耳原性CSVTレトロスペクティブ症例シリーズおよび関連する血栓形成傾向 (CSVT PCR)
2019年3月2日 更新者：Kfir Siag、HaEmek Medical Center, Israel
小児における耳原性脳洞静脈血栓症：レトロスペクティブ症例シリーズおよび関連する血栓形成傾向
この研究の目的は、耳原性脳洞静脈血栓症（CSVT）の小児における臨床症状、微生物学的、検査および画像評価、血栓形成因子分析、内科的および外科的管理、および転帰を報告することです。
調査の概要
詳細な説明
目的: 耳原性脳洞静脈血栓症 (CSVT) は、まれではあるが、小児の中耳炎の深刻な頭蓋内合併症である。
この研究の目的は、耳原性CSVTの子供の臨床症状、微生物学的、検査室および画像評価、血栓形成因子分析、医学的および外科的管理、および転帰を報告することです。
研究デザイン: レトロスペクティブ ケース シリーズ
研究の種類
観察的
入学 (実際)
9
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Afula、イスラエル、1834111
- Haemek Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳未満 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
耳原性CSVTの子供
説明
包含基準:
- 18歳以下
- 両方の性別が含まれています
- 患者のファイルにおける乳様突起炎の臨床的または放射線学的所見
- CTまたはMRIのいずれかの画像検査におけるCSVTの文書化。
患者の除外基準
- 18歳以上
- 患者のファイルに乳様突起炎の臨床的または放射線学的所見がない
- CTまたはMRIのいずれかの画像検査におけるCSVTの文書化の欠如。
- 以前の誘発されていない静脈血栓塞栓症のイベント。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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小児耳原性CSVT
耳原性脳洞静脈血栓症（CSVT）の子供
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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臨床所見
時間枠：施設倫理委員会によって事前に決定された2018年8月31日の指定日までに報告されたすべての症例とフォローアップ文書
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臨床症状の兆候と症状が収集され、すべての被験者を含む表に要約が表示されます
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施設倫理委員会によって事前に決定された2018年8月31日の指定日までに報告されたすべての症例とフォローアップ文書
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培養結果
時間枠：施設倫理委員会によって事前に決定された2018年8月31日の指定日までに報告されたすべての症例とフォローアップ文書
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血液、耳の分泌物、手術サンプル、および PCR (重合連鎖反応アッセイ) からの培養の結果は、各病原体のパーセンテージと各タイプのテストからの陽性結果の数について要約されます。
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施設倫理委員会によって事前に決定された2018年8月31日の指定日までに報告されたすべての症例とフォローアップ文書
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罹患率と死亡率
時間枠：施設倫理委員会によって事前に決定された2018年8月31日の指定日までに報告されたすべての症例とフォローアップ文書
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フォローアップ期間の終了までの罹患率と死亡率のパーセンテージ。
罹患率には、永久的な神経障害、慢性的な耳の炎症、再発性乳様突起炎、再発性血栓塞栓症などの長期的な後遺症が含まれます。
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施設倫理委員会によって事前に決定された2018年8月31日の指定日までに報告されたすべての症例とフォローアップ文書
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外科的介入
時間枠：施設倫理委員会によって事前に決定された2018年8月31日の指定日までに報告されたすべての症例とフォローアップ文書
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すべての外科的介入の概要、および実施される一般的な種類の手術の決定。
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施設倫理委員会によって事前に決定された2018年8月31日の指定日までに報告されたすべての症例とフォローアップ文書
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血栓症評価試験
時間枠：施設倫理委員会によって事前に決定された2018年8月31日の指定日までに報告されたすべての症例とフォローアップ文書
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血栓形成傾向評価試験の結果が収集され、要約がすべての被験者を含む表に表示されます
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施設倫理委員会によって事前に決定された2018年8月31日の指定日までに報告されたすべての症例とフォローアップ文書
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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画像研究結果
時間枠：施設倫理委員会によって事前に決定された2018年8月31日の指定日までに報告されたすべての症例とフォローアップ文書
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放射線科医のレポートで言及されている CSVT の一般的な診断と分布
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施設倫理委員会によって事前に決定された2018年8月31日の指定日までに報告されたすべての症例とフォローアップ文書
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Kfir Siag, MD、Haemek Medical Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
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- Palma S, Fiumana E, Borgonzoni M, Bovo R, Rosignoli M, Martini A. Acute mastoiditis in children: the "Ferrara" experience. Int J Pediatr Otorhinolaryngol. 2007 Nov;71(11):1663-9. doi: 10.1016/j.ijporl.2007.06.018. Epub 2007 Aug 2.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年12月2日
一次修了 (実際)
2019年2月3日
研究の完了 (実際)
2019年2月3日
試験登録日
最初に提出
2019年2月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年3月2日
最初の投稿 (実際)
2019年3月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年3月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年3月2日
最終確認日
2019年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 108-18-EMC
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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