Otogenic CSVT 회고적 사례 시리즈 및 관련 혈전성향증 (CSVT PCR)
2019년 3월 2일 업데이트: Kfir Siag, HaEmek Medical Center, Israel
소아의 이성 뇌동정맥 혈전증: 후향적 사례 시리즈 및 관련 혈전성향증
이 연구의 목적은 Otogenic Cerebral Sinus Vein Thrombosis (CSVT) 소아의 임상 프리젠테이션, 미생물학적, 실험실 및 영상 평가, 혈전 유발 요인 분석, 내과 및 수술 관리 및 결과를 보고하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
목적: 이성 뇌동 정맥 혈전증(CSVT)은 소아 중이염의 드물지만 심각한 두개내 합병증입니다.
이 연구의 목적은 이형 CSVT 소아의 임상적 표현, 미생물학적, 검사실 및 영상 평가, 혈전 유발 인자 분석, 내과 및 외과적 관리 및 결과를 보고하는 것입니다.
연구 설계: 회고적 사례 시리즈
연구 유형
관찰
등록 (실제)
9
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Afula, 이스라엘, 1834111
- Haemek Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이하 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이형성 CSVT를 가진 어린이
설명
포함 기준:
- 18세 이하
- 남녀 모두 포함
- 환자의 파일에서 유양돌기염의 임상적 또는 방사선학적 소견
- CT 또는 MRI 영상 연구에서 CSVT의 문서화.
환자 제외 기준
- 만 18세 이상
- 환자의 파일에서 유양돌기염의 임상적 또는 방사선학적 소견이 없음
- CT 또는 MRI와 같은 영상 연구에서 CSVT 문서가 부족합니다.
- 이전의 이유 없는 정맥 혈전색전증 사건.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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소아 이성 CSVT
이성 뇌동 정맥 혈전증(CSVT)이 있는 어린이
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상 발표
기간: 기관윤리위원회에서 정한 2018년 8월 31일 지정일까지 신고된 모든 사례 및 후속 조치 문서
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임상 프리젠테이션 징후 및 증상이 수집되고 요약이 모든 주제를 포함하는 표에 표시됩니다.
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기관윤리위원회에서 정한 2018년 8월 31일 지정일까지 신고된 모든 사례 및 후속 조치 문서
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문화 결과
기간: 기관윤리위원회에서 정한 2018년 8월 31일 지정일까지 신고된 모든 사례 및 후속 조치 문서
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혈액, 귀분비물, 수술검체, PCR(Polymerize Chain Reaction Assay) 등의 배양 결과를 병원균별 비율과 검사 종류별 양성 결과로 요약
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기관윤리위원회에서 정한 2018년 8월 31일 지정일까지 신고된 모든 사례 및 후속 조치 문서
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이환율과 사망률
기간: 기관윤리위원회에서 정한 2018년 8월 31일 지정일까지 신고된 모든 사례 및 후속 조치 문서
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후속 조치 기간이 끝날 때까지의 이환율 및 사망률.
이환율에는 영구적인 신경학적 결손, 만성 귀 염증, 재발성 유양돌기염 및 재발성 혈전색전증을 포함한 모든 장기 후유증이 포함됩니다.
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기관윤리위원회에서 정한 2018년 8월 31일 지정일까지 신고된 모든 사례 및 후속 조치 문서
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외과 개입
기간: 기관윤리위원회에서 정한 2018년 8월 31일 지정일까지 신고된 모든 사례 및 후속 조치 문서
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모든 외과 개입의 요약 및 수행되는 일반적인 유형의 수술 결정.
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기관윤리위원회에서 정한 2018년 8월 31일 지정일까지 신고된 모든 사례 및 후속 조치 문서
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혈전성 평가 테스트
기간: 기관윤리위원회에서 정한 2018년 8월 31일 지정일까지 신고된 모든 사례 및 후속 조치 문서
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혈전성향 평가 테스트 결과가 수집되고 요약이 모든 피험자를 포함하는 표에 표시됩니다.
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기관윤리위원회에서 정한 2018년 8월 31일 지정일까지 신고된 모든 사례 및 후속 조치 문서
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
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이미징 연구 결과
기간: 기관윤리위원회에서 정한 2018년 8월 31일 지정일까지 신고된 모든 사례 및 후속 조치 문서
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방사선과 전문의의 보고에서 언급한 CSVT의 공통 진단 및 분포
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기관윤리위원회에서 정한 2018년 8월 31일 지정일까지 신고된 모든 사례 및 후속 조치 문서
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Kfir Siag, MD, Haemek Medical Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Kenet G, Waldman D, Lubetsky A, Kornbrut N, Khalil A, Koren A, Wolach B, Fattal A, Kapelushnik J, Tamary H, Yacobovitch J, Raveh E, Revel-Vilk S, Toren A, Brenner B. Paediatric cerebral sinus vein thrombosis. A multi-center, case-controlled study. Thromb Haemost. 2004 Oct;92(4):713-8. doi: 10.1160/TH04-03-0182.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 12월 2일
기본 완료 (실제)
2019년 2월 3일
연구 완료 (실제)
2019년 2월 3일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 2월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 3월 2일
처음 게시됨 (실제)
2019년 3월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 3월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 3월 2일
마지막으로 확인됨
2019년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 108-18-EMC
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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