Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Otogeniczna retrospektywna seria przypadków CSVT i związana z nią trombofilia (CSVT PCR)

2 marca 2019 zaktualizowane przez: Kfir Siag, HaEmek Medical Center, Israel

Otogenna zakrzepica żył zatok mózgowych u dzieci: retrospektywna seria przypadków i związana z nią trombofilia

Celem pracy jest przedstawienie obrazu klinicznego, oceny mikrobiologicznej, laboratoryjnej i obrazowej, analizy czynników prozakrzepowych, postępowania zachowawczego i chirurgicznego oraz wyników u dzieci z otogenną zakrzepicą żył zatok mózgowych (CSVT).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Cel pracy: Otogenna zakrzepica żył zatok mózgowych (CSVT) jest rzadkim, ale poważnym powikłaniem wewnątrzczaszkowym zapalenia ucha środkowego u dzieci. Celem pracy jest przedstawienie obrazu klinicznego, oceny mikrobiologicznej, laboratoryjnej i obrazowej, analizy czynników prozakrzepowych, postępowania zachowawczego i chirurgicznego oraz wyników u dzieci z otogennym CSVT. Projekt badania: Retrospektywna seria przypadków

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

9

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Izrael
      • Afula, Izrael, 1834111
        • Haemek Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dzieci z otogennym CSVT

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek 18 lat lub młodszy
  • obejmuje obie płcie
  • kliniczne lub radiologiczne stwierdzenie zapalenia wyrostka sutkowatego w dokumentacji pacjenta
  • Dokumentacja CSVT w badaniu obrazowym, CT lub MRI.

Kryteria wykluczenia pacjenta

  • wiek powyżej 18 lat
  • brak klinicznego lub radiologicznego stwierdzenia zapalenia wyrostka sutkowatego w dokumentacji pacjenta
  • Brak dokumentacji CSVT w badaniu obrazowym, CT lub MRI.
  • poprzednia niesprowokowana żylna choroba zakrzepowo-zatorowa.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Otogeniczny CSVT u dzieci
Dzieci z otogenną zakrzepicą żył zatok mózgowych (CSVT)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Prezentacja kliniczna
Ramy czasowe: Wszystkie przypadki i dokumentacja uzupełniająca zgłoszone do wyznaczonej daty 31 sierpnia 2018 z góry ustalonej przez instytucjonalną komisję etyki
Zostaną zebrane oznaki i objawy objawów klinicznych, a podsumowanie zostanie przedstawione w tabeli obejmującej wszystkich pacjentów
Wszystkie przypadki i dokumentacja uzupełniająca zgłoszone do wyznaczonej daty 31 sierpnia 2018 z góry ustalonej przez instytucjonalną komisję etyki
Wynik kultur
Ramy czasowe: Wszystkie przypadki i dokumentacja uzupełniająca zgłoszone do wyznaczonej daty 31 sierpnia 2018 z góry ustalonej przez instytucjonalną komisję etyki
wyniki posiewów z krwi, wydzieliny usznej, próbek chirurgicznych i PCR (test reakcji łańcuchowej polimeryzacji) zostaną podsumowane dla procentu każdego patogenu i liczby pozytywnych wyników z każdego rodzaju testu
Wszystkie przypadki i dokumentacja uzupełniająca zgłoszone do wyznaczonej daty 31 sierpnia 2018 z góry ustalonej przez instytucjonalną komisję etyki
Zachorowalność i śmiertelność
Ramy czasowe: Wszystkie przypadki i dokumentacja uzupełniająca zgłoszone do wyznaczonej daty 31 sierpnia 2018 z góry ustalonej przez instytucjonalną komisję etyki
Procent zachorowalności i śmiertelności do końca okresu obserwacji. Zachorowalność obejmuje wszelkie długoterminowe następstwa, w tym trwałe ubytki neurologiczne, przewlekłe zapalenie ucha, nawracające zapalenie wyrostka sutkowatego i nawracające zdarzenia zakrzepowo-zatorowe.
Wszystkie przypadki i dokumentacja uzupełniająca zgłoszone do wyznaczonej daty 31 sierpnia 2018 z góry ustalonej przez instytucjonalną komisję etyki
Interwencja chirurgiczna
Ramy czasowe: Wszystkie przypadki i dokumentacja uzupełniająca zgłoszone do wyznaczonej daty 31 sierpnia 2018 z góry ustalonej przez instytucjonalną komisję etyki
Podsumowanie wszystkich interwencji chirurgicznych i określenie najczęściej wykonywanych rodzajów operacji.
Wszystkie przypadki i dokumentacja uzupełniająca zgłoszone do wyznaczonej daty 31 sierpnia 2018 z góry ustalonej przez instytucjonalną komisję etyki
Testy oceny trombofilii
Ramy czasowe: Wszystkie przypadki i dokumentacja uzupełniająca zgłoszone do wyznaczonej daty 31 sierpnia 2018 z góry ustalonej przez instytucjonalną komisję etyki
Wyniki testów oceny trombofilii zostaną zebrane, a podsumowanie zostanie przedstawione w tabeli obejmującej wszystkich pacjentów
Wszystkie przypadki i dokumentacja uzupełniająca zgłoszone do wyznaczonej daty 31 sierpnia 2018 z góry ustalonej przez instytucjonalną komisję etyki

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyniki badań obrazowych
Ramy czasowe: Wszystkie przypadki i dokumentacja uzupełniająca zgłoszone do wyznaczonej daty 31 sierpnia 2018 z góry ustalonej przez instytucjonalną komisję etyki
Powszechna diagnostyka i dystrybucja CSVT, jak wspomniano w raportach radiologów
Wszystkie przypadki i dokumentacja uzupełniająca zgłoszone do wyznaczonej daty 31 sierpnia 2018 z góry ustalonej przez instytucjonalną komisję etyki

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

HaEmek Medical Center, Israel

Śledczy

  • Główny śledczy: Kfir Siag, MD, Haemek Medical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 grudnia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

3 lutego 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

3 lutego 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 lutego 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 marca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 marca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 marca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 marca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 108-18-EMC

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zapalenie ucha środkowego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj