроэндокринных опухолей в реальном мире» (LyREMeNET) представляет собой описательное обсервационное когортное исследование. Основная цель - оценить использование ресурсов здравоохранения и соответствующие затраты на ведение пациентов с метастатическим ГЭП и НЭО легких. Вторичная цель состоит в том, чтобы описать клинические характеристики, прогностические факторы, схемы лечения и общую выживаемость среди пациентов с метастатическим ГЭП и НЭО легких.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Lyon, Франция, 69003
- Рекрутинг
- Hospices Civils de Lyon
-
Контакт:
- THOMAS WALTER, Dr
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с диагнозом высокодифференцированная метастатическая нейроэндокринная опухоль (синхронная или метахронная)
- Диагностика проводилась с 1 января 1990 г. по 31 декабря 2017 г.
- Пациенты хотя бы один раз посещали онкологическое отделение Hospices Civils de Lyon.
Критерий исключения:
- Низкодифференцированная нейроэндокринная карцинома
- Гистологическая смешанная нейроэндокринная опухоль
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Ретроспектива
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Стоимость в евро в год ресурсов здравоохранения, связанных с ведением пациентов с метастатическими НЭО.
Временное ограничение: Стоимость будет рассчитываться в год с даты метастатического диагноза НЭО до даты смерти или последнего наблюдения (окончание исследования в сентябре 2018 г.).
|
Стоимость будет рассчитываться в год с даты метастатического диагноза НЭО до даты смерти или последнего наблюдения (окончание исследования в сентябре 2018 г.).
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Схемы лечения пациентов с метастатическими НЭО
Временное ограничение: От постановки диагноза до первого применения каждого вида лечения до завершения исследования, по оценкам, на сентябрь 2018 г.
|
Количество интервенционных и системных процедур
|
От постановки диагноза до первого применения каждого вида лечения до завершения исследования, по оценкам, на сентябрь 2018 г.
|
|
Схемы лечения пациентов с метастатическими НЭО
Временное ограничение: От постановки диагноза до первого применения каждого вида лечения до завершения исследования, по оценкам, на сентябрь 2018 г.
|
Суммарная продолжительность в месяцах системного лечения
|
От постановки диагноза до первого применения каждого вида лечения до завершения исследования, по оценкам, на сентябрь 2018 г.
|
|
Общая выживаемость
Временное ограничение: С даты метастатического диагноза НЭО до даты смерти или последнего наблюдения до завершения исследования, по оценкам, на сентябрь 2018 г.
|
С даты метастатического диагноза НЭО до даты смерти или последнего наблюдения до завершения исследования, по оценкам, на сентябрь 2018 г.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- LyREMeNet
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .